FDA諮詢委員會建議批准新型癲癇藥物Epidiolex

日前，FDA諮詢小組支持GW製藥/Greenwich生物科學的Epidiolex用於治療與Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征相關的癲癇。這一決定使該藥物朝著上市銷售邁進了一大步，FDA外周和中樞神經系統藥物諮詢委員會一致支持這款藥物用於兩歲及以上年齡患者。

如果獲得批准，Epidiolex（大麻二酚）將成為首個純化的基於植物CBD（一種缺乏大麻快感的大麻化學成分）的一種藥物製劑，也將成為一種新類型抗癲癇藥物中的首款藥物。

LGS和Dravet綜合征是一種災難性的兒童期發作癲癇，有較高的發病率和死亡率，對病人家庭及看護人來說是一種沉重的負擔。逾90%的LGS和Dravet綜合征患者每天會發生多次癲癇，這使得他們處於摔倒和受傷的持續風險中。

臨床試驗證明，不管病人患LGS綜合征還是Dravet綜合征，在使用Epidiolex後其每月的癲癇發作次數出現了明顯的減少，與此同時，這款藥物的耐受性良好，報道的不良事件多為溫和或中等事件。

該藥物臨床試驗的研究者之一、哈佛醫學院的神經學教授、麻省總醫院兒科癲癇主任Thiele評論稱：「這些研究的結果表明，這款藥物可以為一些患者提供一種有效的新治療方案。」該藥物最終的審批決定有望6月27日前發布。

參考資料：

1、http://www.pharmatimes.com/news/fda_advisors_back_approval_of_gws_epidiolex_1232651

2、https://www.gwpharm.com/epilepsy-patients-caregivers/patients

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