3.7億美元收購准上市新葯，預計年底遞交NDA

▎葯明康德/報道

日前，總部位於比利時的UCB公司宣布，收購由Proximagen公司開發的Midazolam鼻噴霧劑（USL261），來擴充其癲癇藥物管線。根據協議，UCB將支付1.5億美元的預付款，以及之後高達2.2億美元的銷售和監管里程碑費用。

基於咪達唑侖的USL261，其設計不需要主動吸入就可以輸送，旨在用於複發性或叢集性癲癇發作（ARS）的搶救性治療，其3期臨床試驗已經完成，且結果積極。該產品已被FDA授予快速通道資格和孤兒葯資格，這表明目前ARS搶救治療存在重大未滿足需求。UCB表示，他們將在今年年底前向美國FDA遞交該藥物的NDA（新葯申請）。

據UCB估計，有超過15萬難治性癲癇患者會經歷ARS。這些類型的癲癇發作會給患者帶來多重風險，包括每年重複進入急診，並需要住院治療，且可能演變成癲癇持續狀態（一種可能危及生命的癲癇發作狀態）。

直腸給葯的苯二氮卓類藥物（如安定）通常用於治療ARS。儘管傳統上這給患者和護理人員提供了急需的治療選擇，但是鑒於這種藥物的施用方法問題，鼻腔給葯療法將為患者提供重要的新型治療選擇。

▲UCB首席執行官Jean-Christophe Tellier先生（圖片來源：UCB官方網站）

UCB首席執行官Jean-Christophe Tellier先生說：「目前迫切需要有效且方便的ARS急救療法，以快速終止癲癇發作以及預防癲癇的複發。咪達唑侖鼻噴霧劑已經提供了強有力的3期結果。對於該產品的收購，將有效擴大並豐富我們的癲癇治療選擇，補充我們強大的產品組合，並擴充我們在癲癇領域的專業知識。」

「急性重複性癲癇發作的救援治療方案歷來非常有限。作為癲癇領域的全球領先企業，開創性地致力於提高患者價值，UCB是推進咪達唑侖鼻腔噴霧劑開發的必然選擇。」Proximagen首席科學官兼總裁Bill Pullman先生表示。

我們祝願USL261早日上市，為癲癇患者帶來新的治療福音！

參考資料：

[1] UCB官網

[2] UCB snags an NDA-ready epilepsy drug from Proximagen in $370M deal

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！