太美醫療發布新一代EDC平台——eCollect V，助力生物醫藥研發

【獵雲網（微信：ilieyun）上海】4月22日報道（文/丁琪）

在中國市場，隨著新葯研發市場的興起，以及仿製葯一致性評價政策的推出，提高臨床研究效率、輔助降低臨床研究的時間和資金成本的臨床研究相關解決方案，逐漸被葯企和CRO所接納。

在藥物研發更成熟的美國市場，已經有像Medidata和Veeva這樣的上市公司專註於為葯企和CRO提供技術解決方案，伴隨著中國以創新葯為代表的生物醫藥大發展，以及政策紅利的持續推動，我國藥物研發信息化管理市場將迎來持續性增長。

4月21日，太美醫療科技正式發布新一代EDC（臨床研究電子數據採集系統）版本——eCollect V。eCollect V融合了多年在臨床研究中實際運用及業內專家的經驗，相比之前的版本，將更加簡單、強大、高效、可靠，目前已擁有ISO、WHO－UMC等國際認證。

從精準性層面來看，eCollect V可以針對CRF（病歷報告表）的變化性，支持多CRF版本涉及，提供完整的遷移方案，保證變更後的準確性，同時在數據導出的快速穩定性和多系統整合方面均有所提升。從操作靈活性層面來看，eCollect V可以適應各種臨床研究的設計要求，支持更靈活的訪視設計和數據結構。

從系統處理的高效性層面來看，eCollect V可以快速建立符合CDASH標準的CRF模塊，保證其操作進度。而從操作的簡單性來看，此次的eCollect V還引用了人工智慧技術，通過推行DM機器人，可以實現智能醫學編碼、AE/CM智能校對和開通邏輯核查功能，從而避免問題滯後，減少人工核查和人力成本，提高效率和質量。

在發布會上，太美醫療科技董事長兼首席執行官趙璐表示，從行業發展趨勢來看，信息技術和傳統行業相結合是大勢所趨，阿里、騰訊等BAT已經展開布局，因此，對於創新葯企業來說，要想獲得成功，一定要有三方面資源：應用場景、技術、基礎（數據等）。

在技術上，阿里、騰訊企業具有更大的優勢，因此，太美採取的策略是從應用場景上發力，通過尋找一個更加專業的方向垂直深耕，圍繞應用建立自己的競爭優勢，除此之外，持續疊加和融入更好的技術和資源。

在此次發布的新品上，eCollect V在人工智慧技術上的探索也是一大亮點。在智能醫學編碼方面，能夠智能匹配對應的標準術語，提高編碼效率；在AE/CM智能校對方面，DM機器人能夠將AE與CM的關聯通過智能校對，協助數據管理工作，在輔助質疑上，準確率可高達99%。

趙璐提及，數據管理在以前是一個高度依賴人力的行業，無論是客戶還是經驗方都面臨著許多痛點，因此，太美科技將人工智慧技術和行業需求相結合，而這也是基於太美醫療的初衷——如何用信息技術去優化整個臨床優優化新葯研發。

在此次的產品開發過程中，太美醫療以技術場景為出發點，構建了兩部分團隊：人工智慧團隊、業務專家團隊，另外，在知識圖譜的建立上，太美醫療主要從公共資源和自有數據中收集訓練。

根據公開資料顯示，太美醫療科技是中國領先的生命科學領域技術解決方案提供商，產品和服務涵蓋臨床研究和藥物警戒領域。今年4月，太美醫療科技完成3億元人民幣D輪融資，投資方包括賽富投資基金、晨興資本、浙商創投、軟銀中國和常春藤資本，原股東凱風創投繼續跟進。

2013年創立至今，太美醫療科技已與超過200家國內外領先製藥企業和研發服務公司開展業務合作。目前，在500多例使用太美EDC的臨床試驗項目中，超過60%為I到III期的註冊研究，其中包括已經通過CFDA審批的項目。

今年年初，太美醫療科技eSafety藥物警戒系統也通過FDA FAERS系統的E2B遞交測試，獲得生產環境使用許可權，即使用太美醫療科技eSafety藥物警戒系統，可以以E2B電子化方式輕鬆實現向FDA遞交上市後個例安全報告，滿足FDA法規要求。

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