獨家化藥品種，神經系統用藥生產批件轉讓

前途板掛牌代碼｜X400036

賣點

1. 全國獨家品種；

2. 新葯證書品種；

3.本品復方製劑，臨床療效好，副作用少。

【產品類型】化葯製劑生產批件+新葯證書

【產品劑型】片劑

【適應症】神經系統用藥，偏頭痛用藥

【醫保情況】非醫保

【生產家數】獨家

【產品經營情況】年銷量幾萬盒，銷售額幾十萬，各省均有中標或掛網

【市場規模】偏頭痛是一種最為常見的神經系統疾病，影響全球大約10%的人口，女性的發病率大約是男性的3倍。美國大約有3600萬例偏頭痛患者，日本有800萬例患者，中國大約1300萬例患者。由於病理機制尚未完全闡明，目前仍無能夠徹底治癒偏頭痛的藥物。2014年我國頭痛藥物銷售規模約10億元。

關於偏頭痛

偏頭痛是一類發作性且常為單側的搏動性頭痛。在美國，偏頭痛造成的社會經濟負擔為10～17億美元。在我國也有大量患者因偏頭痛而影響工作、學習和生活。多數患者有家族史。

噁心為最常見伴隨癥狀，達一半以上，且常為中、重度噁心。噁心可先於頭痛發作，也可於頭痛發作中或發作後出現。近一半的患者出現嘔吐，有些患者的經驗是嘔吐後發作即明顯緩解。不少患者還可出現視物不清、畏光畏聲及其他自主功能障礙，如尿頻、排尿障礙、鼻塞、心慌、高血壓、低血壓、甚至可出現心律失常。發作累及腦幹或小腦者可出現眩暈、共濟失調、復視、聽力下降、耳鳴、意識障礙等。

偏頭痛用藥

預防性治療處方藥物也有多種處方藥物可以選用，但需在醫生指導下應用此類藥物：

①鈣離子拮抗劑氟桂利嗪可使頭痛的頻率和程度均可明顯減輕；尼莫地平在多項研究中均未顯示出優異的療效，因此不做推薦。

②抗癲癇藥物托吡酯以及丙戊酸鈉等也對偏頭痛預防有效，應用丙戊酸鈉需要定期檢測肝功能等生化指標。

③β受體阻斷劑比索洛爾以及美托洛爾，禁忌包括反應性呼吸道疾病，心率減慢。

④抗抑鬱藥物阿米替林和文拉法辛預防偏頭痛的有效性已獲得證實，主要不良反應為鎮靜。

偏頭痛的預防與治療

目的是降低發作頻率、減輕發作程度、減少失能、增加急性發作期治療的療效。其有效性指標包括偏頭痛發作頻率、頭痛持續時間、頭痛程度、頭痛的功能損害程度及急性期對治療的反應。

偏頭痛致使存在以下情況應考慮預防性治療：

①患者的生活質量、工作和學業嚴重受損（需根據患者本人判斷）；

②每月發作頻率2次以上；

③急性期藥物治療無效或患者無法耐受；

④存在頻繁、長時間或令患者極度不適的先兆，或為偏頭痛性腦梗死、偏癱性偏頭痛、伴有腦幹先兆偏頭痛亞型等；

⑤連續2個月，每月使用急性期治療6～8次以上。

⑥偏頭痛發作持續72h以上等。同樣，預防用藥分為處方葯以及非處方。

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