華東醫藥—國內糖尿病葯龍頭，業績保持穩定增長

目錄：

一、摘要二、公司簡介及主營業務

三、核心競爭力 四、經營數據及財務數據

五、企業發展

一、摘要

華東醫藥屬民營控股，主要從事醫藥工業、零售和分銷，是國內大型綜合醫藥企業，其醫藥商業居於國內前十、浙江第一；公司也是國內最大的糖尿病葯企業。公司有7個單品過億，其中兩個過20億。隨著研發加快，以及新產品問世，公司業績連續多年保持穩定快速增長。

二、公司簡介及主營業務

（一）、公司簡介

華東醫藥成立於1993年，2000年上市，總部坐落在浙江杭州。公司從事醫藥工業、零售和分銷，是國內大型綜合醫藥企業。醫藥工業核心子公司杭州中美華東是國內器官移植和糖尿病藥物研發和生產領域領導企業；公司醫藥商業連續多年位居中國醫藥商業企業十強，醫藥商業銷售規模和市場份額處於浙江省內第一位，公司擁有完善的浙江全省商業網路和深度滲透的基層終端市場網路，並已具有浙江乃至華東地區高度自動化醫藥物流中心。公司擁有浙江省糖尿病藥物工程技術研究中心、一個院士工作站和一個博士後流動站。

（二）、主營業務

公司主要從事化學葯、中藥的原料葯和製劑的生產銷售，以及中西成藥、中藥材、醫療器械、健康產品等的經營，是一家集醫藥研發、藥品生產、批發零售、醫藥物流、健康產業於一體的大型綜合性醫藥企業。

公司醫藥工業以科研與市場為中心，專註專科、特殊用藥。醫藥工業核心全資子公司中美華東已形成慢性腎病類、移植免疫類、內分泌類、消化系統類等四大產品領域穩定的產品梯隊，目前銷售規模上億元以上的大產品有7個，包括兩個20億元級的重磅級產品百令膠囊（發酵冬蟲夏草菌粉）和卡博平（阿卡波糖片）。

其中，百令膠囊為國家中藥一類新葯、國家中藥保護品種；卡博平為市場佔有率領先的國產口服降糖葯，曾獲得國家科技進步二等獎；環孢素為國內首家、世界第二家生產的第三代高效免疫抑製劑，獲得國家科技進步二等獎；消化道領域的泮立蘇獲得浙江省科技進步一等獎和5項國家發明專利。除了繼續保持現有四大產品領域的優勢外，公司還將積極通過加強新產品研發，重點開拓和提升在抗腫瘤、超級抗生素以及心腦血管等領域的競爭優勢。

糖尿病：是一組以高血糖為特徵的代謝性疾病。高血糖則是由於胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。就目前的糖尿病可分1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型糖尿病四類；其中，I型糖尿病佔比5%，II型糖尿病佔比90%，妊娠糖尿病佔比4%，其他糖尿病佔比1%。。

I型糖尿病：指基因缺陷，無法自主產生足夠的胰島素，缺乏胰島素無法讓細胞對多餘的血糖進行儲存，人體從而出現高血糖現象。

II型糖尿病：指後天出現胰島素抵抗作用，胰島素分泌正常，但胰島素受體無法正常工作，細胞無法回應胰島素而進行多餘血糖的儲存，人體從而出現高血糖現象。

主要產品：

1、百令膠囊：發酵冬蟲夏草菌粉，國家中藥一類新葯，與天然冬蟲夏草的基因序列相似度高達100%。主要功能是補肺腎 益精氣，用於肺腎兩虛引起的咳嗽 氣喘 咯血 腰背酸痛 慢性支氣管炎，慢性腎功能不全的輔助治療，可以降低腎切除及慶大黴素致腎損傷大鼠的血清肌酐、尿素氮及尿蛋白含量，減少組織病理學計分。

2、卡博平：主要成分是阿卡波糖片，適應症為配合飲食控制治療糖尿病。主要原理是其對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，從而延緩了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩，降低了餐後血糖的升高。

3、泮立蘇：適應症為適用於十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，複合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。

