醫療健康行業4月份最新動態
醫療健康行業動態
來源：華大共贏基金
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政策動態
1、CFDA 發布《2017 年度醫療器械註冊工作報告》
2017 年，食品藥品監管總局依職責共受理醫療器械註冊、延續註冊和許可事項變更申請 6834 項，與 2016 年相比註冊受理項目減少 23.4%。
受理境內第三類醫療器械註冊申請 2457 項，受理進口醫療器械註冊申請 4377 項。
按註冊品種區分，醫療器械註冊申請 4748 項，體外診斷試劑註冊申請 2086 項。
按註冊形式區分，首次註冊申請 1429 項，佔全部醫療器械註冊申請的 20.9%；延續註冊申請 3306 項，佔全部醫療器械註冊申請的 48.4%；許可事項變更註冊申請 2099 項，佔全部醫療器械註冊申請的 30.7%。
2、中藥飲片擬增加微生物檢驗引爭議
3 月 26 日，藥典委發布了《對《中國藥典》2020 年版「中藥飲片微生物限度檢查法」及「非無菌葯 品微生物限度標準」（增修訂草案）起草情況的說明》。首次對於中藥飲片擬增加微生物限度檢查進行了說明。
3、美農業部：確認不監管基因編輯作物
美國農業部 28 日發表聲明，表示不會對使用一些新技術育種的農作物進行監管，其中包括基因編輯 技術。根據農業部生物技術法規，只要這些新技術沒有利用植物害蟲，農業部現在不會、也沒有計劃對使用這些新技術培育的農作物進行監管。
4、貿易戰波及醫藥行業 數十種產品進入徵稅名單
特朗普政府建議徵收關稅的數以千計的中國產品中包括數十種製藥商使用的關鍵產品，以及包括起搏器和人造關節在內的醫療器械。
根據這份計劃徵收 25%關稅的產品名單，其中納入了糖尿病患者使用的胰島素、抗過敏性反應的腎上 腺素，以及疫苗、血液製品和抗抑鬱葯。關稅還將針對醫療器械和診斷設備，包括注射器、核磁共振設 備、除顫儀、人造關節和起搏器。
5、衛健委發文：家庭醫生團隊可加入藥師
國家衛生健康委員會辦公廳發布《關於做好 2018 年家庭醫生簽約服務工作的通知》（下稱《通知》）。 明確指出，家庭醫生簽約服務可採取團隊服務形式提供，且團隊可加入藥師、健康管理師、心理諮詢師、 社（義）工等。
6、深圳將人工耳蝸納入社會醫療保險支付範圍
深圳市人力資源和社會保障局近日發布通知，今年 5 月 1 日起，深圳市將人工耳蝸納入社會醫療保險 支付範圍，有效期 5 年。
7、中央將投百億給113 所醫院
2017 年 9 月，國家發改委和衛計委聯合發布《疑難病症診治能力提升工程項目遴選工作方案》，提出 「十三五」期間，以腫瘤、心腦血管、呼吸系統疾病等重點病種和重症醫學為主，在全國範圍內遴選出約100 所省部級醫院，由中央投資支持其升級建設。
8、首款使用人工智慧的醫療設備獲FDA 批准
美國 FDA 批准了首款使用人工智慧檢測糖尿病患者視網膜病變的醫療設備 IDx-DR 上市。IDx-DR 是 首個獲得市場營銷授權可以提供篩查決策，而無需臨床醫生對圖像或結果進行解讀的醫療設備，這使得通 常不參與眼科治療的醫生也能使用該設備。
醫療器械
1、勝傑康完成 6000 萬 A 輪融資
國內微創領域創新設備及耗材公司勝傑康完成 6000 萬 A 輪融資，由元生創投領投，復旦杭州灣創新 創業基金等跟投。公司專註於腫瘤冷凍消融和內窺鏡/腹腔鏡微創領域。
2、國內首台獲 CFDA 批准循環腫瘤細胞（CTC）自動化捕獲平台正式上市
國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式審核通過寧波美晶醫療技術有限公司（NanoLite Systems） 自主研發的新一代 CellRichTM 自動化循環腫瘤細胞捕獲設備。據悉，該設備是目前國內唯一通過國家認 證的基於免疫磁篩選微流控晶元專利技術的自動化雙模式循環腫瘤細胞篩選設備，臨床數據顯示，可實現 人體外周血中腫瘤細胞（CTC）的精準捕獲。
3、紐脈醫療完成數千萬元A 輪融資
脈醫療宣布完成數千萬元 A 輪融資，由醴澤資本領投，太浩創投跟投。紐脈醫療重點開發的產品主要用於置換心臟內病變的二尖瓣瓣膜，具有微創、無手術縫線、無需體外 循環和無須開胸手術等特點。目前該項技術處於國內首創、國際領先的水平。
4、醫療診斷設備生產商華邁興微獲投5000 萬
