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阿普斯特治療銀屑病關節炎,其效果如何呢?

由Celgene公司開發的阿普斯特Otezla(apremilast)是一種炎症藥物,於2014年3月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療活動性銀屑病關節炎,它是唯一經FDA批准用於治療銀屑病關節炎的口服治療藥物。

阿普斯特作用機制:

阿普斯特(apremilast)的作用不同於其他類型的口服全身藥物治療銀屑病,這會影響整個免疫系統。相反,阿普斯特通過專門針對免疫系統細胞內某些參與引起炎症的分子進行研究,這種酶稱為磷酸二酯酶4(PDE4)。通過影響細胞內的炎症過程,阿普斯特可以降低免疫系統中引起慢性炎症和斑塊形成的活性,從而減少皮膚剝落和結垢。

FDA批准阿普斯特用於活動性銀屑病關節炎(PsA)治療是基於從三個III期臨床試驗獲得的結果。隨機,多中心,安慰劑對照研究被稱為PALACE1,2和3.這些研究招募了1,493名先前口服DMARDs或生物製劑治療的活性PsA患者,其中包括一些先前未通過腫瘤壞死因子TNF)阻斷劑。

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根據改良的美國風濕病學會標準,PALACE 1,2和3研究的主要終點在第16周時改善了20%(ACR20)。次要終點包括尋找銀屑病關節炎的體征和癥狀,身體功能和患者報告的結果。

三項研究的結果顯示,用阿普斯特治療的患者表現出銀屑病關節炎癥狀和體征的改善,與安慰劑組相比,患者的關節腫脹和腫脹也有所減少。PALACE-1研究中38%的患者每周兩次用Otezla 30mg治療,在第16周達到ACR 20療效,而安慰劑患者為19%。在PALACE-2和PALACE-3研究中觀察到類似的結果。在其他兩項臨床研究中,ACR 50和ACR 70的反應得到改善。

目前,孟加拉已經推出了阿普斯特的仿製葯,其在工藝 、成分、 技術與原研葯相同,安全有保證。值得一提的是,價格比起原研葯更加惠民。

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