墨爾本一家醫學研究機構研發肝健康監測工具，將在南京量產

在墨爾本作為「澳大利亞生物技術之都」的版圖中，澳大利亞伯內特醫學研究院（Burnet Institute）是一個特殊的存在。它既是一間醫藥研究機構，又是一個 NGO。

「這個性質很重要，因為這樣一來，我們一旦在實驗室中完成了一件產品，經臨床驗證可以使用，由於我們在很多國家——比如緬甸、中國——有自己的項目，我們的發明就可以被用到那些地方，可以真正地影響人們。」伯內特醫學研究院的聯合創始人 David Anderson 教授解釋道。

最近，他正在和南京市第一人民醫院等機構談合作，計劃在中國對他們花費三年時間研發的一個肝功能測試小工具展開臨床試驗。

今年 3 月底在墨爾本接受好奇心日報（www.qdaily.com）採訪時，Anderson 邊說邊從白大褂中掏出了一個白色的小玩意兒：它寬約 1.5 厘米，長約 5 厘米，白色的塑料外殼部有一個細長的凹槽，裡面劃著一道紅線，其下方還有兩個分別為方形和圓形的小凹槽。

這個小工具可以用來檢測血液中谷丙轉氨酶（英文為 Alanine transaminase，常縮寫為 ALT）的含量。ALT 是一種轉氨酶，在臨床上常被作為確定肝臟是否健康的一個重要標準。乙型和丙型肝炎患者，肺結核患者，因感染 HIV 病毒接受藥物治療而影響肝臟健康，脂肪肝和肝硬化患者，都會出現 ALT 含量異常增高的情況。

過去對 ALT 含量的測量，由於對樣品溫度要求嚴格，只能在醫院或實驗室進行。同時，出於對健康的考慮，每個人每年都應該做一次檢查。在 David Anderson 看來，對於不少發展中國家，尤其是人口基數龐大的中國，要讓每個個體都不怕麻煩地前往醫院做檢查，加上許多偏遠地區並沒有配備相應的醫療資源，對全國人口的肝健康進行有效監控是很難實現的事情。

而根據世界衛生組織的數據，全球慢性乙肝病毒感染者有三分之一在中國，全球丙肝病毒感染者約 7% 在中國；大約每 13 個中國人中就有 1 人是慢性乙肝病毒和丙肝病毒感染者，而他們中的大部分人對自己攜帶病毒毫不知情。這些人群若不及時進行治療，會面臨感染狀態惡化為癌症等致命疾病的風險。

Anderson 和他的團隊想出的解決辦法，是設計一個操作簡單、便於讀取的測試工具。這個構想如今已基本實現。

在伯內特醫學研究院隔壁的 Alfred Hospital 等醫療機構進行測試時，這個小工具能在大約 20 分鐘內讀取出結果，而整個測試可由測試者自行完成。他們所需做的是將少量新鮮血液滴至方形小孔中，再在圓形小孔中滴入化學溶劑，最後比對長條形凹槽中線條的變化即可知曉自身血液中的 ALT 含量是否正常。

「如果沒有條件去醫療機構做檢查，可以購買這樣一個小設備，先進行自查，一旦發現有問題，再去做更深入的檢查和治療。」Anderson 在採訪中說。

這個小工具目前的小批量生產由南京澳百生物技術有限公司完成。這家公司是 Anderson 於 2014 年在南京成立的，職能是「實現對伯內特醫學研究院醫學診斷研究成果的商業化」。而 ALT 測試工具，是這家公司開發的第一批項目。

在 Anderson 看來，跨國合作可以使益處翻倍。伯內特醫學研究院一方面可以像所有澳洲本地的醫藥研究機構一樣，享受可以在人體上進行臨床試驗、獲取研發稅收優惠等好處，另一方面可以獲得中方的投資且降低產品的生產成本。不過，Anderson 的澳洲同行們目前還在猶豫去不去中國這件事。

「我們四年前在南京成立公司時認為，可能很多人之後也會這樣做，我也一直鼓勵我的同行們去中國、去中國，但是沒有多少人過去，尤其在生物醫藥領域就更少了。一方面他們擔心存在交流障礙，另一方面擔心知識產權問題。」Anderson 解釋道。

維多利亞州政府在努力消除這種隔閡。尤其當墨爾本連續 7 年在經濟學人智庫的全球宜居城市榜單中名列第一，且在「健康」一欄的得分於去年收穫滿分後，促進維多利亞州和其他國家的醫療合作，將更有助於推動本地的技術出口。伯內特醫學研究院前往南京建公司就是其中的一種方式。

David Anderson

Anderson 希望這個小工具在完成臨床試驗後，最終能實現幫助更多人口監測肝健康的目的。他計劃將這個設備的售價控制在 3 美金以下，儘可能壓低這個數目，以便讓更多人願意購買它。在此基礎上，他還計劃在南京開發與肝健康相關的一系列診斷產品，比如對肺結核的就地即使診斷，和對各類肝炎的檢測等。

他或許最終真的能將這些計劃全部實現。因為經過重重關卡，他最終在中國拿到了一張營業執照，有效期為 30 年，可以讓他用到 82 歲。

題圖來自liverline，文內圖來自 Burnet Institute

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