西比曼CAR-T細胞產品獲臨床受理

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近日， CDE官網顯示，又一款CAR-T細胞產品獲臨床受理，臨床申請受理號：CXSL1800035，藥品名稱為CBM.CD19嵌合抗原受體T細胞注射液，提交申請的單位為上海賽比曼生物科技有限公司，西比曼生物科技（上海）有限公司。

西比曼生物科技集團2014年正式在美國納斯達克掛牌上市，成為唯一在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司。西比曼以敏銳的行業感知力、精準的判斷力和強大的研發實力，率先打造國際領先的多元化細胞治療生物醫藥產品研發平台，開發用於治療癌症的免疫細胞治療產品和治療退行性疾病的幹細胞治療產品。

腫瘤免疫細胞治療平台覆蓋嵌合抗原受體T細胞技術（CAR-T）、腫瘤治療性疫苗技術（GVAX疫苗Dendristim），用於開發治療急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等實體瘤的細胞治療產品。

目前，西比曼與中國人民解放軍總醫院（301醫院）合作開展嵌合受體T細胞（CAR-T）治療血液瘤及實體腫瘤的臨床研究，多項臨床研究結果引發了國際學術界的極大關注，標誌著中國在腫瘤免疫治療研究方面，已躋身於國際領先行列。並且，西比曼已啟動靶向 CD19的 CAR-T技術治療難治性瀰漫大B細胞淋巴癌（DLBCL）的I期臨床研究。該技術是在西比曼CAR-T專利CBM-C19.1基礎上進行優化和改進。

來源：醫麥客

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