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CG Bio的3D列印顴骨獲美國食品藥品安全部批准

傳統上,將任何新物體植入人體時都存在一些風險,無論是器官移植、骨移植還是人造種植體。身體的免疫反應旨在拒絕任何異物,包括來自其他捐贈者的器官或骨頭以及合成物品。這就是為什麼3D列印技術如此有前途的原因-如果一個器官可以從病人自己的細胞中創造出來,它就消除了排斥的風險,因為身體「認識」到新器官是其自身的一部分。

3D列印幫助科學家開發出具有較低排斥風險的材料,如BGS-7,這是由韓國CG Bio公司開發並獲得專利的生物活性玻璃材料。該公司剛剛獲得美國食品藥品安全部的批准,使用該材料3D列印人造顴骨。與聚合物或金屬不同,BGS-7在移植到人體時直接與骨骼結合,與其他生物陶瓷相比,BGS-7與骨骼產生更強的結合。它也具有最小的副作用或併發症風險,並且在重建手術後不會被身體排斥。

「這是韓國有史以來第一次使用最具骨骼『親和力』的生物陶瓷3D列印系統,」CG Bio首席執行官Yoo Hyun-seung說。 「我們將繼續開發我們的技術,將產品應用於各種骨質流失案例中。」

CG Bio在製造的每個階段使用所有當地材料,而不是依賴任何進口的材料。該公司成立於2006年,一直專註於開發治療肌肉骨骼系統的解決方案。最近,它開始轉向整形和重建手術。CG Bio是同種異體移植和合成骨移植、GMP級生長因子和全面傷口護理解決方案的領先製造商和分銷商。

面部重建是過去幾年才真正發展起來的,第一次部分面部移植髮生在2005年,第一次全面移植髮生在2013年。3D列印和3D建模幫助這一研究進一步發展。3D列印的面部植入物對許多患者產生了影響,CG Bio的創新將帶來更多的變化。

一個人的臉是他們如何識別自我並將自己呈現給世界的方式,因此嚴重的面部創傷比任何其他身體部位的創傷更令人不安。重建是一個涉及精細骨骼的微妙過程,對醫生和患者來說最重要的是可以使面部看上去與受傷前儘可能相似。通過CG Bio的產品,患者可以放心,他們使用的植入物儘可能接近自然骨骼,並且不會發生任何可能導致病情惡化的併發症。

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