衛材新葯樂伐替尼在肝癌治療上表現如何？

樂伐替尼Lenvatinib，是一個小分子多激酶抑製劑，VEGFR （1， 2 ， 3）， RET， FGFR （1， 2， 3， 4）， c-KIT， PDGFR-α and PDGFR-β，於2015年2月13日率先獲得美國FDA批准上市，其在甲狀腺癌中作用被大家所深刻認知，目前大量的臨床試驗也在進行，主要包括非小細胞肺癌，肝癌，腎癌，腦膠質瘤，卵巢癌。樂伐替尼在肝癌上也顯示了很好的效果。

2016年9月，日本學者發布了樂伐替尼在晚期肝癌患者的二期臨床研究數據。試驗納入了46位殘餘病灶不能手術切除或進行局部治療的晚期肝癌患者，PS 0-1分，4到6周前曾接受過肝切除術和局部治療的肝癌患者優先入組。排除標準包括有癥狀的腦轉移或腦膜轉移；接受過一次或多次系統化療，包括靶向治療或介入治療的患者，存在進行性中樞神經系統疾病，或4周前出現過顯著的出血或血栓形成的事件。樂伐替尼的劑量是初始計量為12mg，28天為一周期（如果毒性太大導致患者副作用過大或疾病進展，可以減量或者暫停用藥）。

中位疾病進展時間TTP為7.4個月（參照mRECIST IRRC）。17例（37%）獲得了腫瘤縮小和19個病人（41%）腫瘤穩定，也就是合計78%的患者腫瘤沒有長大。中位總生存期達到了18.7個月。

入組的46例患者里，最常見的不良反應是高血壓（76%），手足綜合症（65%），納差（61%），蛋白尿（61%）。嚴重不良不應的發生率為48%，其中以肝性腦病居多（11%）。沒有治療相關的死亡報告。

同時藥物不良反應可通過降低藥量進行調控。74%的患者因不良反應減少藥量。22%由於毒性停葯。另外，體重較輕的患者的藥物毒性作用比體重較重的患者要大。

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