海洋創新藥物「浮出水面」

20世紀以來，人類疾病譜發生了重大改變，惡性腫瘤、心腦血管疾病、病毒感染性疾病以及神經退行性疾病等對人類健康構成了嚴重威脅，而海洋藥物成為人們治療現代疑難病症的新希望。海洋國家實驗室在海洋糖類藥物研究中始終處於國際領先水平，近日，記者從海洋國家實驗室獲悉，由實驗室早期研究發現、在中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷製藥有限公司的大力推進下的抗老年痴呆海洋候選新葯971即將完成Ⅲ期臨床研究，期待能夠取得預期臨床效果。

海洋藥物成國際新葯研發熱點

「海洋生物資源是目前最具新葯開發潛力的資源，海洋創新藥物的研究開發已經成為國際新葯研發領域的競爭熱點。 」作為長期以來一直致力于海洋藥物研究的科學家，談到海洋藥物發展現狀時，海洋國家實驗室海洋藥物與生物製品功能實驗室主任呂志華教授馬上就興奮起來。

海洋作為地球上最大的生態系統，海洋生物物種的豐富度遠高於陸地生物。生長在海洋這一特殊環境（高鹽、高壓、缺氧、缺少光照等）中的生物，在其生長和代謝過程中，產生了大量具有特殊化學結構並具獨特生理活性和功能的物質。人們已經從海洋生物中發現了3萬餘個海洋天然產物，其中50%以上具有很強的生理活性。在已發現的這些化合物中，不僅包括了陸地生物中已存在的化學結構類型，而且還存在很多特殊的新穎化學結構類型，成為研製開發新葯的新希望，也為人類重大疾病的防治帶來了新曙光。目前，用於治療腫瘤、病毒感染及疼痛等疾病的海洋藥物不斷湧現。

據呂志華介紹，海洋藥物不斷湧現，一方面是前期研究成果為新葯研發提供了豐富的先導化合物資源，海洋藥物創新體系也不斷完善，為後期的產品做好了鋪墊。另一方面是世界各國越來越重視海洋生物資源的開發，科研投入不斷增大。美國國家研究委員會和國立癌症研究所每年用于海洋藥物開發研究的經費數額龐大，美國國立衛生研究所的海洋藥物研究資金持續增加，與合成藥、植物葯基本持平。日本海洋生物技術研究院及日本海洋科學和技術中心每年撥付巨資美元用于海洋藥物研究開發。歐盟每年用于海洋藥物開發研究的經費也近1億美元。 「除政府部門外，廣闊的市場前景也讓世界大型製藥公司紛紛致力于海洋藥物研究，海洋藥物研究熱度也就不斷增加」。呂志華說。

資源獲取、技術限制阻礙研發

據介紹，世界範圍內對海洋藥物的研究始於上世紀40—50年代，60—70年代開始掀起熱潮。但是，當前海洋藥物在整個醫藥領域所佔的比重仍然較低。目前，全世界批准上市的藥物有幾千種，但海洋藥物只有13種。呂志華表示，造成這種結果的原因，主要是由於在海洋藥物研發中，獲取資源和研究手段受到了局限。

海洋資源獲取相對困難。在目前條件下，研究者獲取近海、淺海資源較為簡單。但深遠海和極地，由於其獨特的生態環境，蘊含更為豐富而獨特的生物資源，更有利於藥物先導化合物的產生。鑒於現有技術水平，我們涉足深遠海，獲取的資源在流動性、穩定性上不能保證，對新葯研究帶來嚴重影響。另外，海洋藥物的研究是一個漫長的過程，舉例來看，現代海洋藥物研究成功的典範ET-743，從發現海鞘的提取物具有較強的抗癌活性，到從中分離鑒定其結構，再到通過微生物發酵結合化學合成進行藥物製備，最終完成臨床試驗直至上市應用，歷經近40年。在這個過程中不僅需要多學科的交叉合作，還需要大量的經費支持才能完成。當前高校及科研機構主要是以課題組的形式進行前期研究，而後期藥物的轉化、上市，則需要以製藥公司為主導，每年投入高達百億的研發經費讓很多企業止步不前，不能保證新葯研發的持續開展。

多學科交叉融合的研發隊伍不足也是制約海洋藥物研發的一大因素。在整個藥物創新鏈條中，化學、基礎生物學、醫學等學科的地位舉足輕重，所以研發隊伍不僅需要海洋藥物方面的人才支撐，更要多方面引進生物學、醫學方面的研究人員，通過各學科隊伍深入融合交流，整合生物、化學、醫藥等學科，完善海洋科技創新鏈條，從而服務海洋藥物研究開發。多學科交叉融合的研發隊伍不足是國際普遍現象，在我國更是嚴重不足。

調配全球資源破解研發障礙

作為我國首個獲批試點運行的國家實驗室，海洋國家實驗室以海洋藥物與生物製品功能實驗室為主要抓手，積極推動我國海洋藥物研究進展。海洋藥物與生物製品功能實驗室是海洋國家實驗室八個功能實驗室之一，依託中國海洋大學，聯合中國科學院海洋研究所、中國水產科學研究院黃海水產研究所等單位共同組建，以海洋生物資源為基礎，針對危害我國人民生命與健康的重大疑難疾病的預防與治療，開展海洋創新藥物與高端海洋生物製品的研究開發。目前實驗室共有固定研究人員69人，圍繞五個研究方向進行科研攻關。其中，海洋創新藥物研究與開發方向的學術帶頭人是管華詩院士。管華詩院士是中國現代海洋藥物研究的開拓者與奠基人之一。

「匯聚各創新優勢單元力量，驅動中國藍色葯庫開發。這是海洋國家實驗室在海洋藥物研發領域的真實寫照。 」呂志華說。一是搭建科學考察船共享平台，便利研發資源獲取。目前，海洋國家實驗室科學考察船共享平台正高效有序運行，為海洋藥物學家進入深遠海，探索和獲取藥用生物資源提供了更大的平台、更多的機會。二是創建海洋創新藥物篩選與評價平台，加速研發進程。圍繞重大疾病，在腫瘤、心腦血管、代謝疾病等領域，海洋國家實驗室的海洋創新藥物篩選與評價平台已建立了分子、細胞和動物水平的藥物篩選模型和功能評價體系，對海洋藥物的研究具有極大的推動作用。三是匯聚全球海洋科研人才，調動全球資源服務研發。以藍色生命重大戰略任務為指引，海洋國家實驗室有傾向性地面向國內外招募高水平科研及技術人才，匯聚全球海洋生物醫藥資源優勢，開展合作，使海洋藥物開發的進程得到進一步提升。

來源：青島晚報

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