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除了鴻茅藥酒,市場上還有203款國字型大小藥酒!能買嗎?

近日,「鴻茅藥酒」事件再次升級,被輿論點名批評後,4月16日,國家食品藥品監督管理總局在責成鴻茅藥酒就安全性和有效性向社會解釋,並組織專家論證鴻茅藥酒轉為處方葯。據稱,鴻茅藥酒作為獲得國葯准字的非處方葯(OTC),卻因歷史遺留原因沒通過臨床試驗便通過了審批,且成分含有疑似肝毒性物質「制何首烏」及一級致癌物「檳榔、酒精」,其中蹊蹺緣由有待有關部門核查澄清。

與2006年「齊二葯」事件(齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的「亮菌甲素注射液」導致11人死亡)引發的信任危機一樣,「鴻茅藥酒」事件側面引發大眾對於傳統中藥酒藥效和安全的強烈關注。


消道長查閱國家食品藥品監督管理總局網站,發現共有76種合計204款國產藥酒擁有國葯准字批號。據不完全統計,與鴻茅藥酒一樣,獲獨家註冊批文的「通絡止痛藥酒」佔了35個藥品廣告批文, 「驅風通絡藥酒」佔了13個。

藥酒屬於中成藥

科普一下,凡取得國家食品藥品監督管理局「國葯准字」批號的藥品都是具有治療作用的藥品,國葯准字的藥品批文分為國葯准字 H、S、Z、B幾種,其中「國葯准字H」為化學藥品;「國葯准字S」為生物藥品;「國葯准字Z」為中成藥;「國葯准字B」為具有治療及保健作用的藥品。

我國藥酒大部分取得「國葯准字Z」批准文號,少部分藥酒為「國葯准字B」批准文號。消費者在購買藥酒時,要按照藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

部分藥酒的批准文號為「國葯准字B」 或「國葯准字Z」(數據來源:國家食品藥品監督管理總局網,2018

藥酒名字多「噱頭」

再來看看藥酒的名稱,藥酒的命名都非常符合中國人口味,如帶有「無敵」「壯」「大補」「大力」「驅風」等詞的藥酒,很容易讓人聯想到強身健體,營養滋補等,造成一種「不是葯」的錯覺,導致藥物濫用。可以說一個取「好」名稱,該藥酒就「成」了一半。

針對給藥酒「取名字」,國家食品藥品監督管理總局在2017年11月印發了《關於發布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》和《關於規範已上市中成藥通用名稱命名的通知》,明確提出「中成藥命名要堅持科學簡明、避免重名,規範命名、避免誇大療效,體現傳統文化特色的原則。」

對於已上市的中成藥,總局明確了必須更名的三種情形,即:1、明顯誇大療效,誤導醫生和患者的;2、名稱不正確、不科學,有低俗用語和迷信色彩的;3、處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的。

總局關於規範已上市中成藥通用名稱命名的通知

但《通知》又指出,對於藥品名稱有地名、人名、姓氏,藥品名稱中有「寶」「精」「靈」等,但品種有一定的使用歷史,已經形成品牌,公眾普遍接受的,可不更名;來源於古代經典名方的各種中成藥製劑也不予更名。這兩點對於不太了解「藥酒歷史典故」的消費者來說,還是會造成名稱上的困擾。

吉林省成藥酒大省

據不完全統計,204款藥酒中有41款產自吉林企業,位居藥酒製造省榜首,廣西及江西各佔27款,並列第二,湖南和廣東各佔16款,北京14款,浙江13款,貴州8款,河南6款等。

華南、華北、西北等各地區均有藥酒生產。

其中,生產人蔘藥酒、人蔘天麻藥酒、風濕止痛藥酒的企業,有80%來自吉林,這與中國人蔘主要分布在東北三省,以吉林省產量居多有關,吉林人蔘佔全國的五分之四,佔世界的十分之七;60%的毛雞藥酒和三蛇藥酒產自廣西;北京產的藥酒則多出自北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠。

藥酒過度宣傳誰來規範?!

除獲獨家註冊批文的企業外,還有多個廠家取得同一類型藥酒的註冊批文。其中,史國公藥酒有21家企業生產,有21個國葯准字的批准文號;人蔘藥酒有19家企業生產,有19個國葯准字的批准文號……這些不同企業生產的同類藥酒價格高低不一,不僅容易讓消費者造成混淆,也容易使同類型藥酒「一榮俱榮,一損俱損」。

204款藥酒一共獲取了1492個廣告批文,其中鴻茅藥酒佔了1192個。

按照所有藥酒的藥品廣告數排名,鴻茅藥酒仍位居第一,遙遙領先。隨後是擁有55個藥品廣告批文的人蔘天麻藥酒、35個廣告批文的通絡止痛藥酒、31個廣告批文的風濕痛藥酒……

鴻茅藥酒廣告腳本(數據來源:國家食品藥品監督管理總局網,2018)

通絡止痛藥酒:國葯准字Z20026044,吉林海通製藥有限公司,廣告宣傳功效:治手麻、肢體麻木、腰膝疼痛,舒筋活血……

通絡止痛藥酒廣告腳本(數據來源:國家食品藥品監督管理總局網,2018)

周公百歲酒聲頻廣告(數據來源:國家食品藥品監督管理總局網,2018)

國公酒廣播廣告(數據來源:國家食品藥品監督管理總局網,2018)

驅風通絡藥酒:國葯准字Z20026501,莎普愛思強身葯業有限公司,廣告宣傳治療:追風定痛、除濕散寒、治四肢麻木、關節酸痛……

驅風通絡藥酒廣告腳本(數據來源:國家食品藥品監督管理總局網,2018)

上述廣告都非常直觀,廣告詞和畫面簡潔明了,直指功能和療效,但不小心就可能違反了廣告法。據健康時報報道,鴻茅藥酒就曾因誇大產品適應症(功能主治),表示功效的斷言和保證,含有功效、獲獎等綜合性評價內容等原因,被湖南、新疆、河南等省區食葯監部門通報違法。

事實上,按照規定,相關監管部門應對認證後的藥品、企業進行跟蹤監督,不應在認證後做「甩手掌柜」。《中華人民共和國廣告法》第十四條規定,藥品、醫療器械廣告不得有下列內容:1、含有不科學的表示功效的斷的斷言或者保證的;2、說明治癒率或者有效率的;3、與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的;4、利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的;5、法律、行政法規規定禁止的其他內容等。

目前,關於藥品的上市審批通葯監局和衛生部,違規廣告的查處為工商部門的職責,廣告內容的審核則由宣傳部門負責。

據人民網4月11日報道,國家市場監管總局網站公告顯示,組建國家市場監督管理總局,作為國務院直屬機構;組建國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理,不再保留國家食品藥品監督管理總局。在機構改革期間,「三定」方案公布前,各事項仍按原有規定辦理……機構改革到位後,有關事項另行告知。

來源:消費者報道

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