4：達托黴素：環脂肽類抗生素，用於治療由一些革蘭氏陽性敏感菌株引起的並發性皮膚及皮膚結構感染，如膿腫、手術切口感染和皮膚潰瘍。還可以用於由金黃色葡萄球菌引起的右側感染性心膜炎;與RIE或複雜性皮膚與軟組織感染並發的由金黃色葡萄球菌引起的菌血症。作用原理與其他抗生素不同，它通過擾亂細胞膜對氨基酸的轉運，從而阻礙細菌細胞壁肽聚糖的生物合成，改變細胞質膜的性質;另外，它還能通過破壞細菌的細胞膜，使其內容物外泄而達到殺菌的目的，因此細菌對達托黴素產生耐藥性可能會比較困難。達托黴素原研產家為卡比斯特製葯， 2002 年於 FDA 批准上市， 目前全球銷量 11 億美金左右，其中原研葯銷量在 10 億美金左右。

5、新賽斯平（環孢素）：是一種強效的免疫抑製劑，可逆地特異作用於淋巴細胞。適用於器官移植、骨髓移植、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征。動物實驗表明環孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小 腸和肺)移植的存活時間，抑制細胞介導免疫反應（包括同種異體免疫反應、遲發性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成)。

6、賽福開（他克莫司）：是一種強效的免疫抑製劑，適用於預防肝臟或腎臟移植術後的移植物排斥反應；或治療肝臟或腎臟移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控制的移植物排斥反應。

7、賽可平（嗎替麥考酚酯）：是一種抑製劑，適用於預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應。本品可與環孢和腎上腺皮質激素同時應用，也可與他克莫司同時應用。

三、核心競爭力

從1993年開啟再次創業以來，公司始終圍繞醫藥主營業務改革創新，提升企業盈利能力為股東創造價值，經營業績持續穩健增長，具備較強的市場競爭力並規劃成為具有國際競爭力的創新型醫藥企業集團。

1 、獨具華東醫藥特色的經營理念

公司經營理念：要麼唯一，要麼第一；不求規模最大，但求效益最好；不求品種很多，但求品種最大；專註專科特殊用藥；不做大魚塘里的大魚，要麼唯一，要麼第一；不求規模最大，但求效益最好；不求品種很多，但求品種最大；專註專科特殊用藥；不做大魚塘里的大魚， 要做小魚塘里的大魚；不一定要做火車頭，但一定要乘上第一節車廂。

圍繞醫藥業務實現醫藥工業向科研開發與技術創新為主導的國際化醫藥企業轉型，同時，加快醫藥商業成為以全省網路配送為主，總代理與特色大健康產業為輔的、信息化、數據化運營商和全省最大的醫藥商業運營公司。

2 、領先的行業地位

公司主營業務為醫藥工業生產、銷售和醫藥商業經營。公司醫藥工業核心全資子公司杭州中美華東製藥有限公司為國內知名的糖尿病和器官移植藥物研發和生產企業，浙江省製藥行業處方藥品國產龍頭企業，國家高新技術企業、國家級創新型企業、國家知識產權示範企業、國家知識產權優勢企業和浙江省技術創新能力百強。公司醫藥商業連續多年位居中國醫藥商業企業十強，醫藥商業規模和市場份額處於浙江省內龍頭地位。

公司生產質量管理體系健全，在線全部製劑產品均通過國家新版GMP認證，西藥原料葯全部獲得美國FDA或歐盟等權威市場認證，部分製劑產品已獲得歐盟CGMP認證。

3 、浙江省內健全的商業網路

公司醫藥商業規模浙江省領先，在省內各地市均已設立區域子公司或辦事處，分銷業務網路及供應鏈服務覆蓋浙江全省，業務種類做到了全產品（藥品、藥材、器械）與全客戶（醫療機構、零售終端、分銷商）。公司商業具有整合物流優勢，致力於構築全省網路覆蓋全、專業化程度高、服務能力強的物流配送體系，目前，已經形成了以浙北、浙南溫州兩大現代物流中心為支撐，以湖州、紹興、寧波、麗水等區域子公司物流為配套的全省物流配送體系，倉庫總建築面積11.8萬平方米。工業產品營銷網路遍布全國所有省份主要大中型醫院，專業化的藥學服務及學術營銷推廣人員超過4000人。冷鏈物流配送水平全國領先。

