顯著降低疾病進展，多發性硬化症新葯數據優秀

▎葯明康德/報道

日前，羅氏集團成員基因泰克（Genentech）在第70屆美國神經病學學會（AAN）年會上公布了OCREVUS?（ocrelizumab）的最新數據。這些數據通過多種測量展示了OCREVUS在複發性多發性硬化症（RMS）中的功效，這些測量包括MRI、認知功能、炎症和神經變性的脊髓液生物標誌物。

多發性硬化症（MS）是一種慢性疾病，在美國估計有40萬人受到影響，目前尚無法治癒。 當免疫系統異常攻擊神經細胞周圍的髓鞘時，會引起炎症和隨之而來的損傷，導致MS。這種損傷可引起多種癥狀，包括肌無力、疲勞和視力損傷，並最終導致殘疾。大多數MS患者在20至40歲時會開始經歷首次癥狀，這使得該疾病成為年輕人非創傷性殘疾的主要原因。

OCREVUS是一種人源化的單克隆抗體，旨在靶向CD20陽性B細胞，這種細胞被認為是導致髓磷脂（myelin）和軸突（axonal）損傷的關鍵因素。這類神經細胞損傷會導致MS患者的殘疾。基於臨床前研究，OCREVUS可以結合某些B細胞上表達的CD20細胞表面蛋白，但不結合幹細胞或漿細胞，因此可以保留免疫系統的重要功能。目前，OCREVUS已在55個國家獲批，並在20多個國家進行上市申請。

此次開放標籤延長期數據分析顯示，用OCREVUS連續治療四年後，通過MRI測量的RMS的潛在疾病活動持續減少。新的認知數據表明，OCREVUS降低了用符號數字轉換測試（Symbol Digit Modalities Test）測量的認知衰退，並改善了RMS中的認知功能。OCREVUS還減少了3期研究中期數據中顯示的RMS患者的神經損傷和炎症生物標誌物的存在。此外，新的安全性數據符合OCREVUS對RMS和原發進展型MS的良好益處。

「AAN上展示的OCREVUS數據顯示了這種靶向B細胞的療法對減緩MS殘疾進展的影響，並進一步支持早期治療的方法。在擴展研究中，接受OCREVUS的患者比晚些時候開始接受治療的患者的疾病進展程度持續下降，」OPERA研究科學指導委員會主席、Weill神經科學研究所所長兼加州大學舊金山分校神經病學系主任Stephen Hauser博士說：「令人鼓舞的是，通過長達四年的數據，我們繼續看到強大的療效和一致的安全性。」

「保持認知功能是MS的重要治療目標，因為它涉及到信息處理、解決問題和注重日常生活，」Providence多發性硬化症中心醫療主任Stanley Cohan博士說：「這些數據表明，OCREVUS不僅延緩了記錄到的認知衰退的發作，而且還可以改善多發性硬化患者的認知功能，從而支持這種療法在解決多發性硬化症致殘中最重要、常見和具有挑戰性的現實中的潛在作用。」

參考資料：

[1]New OCREVUS (Ocrelizumab) Data at AAN Demonstrate Significant Reductions in Disease Activity and Disability Progression in Relapsing Multiple Sclerosis

[2] Genentech官方網站

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