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仿製葯一致性評價下醫藥市場大勢分析和價值品種挖掘

普利製藥

明星產品介紹

1

注射用更昔洛韋鈉

海南普利製藥股份有限公司生產的注射用更昔洛韋鈉(普利洛韋)已出口德國、法國、荷蘭、英國等歐洲國家,且即將在國內通過優先審評程序上市,上市後視同通過一致性評價。

普利洛韋優勢

歐盟(德國、荷蘭、法國、英國)批准上市並銷售;

納入CFDA優先審評目錄;

國內上市後視同通過一致性評價(優先審評即將上市);

質量標準高於中國藥典標準及進口標準,PH、雜質控制更嚴;

原料包材通過美國FDA認證;

製劑通過歐盟及英國認證;

2

3個高品質針劑

注射用阿奇黴素(普利舒奇?)

美國批准上市,也是國內第一個通過優先審評程序獲批上市的注射用阿奇黴素,是國內首個出口轉內型獲批品種,視同通過一致性評價。

注射用泮托拉唑鈉

歐盟(德國、荷蘭)批准上市,納入CFDA優先審評目錄,國內上市後視同通過一致性評價(優先審評即將上市);

左乙拉西坦注射液

美國、歐盟(德國、法國)批准上市,國內上市後視同通過一致性評價。

3

兒童葯系列

芙必叮?——地氯雷他定干混懸劑

權威指南推薦的、精準給葯的兒童專用抗過敏藥物,也是CFDA批准的可用於6個月以上兒童的口服抗組胺葯。

普利舒奇?——阿奇黴素干混懸劑

高效、快速解除兒童感染髮燒癥狀,口味好、不苦,適合兒童使用。


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