公司將積極通過創新商業模式，充分發揮現有渠道、規模及品牌優勢，變傳統商業為現代服務業，向生產和銷售終端延伸各種專業化服務，構建西藥、中藥、器械、健康美容等核心產業和優勢產業，致力於成為能提供 「醫藥綜合解決方案」的新型商業企業。

4、突出的研發能力

公司新葯研發能力較強，創新成果顯著。公司自2008年起被認定為首批國家高新技術企業， 2012年成立浙江省重點企業研究院，2016年成立浙江省糖尿病藥物工程技術研究中心，設立了1個院士工作站，1個國家級博士後流動站。近年來，公司科技項目獲得國家科技獎項2項，承擔國家級、省、市科研攻關項目10項，申請並獲得授權的發明專利60餘項，現已擁有自主知識產權的高新技術產品10項以上，被列為浙江省8家「醫藥產業技術創新綜合試點」企業之一。2017年研發投入4.62億，營業收入的6.95%，同比增加74.84%。全年共取得了 2 個新葯生產批件和 6 個新葯臨床批件，科研與營銷建立起了產品二次開發的聯動機制，8 個產品完成 BE 樣品製備。

四、經營數據及財務數據

1、財務數據

2、2017年經營數據

五、公司發展

（一）、行業情況及發展趨勢

1、行業情況及發展趨勢

2017 年是國家十三五規劃實施的關鍵一年，也是醫藥行業改革力度最大、各項重大新政策密集出台的「政策年」。國家繼續實施醫療、醫保、醫藥聯動改革，全面推開公立醫院綜合改革，取消長期實行的藥品加成政策，藥品醫療器械審批制度改革取得突破。

自年初新醫保目錄正式公布開始，新葯優先評審政策、藥品上市持有人制度（MAH）試點、中國正式加入 ICH（人用藥品註冊技術要求國際協調會）,醫保支付標準逐步推行，一致性評價和兩票制持續推進，國內醫藥行業的政策改革力度日益強化，醫藥行業優勝劣汰的淘汰機制開始真正形成，行業供給側改革進入攻堅階段，行業生態進入到巨變和重構的新階段。

中國作為全球第二大醫藥市場，醫藥行業改革的頂層設計已經基本完成，政策驅動下的醫藥產業改革領域已經涵蓋審批、質量、藥品流通和醫保支付等全產業鏈。隨著新醫改的不斷深入推進，醫藥行業將進入持續健康發展的新周期，新時代。新時代醫藥行業在政策推動下將從過去單純依靠醫保數量擴容的紅利驅動轉向創新升級及高質量增長，未來 10年將是中國完成從仿製葯大國向創新葯強國轉變的重要時期。

當前國家大力推動的藥品一致性評價作為中國醫藥行業一次系統性的供給側改革，是未來 3-5 年對行業存量市場和競爭格局影響最大的政策，對促進行業整體質量升級，優化存量格局，改善運行效率，加速進口替代的同時鼓勵創新意義重大，也是中國從仿製葯大國向仿製葯強國和創新葯大國崛起的必經之路。

醫藥商業方面，隨著各地兩票制的全面實施，以及處方外流、飛檢常態化、GSP 認證取消等政策的影響下，藥品流通行業將迎來行業整合和結構優化，行業洗牌加速。全國及區域性龍頭企業在逐漸克服和消化兩票制實行初期調撥業務減少的負面影響後，將憑藉較強的渠道優勢和資金實力逐漸成為行業整合者，行業集中度將不斷提升，而中小商業企業的生存空間將會不斷縮小，面臨被併購或淘汰的命運。

2、行業競爭格局

2015年，國際糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，目前中國糖尿病患者人數已經達到1.1億，是世界上糖病患者最多也是糖尿病患病率增長最快的國家，若不加干預，預計中國到2040年患者數量將達到1.5億。

糖尿病治療藥物分為口服類降糖葯、胰島素、中藥三大類，其中前二者是最為主要的兩類藥物。根據IDF統計，2015年全球糖尿病醫療保健支出總額達6730億美元,佔全球醫療費用的12%；糖尿病藥物市場約有600億美元,中國高達413億元，全球排名第二。2016年，糖尿病用藥總體市場規模達475億元，同比增長15.4%。其中零售藥店渠道市場規模達113億元，同比2015年增長11.7%，增速稍低於整體市場15.4%的增速。其中口服降糖葯份額超五成，胰島素及其類似物的市場規模佔比達到40%。但國內超過80%的糖尿病市場基本上由諾和諾德、賽諾菲、禮來、拜耳等這些外企佔據，國內企業面對著巨大的競爭壓力。

