元明資本：中國創新葯的發展才剛剛開始

來源：元明資本

創新葯是未來十年主流 投資人要做科學家背後的創業者

元明資本管理合伙人李克純先生在恆昌財富峰會上演講

近日，由恆昌財富主辦的《新時代新經濟新未來》峰會於2018年4月13日在北京召開。大會邀請了清華大學中國與世界經濟研究中心（CCWE）主任李稻葵、索羅斯基金前首席經濟學家Chris Wiegand、華蓋資本創始合伙人鹿炳輝、紅杉資本董事總經理楊雲霞、高特佳投資集團主管合伙人胡雪峰、坤元資產合伙人周鋆、元明資本管理合伙人李克純，以及軟銀中國、洪泰基金、啟迪資本、遠驥資本、賽富投資等幾十位醫藥領域投資機構和醫藥、醫療及服務新興企業重要負責人嘉賓參加演講和討論，圍繞全球經濟趨勢，就《新經濟一產業消費升級》、《大健康產業與投資》主題進行了探討。

元明資本管理合伙人李克純在《大健康產業與投資》論壇上進行了《生物醫藥前沿技術和投資機會》的主題演講。

未來十年創新葯必是主流

李克純先從中國醫藥市場的發展趨勢進行了充分探討，他表示，中國醫藥市場雖然位列世界第二，但新葯研發落後，在全球製藥產業格局中，我國位於全球醫藥產業金字塔底端，在全球新葯研發序列中處於第三梯隊。部分難治性疾病，比如腫瘤、感染性疾病、心腦血管疾病等在中國高發，靶向葯進口普遍緩慢，進口新葯在中國的上市時間平均比歐美國家晚5-7年。我國用藥結構以低端仿製葯和輔助用藥為主，缺乏先進治療手段和高附加值產品。全球暢銷藥物以生物大分子、創新小分子藥物為主，中國暢銷藥物仍以基礎大輸液、化學仿製葯、中藥注射劑為主。據IMS統計，全球創新葯市場規模超過6000億美元，我國市場不足100億美元，佔比僅略超1%；同時，國內仿製葯佔比達96%，上市的創新葯以Me-too為主，缺乏首創藥物（First-in-class）。

李克純分析，在市場增速放緩和政策主導全產業鏈升級的大背景下，醫藥產業傳統的粗放發展模式已經難以為繼。可以預見，十年之內，我國醫藥市場將發生顛覆性的轉變，以原料葯、低端仿製葯和傳統中藥為主導的市場格局將打破，面對大眾市場的新仿製葯和面對高端巿場及全球市場的創新葯將成為主流。

另外，國家近年來多項政策推動葯企向「創新葯戰略」轉型，也將加速中國創新葯的發展。港交所新規的發布也大大降低生物科技公司在國內上市的門檻，美國不再是唯一上市通道，這為中國葯企的發展開闢了新紀元。

基於新靶點建立化合物庫

仍是新葯研發核心模式

李克純認為，以發現創新靶點和建立化合物庫為基礎的新葯研發模式仍是核心趨勢。在過去20年里，新藥物靶點的開發率並無顯著增多，以腫瘤藥物靶點為例，平均每年5.3個。靶點的選擇在藥物開發的激烈競爭中顯得尤其重要。發表在《Nature》子刊上題為「Trial watch: Opportunities and challenges of the 2016 targetlandscape」的文章分析了2016年靶點「景觀圖」，共涉及661個靶點，其中，285個為經過驗證的靶點，376個為新靶點。而基於新靶點建立的化合物庫和高通量篩選的能力，依然是新葯開發的核心競爭力。李克純表示，可喜的是我們已經發現國內有企業通過DNA編碼化合物的技術建立了上千億的「巨型新葯種子庫」，可以迅速篩選出先導化合物，加速推進至臨床試驗，並與全球知名葯企建立了良好的合作關係。這是一個巨變，是未來獨角獸企業的雛形。

基因治療引領精準醫療發展

目前，全球精準醫療更多地集中在人類對惡性腫瘤的早期診斷和治療上，基於個體基因檢測的腫瘤個體差異化治療成為重要趨勢。傳統的藥物治療由於沒有考慮到個體基因的差異性，在用藥效果上會產生很大的差異。基因檢測可以幫助醫生基於基因分析選擇潛在的靶向治療藥物。精準醫療涵蓋了小分子靶向藥物、單抗、CAR-T細胞治療、腫瘤疫苗等。2016至2020年全球精準醫療市場規模將以每年15%的速率增長，預計 2020 年全球精準醫療市場規模將破千億，達到 1050 億美元，「基因剪刀」將是撬動千億級大市場的一把鑰匙。

