折戟沉沙再復活，移植免疫新葯獲6700萬美元融資

▎葯明康德/報道

日前，ITBMed公司宣布，獲得了6700萬美元（5500萬歐元）融資，推動免疫調節生物製劑siplizumab的研發，用於改善器官移植患者的治療。

器官移植患者需要終身使用的免疫抑制，對於患者的健康和移植器官本身都會產生負面影響，特別是那些事先HLA配型不合的移植患者。配型不合的移植對患者來說意味著排斥反應風險更大，預後更差。

ITBMed公司開發的siplizumab將有望改變上述挑戰，為器官移植領域帶來變革。Siplizumab是一款靶向CD2的抗體，可通過靶向結合免疫細胞上的CD2蛋白，特別是記憶T細胞上的CD2，來阻止免疫細胞對移植器官的免疫識別和攻擊。

▲Siplizumab通過結合免疫細胞上的CD2蛋白髮揮作用（圖片來源：ITBMed官網）

來自麻省總醫院（ Massachusetts General Hospital）David Sachs博士的臨床科研數據，初步證明了siplizumab在改善HLA配型不合的腎移植患者的預後方面的強效作用。10例移植患者中有7名豁免使用免疫抑製劑的時間長達5年以上，3名患者後來重新開始使用低劑量的免疫抑製劑，但在數據公布時，這3名患者的免疫抑製劑豁免時間已累計達11年之久。

▲ITBmed公司CTO和創始人David Sachs博士（圖片來源：ITBmed官網）

實際上siplizumab最早已有約20年的研發歷史，由阿斯利康(AstraZeneca)旗下的MedImmune與BioTransplant聯合開發，應用於多種其他適應症，且已在400多例患者中驗證了其安全性。但是，當siplizumab在治療銀屑病的中期臨床數據中顯示出可能難以匹敵Enbrel和Humira等藥物的療效後，它的發展一度停滯不前。後來是麻省總醫院的研究團隊拿起了接力棒，獲得了新的臨床數據，才使得ITBMed此次能夠籌集到6700萬美元的資金，繼續開展研究。Siplizumab折乾沉沙十多年之後，再度復活，在器官移植領域充滿潛力。

「從這10例腎移植患者的初步強有力數據看，我們可以肯定地認為，至少某些特定的移植患者將可以獲益於siplizumab治療。」 ITBMed的CEO Erik Berglund博士說。

ITBMed的下一步計劃是與監管部門進行磋商，希望siplizumab能夠獲准在移植領域佔領一席之地。當務之急，是希望可以儘快申請開展更大規模的關鍵試驗以獲得更廣泛的證據支持。我們預祝siplizumab早日成功，儘快帶給移植患者福祉。

參考資料：

[1] Buoyed by long-term organ transplant data, ITBMed bags $67M to advance ex-MedImmune asset

[2] ITBMed公司官網

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