醫療即時診斷設備研發生產商華邁興微對外宣布，其已完成 5000 萬元 A+輪，由深圳盈泰泓康合夥企 業（有限合夥）領投，上海博威益誠投資（集團）有限公司、山東江詣創業投資有限公司跟投。
華邁興微成立於 2014 年 12 月，主要從事醫療即時診斷設備化學發光免疫、分析儀以及配套的心血管 疾病標誌物試劑卡的研發、生產與銷售。據悉，華邁興微在 2015 年和 2016 年分別獲得了數百萬和數千萬 的天使輪、A 輪融資，投資方包括元禾控股、合創與凱盈、達晨創投。
5、博恩思醫學機器人完成1 億元A 輪融資
本輪融資由德屹領投，瑞 華控股和天巽投資聯合投資。
博恩思成立於 2016 年，其微創手術機器人系統基於專科化、智能化設計理念，可廣 泛應用於各類腹腔鏡微創外科手術的自動化升級。其總部位於成都高新區天府軟體園及生物城，研發中心
位於美國矽谷。
6、心血管醫療器械企業CardiMED 完成B+輪融資
本輪融資由中金啟辰聯合核心管理層完成。CardiMED 於 2015 年在上海成立，是一家專註於心血管醫療器械領域的創新型醫療科技公司，由醫 療投資機構德誠資本（Decheng Capital）發起設立。CardiMED 將自主研發的「普惠」人工生物心臟瓣膜 作為公司的核心產品，並擁有多個國家專利。
7、心血管醫療器械供應商「卡地美得」完成B+輪融資
由中金啟辰新興產業股權投資基金聯合核心管 理層投資成。卡地美得/CardiMED 成立於 2015 年 9 月，是一家專註於心血管醫療器械領域的創新型醫療科技公 司，公司自主研發的核心產品「普惠」人工生物心臟瓣膜擁有多個國家專利
醫療服務
1、愛康國賓私有化收購終於敲定
愛康國賓（股票代碼：KANG）宣布，與 IK Healthcare Investment Limited（母公司）、雲鋒基金和阿 里巴巴簽訂一份最終協議和合併計劃。根據合併協議，母公司將以每股 A 類或 C 類普通股 41.20 美元或每股 ADS 股票 20.60 美元的價格以 現金方式收購該公司。
2、健康險獨角獸 Oscar Health 完成 1.65 億美元融資
美國健康險獨角獸奧斯卡健康（Oscar Health）在新一輪融資中募集了 1.65 億美元資金。本輪由 Founders Fund 領投，投資方包括 Khosla Ventures；General Catalyst；Thrive Capital，富達風投、8VC、
Verily Life Sciences、Capital G。其中，Verily Life Sciences、Capital G 為谷歌的母公司——Alphabet 旗下的兩家分支機構。主要為提供基於奧巴馬平價醫療
法案（Affordable Care Act）的健康保險服務。
3、康夫子獲晨山基金 A+輪數千萬元
康夫子團隊已完成數千萬元的 A+輪融資，投資人是寬頻資本旗下晨山基金。據悉，該筆融資將用於 團隊在醫療人工智慧領域的研發。
4、博厚醫療獲數千萬元 A 輪融資
中鈺資本、分享投資聯合增資。其中，Pre-A 輪獨家投資 機構分享投資本輪繼續追加。博厚醫療成立於 2010 年 6 月，是一家醫療健康服務公司，專註於提供門診服務、 慢病管理、居家養老等服務。
5、醫藥冷鏈公司生生物流獲協立投資數千萬元A 輪獨家投資
醫藥冷鏈物流服務提供商——生生物流獲得協立投資獨家數千萬元 A 輪投資。本輪融資後，生生物 流將繼續加大設施和人員投入，包括升級倉儲中心、新建配送站點、增加物流車輛等，以支持業務的高速增長。
生生物流成立於 2009 年，專註於為生物醫藥及生命科學領域企業提供冷鏈物流服務，服務生物醫 葯，專註冷鏈物流。
6、聯醫醫療連續完成A+輪和B 輪超1.1 億元融資
醫療器械出海 S2B2C 平台聯醫醫療宣布已連續完成 A+輪和 B 輪融資，分別由雲啟資本、春曉資本、 晨興創投領投，英科醫療和各老股東跟投以及銀行授信，融資規模合計超 1.1 億元。
7、沃爾瑪欲收購在線藥店PillPack
沃爾瑪正在尋求以低於 10 億美元的投資收購 PillPack——一家網上藥店初創企業，主要為多處方客戶提供服務，內容包括對藥物進行包裝、管理和發放。
8、妙手醫生完成近5 億元C 輪融資 騰訊領投
