三個月內7種抗癌新葯獲FDA批准！

2018年第一季度， FDA批准了14款新葯或組合療法，其中6款新葯是首次獲批。按照治療領域統計，獲批新葯數量排名第一的是癌症，共7種新葯。

01

強生楊森(Janssen)

美國FDA批准下一代雄激素受體抑製劑Erleada(apalutamide)，用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。這些患者雖然在接受激素治療，但腫瘤仍繼續增長。值得一提的是，它是首個經FDA批准的用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的療法。

02

諾華(Novartis)

美國FDA批准Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)治療生長抑素受體陽性的胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。這也是美國FDA批准的首款多肽受體放射性核素療法(PRRT)。

03

強生楊森(Janssen)

FDA已批准了ZYTIGA(醋酸阿比特龍)聯合潑尼松(prednisone)治療轉移高危性去勢敏感型前列腺癌(CSPC)患者。

04

阿斯利康(AstraZeneca)

美國FDA批准腫瘤免疫療法Imfinzi(durvalumab)，用於罹患III期非小細胞肺癌(NSCLC)，且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療的治療下沒有出現進展的患者。這是美國FDA針對這一患者群體，批准的首款用於減少癌症進展風險的療法。Imfinzi靶向PD-1/PD-L1通路，激活T細胞，幫助人體的免疫系統對癌細胞發起攻擊。2017年，這款新葯曾獲得美國FDA的加速批准，治療罹患局部晚期或轉移性膀胱癌的患者。

05

禮來公司(Eli Lilly and Company)

美國FDA批准Verzenio(abemaciclib)與芳香酶抑製劑構成的組合療法作為初始療法治療患有激素受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉移性乳腺癌的絕經期患者。Abemaciclib以前獲得批准的適應症患者都是在接受過內分泌療法之後癥狀繼續惡化的乳腺癌患者。此次FDA批准abemaciclib作為初始內分泌療法將大幅度擴展適用於接受這一藥物治療的患者群。

06

安進(Amgen)

美國FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的擴大適應症申請，允許這款新葯治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病(ALL)，且在緩解期依舊有微小殘留病灶(MRD)的兒童和成人患者。值得一提的是，這也是美國FDA批准的首款治療MRD陽性ALL的療法。

07

Seattle Genetics

美國FDA宣布批准抗體藥物偶聯物Adcetris(brentuximab vedotin)擴大適應症，與化療共同使用，治療經治的III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤患者。這是Adcetris斬獲的第五個FDA批准。之前，它曾獲批治療複發的經典霍奇金淋巴瘤、幹細胞移植後有高風險複發或進展的經典霍奇金淋巴瘤、接受過其他療法但都不起效的全身性間變性大細胞淋巴瘤、以及其他療法不管用的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤。

覺得不錯，請分享和點贊哦~

健康中國盛典微信號（jkzgsd）轉載健康時報網。

版權聲明：歡迎分享！未經授權，禁止轉載。

值班主任：楊小明　　本期編輯：王楠

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！