李克純表示，國內葯企紛紛瞄準精準醫療這個大市場，布局自己的生物醫藥體系。目前，單抗和CAR-T是競爭最為激烈的2個方向，研發投入巨大，已經有大批新葯進入臨床階段，競爭異常激烈。但是國內企業尚未真正經歷研發失敗的慘痛教訓，所以在選擇研發領域和研發策略的時候要尤為謹慎。

聯合用藥是未來的必然趨勢

鑒於腫瘤的複雜性，聯合用藥是未來的研發趨勢。我們其實已經能看到，很多前沿技術研發，把聯合用藥作為未來的治療方向，比如，PI3K抑製劑與PD1抑製劑聯用或與紫杉醇聯用都取得了很好的效果。針對不同靶點的藥物聯用在未來腫瘤治療領域將會是很好的方向。未來，聯合用藥將會成為一種趨勢。這是由腫瘤自身的複雜性、異質性等特點決定的。這種複雜性決定了科學家必須不斷尋找、開發、優化不同機理、不同靶點、不同適應症的腫瘤藥物聯合使用。

多元化的腫瘤藥物的存在成為腫瘤聯合用藥的最重要的基礎。根據2018年1月的數據，現有的腫瘤免疫學臨床試驗數達到了4415例，I/OCombination的試驗就有2031例，佔到了總數的46%。比如，抗CTLA-4抗體、VEGF抗體、PD-1抗體等大分子藥物與傳統小分子化療藥物和放療的聯用成為了當下最熱門的手段。這對於腫瘤治療而言，這無疑會帶來用藥模式和治療方式的轉變。

大部分投資者專業判斷和風險意識不足

李克純認為，我們需要在生物醫藥的熱潮中進行反思，進入臨床實驗的品種，僅9.6%最終獲批上市。所以，作為一個好的企業需要建立良好的產品管線，一旦在開發過程中發現不好的產品需要儘早儘快捨棄，因為一個項目的死掉並不會太影響公司的發展。

李克純進一步表示，生物醫藥投資回報高、波動劇烈，而且中國的生物醫藥市場暫時還遠落後於歐美市場，未經歷市場驗證波動趨勢，中國投資者尚未經歷市場的教訓，大部分投資者專業判斷和風險意識不足。創新葯幾乎九死一生，門檻高，周期長，投入大，未來市場的不確定性大，對研發者和投資者都提出了極高的要求，這就既需要有全球的前沿技術研發和判斷經驗，又需要有創業和資本運作的經驗，這尤其是對專業投資者提出了更高的要求。投資者需要有風投的眼光、創業的資源、投行的思維。

投資人要做科學家背後的創業者

投資人如何更好的協助企業發展，李克純表示，作為投資者，要做科學家背後的創業者。從技術價值、企業價值、產業價值三方面對企業給予充分的幫助，助力科學家完善產品發展路徑，協助企業實現價值倍增和提高風險應對能力，持續提升企業的資本價值和產業價值，並從戰略上協助企業壯大格局，讓企業有足夠的時間、足夠的資本和足夠的耐心來完善產品管線。

最後，李克純憑藉自己在醫藥行業二十多年的思考和沉澱，說出了自己對於醫藥投資的感悟：「我們對企業的判斷和信心並不是因為我們看到他有多麼強大，恰恰相反，是因為相信所以看見」。

元明資本管理合伙人李克純先生（右三）參加恆昌財富峰會圓桌論壇

關於元明資本

元明資本專註大健康領域投資並打造中美兩國新葯研發、創新醫療器械和高端醫療服務行業領軍企業。元明資本合伙人由富有國內外醫藥行業投資經驗的知名企業家和生物醫學專家組成，具有豐富的研發、管理、創業、投資經驗和深厚的行業資源。曾創立中美健康投資與研發聯盟、武漢大學健康聯盟、亞布力中國企業家論壇、中美商業領袖圓桌會議，並在中國葯促會、百華協會 (Bayhelix)、美中醫藥開發協會(SAPA)、千人計劃等機構或項目發展中發揮重要作用。元明資本著力打造生命科技投資生態系統，對被投企業具備強大的賦能與增值能力。

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