乙肝患者的福音：比TDF更有效的藥物出現啦！

乙肝雖然是一種常見的疾病，但是其嚴重性你了解嗎？

乙

肝

病毒性肝炎分為甲、乙、丙、丁和戊型，雖然病毒種類不同，但都足以對人體構成嚴重危害，其中乙型和丙型肝炎可以導致肝硬化和肝癌的發生。

慢性乙型肝炎（簡稱乙肝）是指乙肝病毒檢測為陽性，病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現者。

在全球範圍內，有多達3.5-4億乙肝患者，該病可導致肝硬化，是全球80%原發性肝癌的直接病因。中國是乙肝大國，全國13億人口中有1億慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，約佔全球乙肝攜帶者的1/3，而且我國乙肝發病率還在持續上升中。

對於治療乙肝，目前出現了一種比TDF更有效的藥物，那就是TAF。

TAF是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑製劑。進入肝細胞後，藥物可水解成替諾福韋。替諾福韋隨後被細胞內的激酶磷酸化，成為具有藥理活性的替諾福韋二磷酸鹽。替諾福韋二磷酸鹽由HBV逆轉錄酶整合入病毒的DNA，從而導致DNA鏈合成的中斷。相比替諾韋福（TDF），TAF克服了部分TDF的缺點，且TAFIII期研究的96周療效和安全性結果則顯示，TAF在保持較高病毒抑制率的情況下，沒有發現耐葯。

TAF屬於替諾福韋的前體葯，在體內穩定性高，並能轉換成為有活性的恩替卡韋。TAF在2016年11月被美國食葯監局批准，成為治療乙肝的新葯。在此之前，TAF與恩替卡韋完成了兩項頭對頭的臨床試驗，通過這兩個共招募了近1300名慢性乙肝患者的研究證明，不管患者乙肝e抗原是否陽性，25mg 劑量的TAF與300mg 劑量的恩替卡韋治療效果都相同，治療48周後，90%以上的患者HBV DNA水平都能降至29 IU/mL。更重要的是，TAF治療組腎功能指標、骨骼檢查指標均顯著改善，肝功能指標從數值上看也有改善趨勢。

印度mylan仿製版TAF

在一項統計結果中顯示，在總體慢性乙肝群體中，慢性腎病的發病率已經高達7%左右，65歲以上患者的發病率居然已經到20%，高血壓+糖尿病更是達到了驚人的25%。由於乙肝患者需要長期服藥，所以對於藥物安全性上必須有著更加嚴格的要求

那麼乙肝新葯TAF比起TDF有何優勢呢？

01

TAF服用劑量更小

替諾福韋的二代TAF於去年正式上市，作為替諾福韋的升級版，每片僅有25mg。並且已經被證實在僅有替諾福韋1/10的劑量時就可以達到相似的效果。並且TAF在血漿中的穩定性更高，相比較TDF（替諾福韋）來說可以更加有效的到達肝細胞。所以25mg的TAF就能達到300mg的TDF（替諾福韋）的治療效果。

02

TAF安全性更高

與TDF（替諾福韋）相比，乙肝新葯TAF具有更好的骨骼安全性，TAF能有效改善骨骼安全性係數，降低骨質疏鬆症風險。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度為-0.88% vs -2.51%，TAF能大大減緩乙肝患者服藥時的骨密度流失。

印度mylan仿製版TAF

目前，印度mylan製藥廠已經推出了TAF的仿製版，雖然是仿製葯，但是其原料、生產工藝、藥效和原研葯完全一致。比較重要的一點是，印度仿製版TAF的價格更加的優惠，對於長期服用此葯的患者來說，無疑是一個比較好的選擇。

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