FDA批准首款AI輔助軟體檢測糖尿病視網膜病變

根根據美國CDC（2015年）的統計數據，美國有多達3030萬糖尿病確診患者，另外還有8410萬人有糖尿病前期癥狀和臨床檢查異常，在這些人中通常五年內可能會成為糖尿病患者。

早期發現糖尿病可以避免諸如心臟病、中風、四肢截肢和視力喪失等嚴重影響生活質量的併發症。因此早期篩查和檢測越來越受到重視。

近日，FDA批准了首款人工智慧輔助的軟體系統，可輔助非專科醫療人員檢測糖尿病患者的糖尿病視網膜病變。

糖尿病性視網膜病變是由於血液中高血糖導致視網膜血管受損。根據FDA報道，糖尿病繼發視力喪失是最常見併發症之一。

FDA批准這款具有AI功能的設備稱為IDx-DR，屬於軟體程序系統，它應用人工智慧演算法來分析可以輔助一般醫生在基層診室應用一般照相機拍攝的人眼圖像資料。

醫護人員可以將照片上傳到IDx-DR伺服器上，然後該伺服器可以告訴醫生糖尿病視網膜病變是否存在超過輕度水平或出現病變。如果沒有，該AI系統建議患者在12個月內再做篩選隨訪。

該設備和AI軟體系統可以由非眼科或內分泌醫療保健專業人員使用，這樣就便捷了糖尿病併發症的普查和預防。

FDA也提醒告示說，如果您接受過激光治療，眼科手術或眼內注射，以及其他疾病，有持續性視力下降，視力模糊，飛蚊症或先前診斷黃斑水腫等，則不適用該AI系統的篩查。

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