妙手醫生完成 C 輪近 5 億元人民幣。本輪融資由領投，鯤翎、資本、聯合追加投資。融資資金用於 支持妙手業務快速擴展。妙手建立起了覆蓋包括北京、上海、廣州在內的 32 個城市的線下服務藥店，承擔處方服務及患者教育管理。
9、健身SaaS 服務商三體雲動獲1.1 億元B 輪融資
本輪融資由信產領投，原有投資人藍馳創投 和紅點投資全部跟投。2015 年，三體雲動曾獲得藍馳創投和紅點中國投資的天使輪和 A 輪投資。
從 2015 年創立至今，三體雲動已經服務了 15000 家線下健身機構，月度引導 交易流水 5 個億，月度預訂交易超過 500 萬次，覆蓋健身消費用戶超過 1000 萬，並於 2017 年實現全年盈
利目標。
10、母嬰B2B 平台「海帶」完成A+輪6500 萬元融資
母嬰電商 B2B 平台「海帶」宣布完成 6500 萬元 A+輪融資，由母嬰電商平台「蜜芽」領投，星河互 聯、梅花創投等資本方跟投。本輪融資海帶將繼續投入供應鏈及技術平台的升級。
生物農業
1、鹵人甲鹵炸雞爪獲 A 輪近億元融資，天圖獨家投資
鹵人甲是創立於南京的休閑小吃連鎖品牌，公司主營鹵、炸家禽小吃，主要產品炸鳳爪、黃金掌中 寶、鹵鳳爪等廣受歡迎。不到兩年時間，鹵人甲就完成了百城千店、全國簽約門店超過 1100 家的戰略布
局。
2、友飲咖啡獲華創資本領投 A 輪融資
無人咖啡機服務運營商「友飲咖啡」宣布完成華創資本領投 A 輪融資，此外友飲還獲得了來自全球 頂尖新零售產業基金的供應鏈金融資金支持，本次融資規模總計達億元級人民幣。
自 2014 年成立以來，友飲咖啡打造了行業首台現場冰塊自助咖啡機、首台機械手臂咖啡機、首家無 人咖啡店，旨在以無人值守咖啡機為載體構建新鮮咖啡服務基礎設施，在產品體驗、設備製造、市場拓展
等方面領先行業。
3、「拉麵說」獲嘉程資本領投 1000 萬元 A 輪融資
方便食品品牌「拉麵說」已完成 1000 萬元 A 輪融資，嘉程資本領投。本輪融資或將用於加快自主供 應鏈建設。此前，2017 年 11 月曾獲挑戰資本投資的數百萬元天使輪融資。
拉麵說的產品，旨在讓消費者不用去拉麵館，在家煮出好吃的日本拉麵。針對工作很忙，但對生活品 質有追求的年輕人。拉麵說於 2016 年 10 月在線上售賣，其中 1/3 銷售來自淘寶，其餘的來自小紅書、下 廚房、ENJOY 等垂直電商。
4、互聯網金融平台三農金服完成B 輪融資
投資方為新農創投資發展有限公司（首農集團&首創集團 聯合控股）、國華信投資控股（深圳）有限公司。據悉，本輪融資完成之後，新農創和國華信將控股三農 金服。
三農金服於 2015 年 6 月正式成立，平台以第三方中介信息服務者、信息撮合者和風 險控制者身份，為用戶提供渠道及便民金融服務。截至 3 月 31 日，三農金服累計交易總額約 2.8 億元。
5、博創聯動獲投近億元 拓展農機自動駕駛業務
博創聯動已於近期獲得近億元 B+輪，此輪融資由華登國際領投，風投、漢能創投、銀杏谷及科鑫資 本跟投，資金將用於農用機械裝備的智能化信息化升級及農機自動駕駛業務市場拓展。
6、鮮果生態服務平台懶貓鮮果獲千萬元級融資
鮮果生態服務平台懶貓鮮果（以下簡稱「懶貓」），已於近日獲得千萬級天使輪。資金將用於以下三項 業務開展：其一、產品技術升級，主要包括對小 B 端物聯網的建設、軟體維護和日常運營；其二、市場 拓展，採用城市合作人制度，快速鋪開華東市場；其三，搭建供應鏈金融系統。
7、茶飲品牌「煮葉」獲數千萬元Pre-A 輪融資，達晨創投投資
新中式茶飲品牌煮葉已於近日完成數千萬元 Pre-A 輪融資，投資方為達晨創投。
本輪融資主要用於開 拓新店。煮葉成立於 2015 年，一家以茶飲，茶點和茶餐作為載體的新式現代休閑茶館，經過兩年籌備，第一 家店在 2017 年初落成。經過 1 年的發展，煮葉目前有 5 家門店，其中 4 家在北京，1 家在西安。此前， 煮葉曾在 2016 年 5 月獲得天使輪融資。
8、農業服務公司「農分期」完成數億元C 輪融資
國內領先的農業服務公司「農分期」正式對外披露已完成數億元 C 輪融資。本輪融資由執一資本領 投，BAI（貝塔斯曼亞洲投資基金）、涌鏵投資、順為資本、源碼資本、真格基金、InnoVen Capital 等跟 投。華興資本擔任此次融資的獨家財務顧問。
農分期於 2013 年正式涉足農業領域，服務農業規模化生產群體，向農業生產經營者提供金融、生 產、糧食貿易、農業技術支持為主的一站式服務。
