綠葉製葯:新葯LY 03003已獲批進行III期藥物臨床試驗
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04-11
綠葉製葯公告稱,日期為2018年2月8日及2018年3月12日的公告,內容有關集團化學新葯注射用羅替戈汀緩釋微球(「LY 03003」)的業務發展。
公告顯示,LY 03003已獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准於中國進行III期藥物臨床試驗批件。這將顯著加快LY 03003的研發進程,加速產品上市週期。誠如該等公告所披露者,LY 03003已在中美兩國免除開展II期劑量探索臨床試驗。
LY 03003採用一週一次肌肉注射給葯,是全球首個長期產生持續多巴胺受體刺激素(Continuous DopamineStimulation, CDS)的產品。該藥物在人體內的穩定釋放能夠減輕帕金森患者藥物治療易出現的「開關」效應,顯著改善晚期帕金森病患者易出現的運動併發症,長期應用有望推遲運動併發症的產生。
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