從華東醫藥的布局來看，公司主要著力於口服類降糖葯市場。目前華東醫藥已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在內的4個上市品種，其中阿卡波糖佔據國內化葯口服降糖葯市場份額第一，公司該產品2016年實現收入15億元，2017年超過20億。

國內阿卡波糖僅三家生產，拜耳的拜糖平、華東的卡博平、綠葉的貝希。2015年我國阿卡波糖市場規模達到65.3億元，是第一大口服降糖葯。拜糖蘋佔據阿卡波糖市場的64.4%，華東醫藥的卡博平和寶光葯業的貝希市場份額分別為30.4%和5.2%。其他競爭者方面，722事件使得短期內不會有新廠家申報。

（二）、公司發展戰略

公司大力秉承創新驅動發展戰略，聚焦大領域，培育大品種，以新葯研發為業務主線，發揮公司在生產技術、科研開發、營銷、品牌等方面的綜合優勢，進一步鞏固和強化公司在慢性腎病、內分泌、免疫抑製劑和消化道領域的優勢，形成產品的系列化開發，並積極拓展抗腫瘤、心腦血管、超抗及各類慢性病等大病治療領域，構建相互補充相互滲透的產品集群。加快商業模式創新，加速接軌國際，大力開展信息化建設，進一步提升公司的管理水平和技術裝備實力，增強公司的持續成長能力。

公司到 0 2020 年和 5 2025 年的奮鬥目標：

2016 年，公司制定的第五個三年規劃全面啟動，目標是打造「兩個百億」的華東夢——即到 2020年中美華東工業銷售實現一百億的目標，到 2025 年實現百令+以卡博平為主的糖尿病系列產品銷售實現一百億的目標；醫藥商業 2020 年銷售達到 300 億, 2025 年銷售達到 500 億，實現利潤爭取達到 10 億；除杭州市外，商業業務在全省各地市市場佔有率平均達到 25%以上。

到 2020 年中美華東要建立起一個能承擔百億銷售、近 6000 人規模的遍布全國縣及縣以上市場的、在國內有強大競爭力的營銷生態組織。主要縣級市場全面覆蓋，改革的目標是市場終端到醫院，2020 年爭取全國縣級醫院覆蓋率達到 70%。 公司計划到 2020 年中美華東重點化葯原料及製劑產品全部通過美國 FDA 認證，全面完成江東二期生產基地及製劑出口基地建設，通過持續提升生產的自動化、智能化水平，使工業生產裝備達到國際一流水平。

（三）、2018年經營計劃

實現原料葯及製劑樣品製備全部與國際接軌，加快中美華東大分子及抗體藥物的開發，實現科研移交生產國際化，重點產品實施國內國際雙報制。完成 20 個臨床批文申報前的相關工作，爭取到 2020 年底獲得 10 個以上新產品生產批文。每年爭取立項研發一類創新葯 2-3 個；每年爭取從歐美國家引進或受讓中國權益的一類創新葯一個；每年有 2-3 個製劑產品開展國際註冊；每年至少引進一項製藥重大技術或一項重大技術裝備

要全面完整的建設浙江省內地市級網路，全面規劃建設全省統一的物流配送服務體系；加快 ERP 信息系統的整合升級，加強全面預算管理，積極探索產品總代理模式，真正做到解放思想，轉變觀念，改革創新，創新局面。

全面啟動並做好現有產品的國際認證和註冊工作，計劃在 2020 年在線主要製劑品種全部通過美國 FDA 認證或者歐盟認證，提升公司產品的國內外市場競爭力。在獲得認證的基礎上，進一步提高技術質量水平和降低生產成本，並主動尋找國際合作方，面向歐美市場開展製劑產品出口，提升國際市場的參與和競爭能力。

（聲明：以上內容，不構成投資建議，據此入市，風險自擔！）

（此文由水晶球投資編輯推送）

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