仿製葯一致性評價下醫藥市場大勢分析和價值品種挖掘
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04-16
普利製藥
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1
注射用更昔洛韋鈉
海南普利製藥股份有限公司生產的注射用更昔洛韋鈉(普利洛韋)已出口德國、法國、荷蘭、英國等歐洲國家,且即將在國內通過優先審評程序上市,上市後視同通過一致性評價。
普利洛韋優勢
歐盟(德國、荷蘭、法國、英國)批准上市並銷售;
納入CFDA優先審評目錄;
國內上市後視同通過一致性評價(優先審評即將上市);
質量標準高於中國藥典標準及進口標準,PH、雜質控制更嚴;
原料包材通過美國FDA認證;
製劑通過歐盟及英國認證;
2
3個高品質針劑
注射用阿奇黴素(普利舒奇?)
美國批准上市,也是國內第一個通過優先審評程序獲批上市的注射用阿奇黴素,是國內首個出口轉內型獲批品種,視同通過一致性評價。
注射用泮托拉唑鈉
歐盟(德國、荷蘭)批准上市,納入CFDA優先審評目錄,國內上市後視同通過一致性評價(優先審評即將上市);
左乙拉西坦注射液
美國、歐盟(德國、法國)批准上市,國內上市後視同通過一致性評價。
3
兒童葯系列
芙必叮?——地氯雷他定干混懸劑
權威指南推薦的、精準給葯的兒童專用抗過敏藥物,也是CFDA批准的可用於6個月以上兒童的口服抗組胺葯。
普利舒奇?——阿奇黴素干混懸劑
高效、快速解除兒童感染髮燒癥狀,口味好、不苦,適合兒童使用。
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