CSCO指南大會：食管癌放化療要點都在這裡！

2018 CSCO指南大會，食管癌放化療要點在這裡。

作者丨塵華

來源丨醫學界腫瘤頻道

4月21-22日，2018年CSCO指南會於南京召開。CSCO指南工作委員會將在今年更新肺癌、乳腺癌、胃癌、結直腸癌指南，同時還將新發布腎癌、頭頸腫瘤、甲狀腺癌、肉瘤、胰腺癌、肝癌、血液腫瘤、食管癌等八個指南。

此次會議上，中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授和梁軍教授分別解讀了2018年CSCO食管癌內科治療和放射治療要點。

一

新指南強調同步放化療地位

2018年CSCO食管癌指南將強調同步放化療對於潛在可切除的食管癌、食管癌術後、局部晚期食管癌的治療作用。

1. 潛在可手術食管癌術前同步放化療

從2003年（9個隨機對照研究，包括了1116個患者）至2018年（31個隨機對照研究，包括了5496個患者）的8個薈萃分析證實：對於局部晚期食管癌，術前同步放化療與單純手術、新輔助化療、新輔助放療相比，明顯提高了總生存，明顯提高了R0切除率，明顯提高局部區域控制率，並且沒有明顯增加圍手術期的死亡風險。

對2007年和2011年發表在Langcet oncology上的研究證實：不論腺癌還是鱗癌，潛在可手術的食管癌進行術前同步放化療患者均有生存獲益。

此外，同步放化療優於序貫放化療，降低局部區域複發率，降低術前腫瘤分期。

2. 術後的放射治療

多個大規模的臨床研究（包括國內研究）證實：術後放療能提高食管癌Ⅲ期患者（T3N1M0、T4N0-1M0）OS；術後放療提高N+患者OS，術後同步放化療能夠提高Ⅲ期患者的OS。術後放療為預後良好的最重要的預測因素。

3. 局部晚期的根治性同步放化療

國內外多項大規模臨床試驗的結果已證實：對於局部晚期食管癌，根治性同步放化療比序貫放化療明顯提高OS，降低局部複發率；同步放化療毒副反應有所增加，尚可耐受；

根治性同步放化療聯合分子靶向治療正在研究之中。自2013年至2017年的幾項臨床試驗研究了同步放化療+C225的治療療效和毒副反應，其中，對比同步放化療+C225與同步放化療的研究SCOPE-1和RTOG0436獲得了陰性結果。

而我國正在進行的同步放化療聯合厄洛替尼的研究發現，同步放化療（ENI--選擇性淋巴結照射）聯合厄洛替尼，2年OS為57.8%，與單純同步放化療、同步放化療（CFI）、同步放化療（CFI）+厄洛替尼組相比，具有統計學差異。

二

放射治療10個要點

食管癌放射治療需要注意什麼，此次指南提出以下幾項。

1.放療前完善輔助檢查，評估一般狀況；

2.能夠手術的患者，術後是否接受放療或同步放化療，根據手術後的病理分期來決定；

3.術前同步放化療是局部晚期食管癌的治療標準，同步放化療結束後，再進行二次評估決定是否進行根治性手術；

4.不能手術的食管癌患者，首選同步放化療，其次推薦序貫放化療，同步放化療+分子靶向治療有待進一步研究；

5.化療後的序貫放療，是否可以聯合化療，需要多學科綜合評估；

6.照射野的設計需多方面考慮，受累野或選擇性淋巴結照射目前仍存在爭議；

7.關於放療劑量：術前放療劑量，DT40-50GY；根治性同步放化療劑量，DT50-60GY；根治性單純放療劑量，DT60-70GY；姑息性放療劑量，DT40-50GY；

8.同步放化療的常用藥物為5-氟尿嘧啶、鉑類、紫杉類，每周或3周方案；

9.放療可作為緩解晚期食管癌患者的臨床癥狀的有效手段；

10.放療建議使用三維適形和調強放療的精確放療技術。

三

三項研究證實靶向藥效果喜人

19世紀60年代，自5-氟尿嘧啶問世以來，5-氟尿嘧啶、順鉑、吉西他濱、紫杉類、伊利替康、奧沙利鉑先後用於食管癌的治療和研究中。

食管癌的內科治療由姑息化療開始，到輔助化療、新輔助化療的作用逐漸被驗證，再到目前分子靶向治療的嶄露頭角，食管癌的內科治療發展史與實體瘤的治療發展史基本一致。目前認為，食管癌的藥物治療療效並不差於其它實體瘤，轉移性食管癌新葯聯合一線化療有效率達40%-60%。化療方案為以順鉑、5-氟尿嘧啶、紫杉類、伊利替康為基礎的聯合化療方案。

分子靶向治療藥物在晚期食管癌治療中初步顯示出令人鼓舞的療效，可能成為治療晚期食管鱗癌的新手段。

KYNOTE-028研究

（MK-3475，是Pembrolizumab用於晚期食管癌患者的Ⅰb期研究）

患者的入組標準為：食管鱗癌或腺癌或胃食管癌，經標準治療失敗或不能耐受標準治療的患者，ECOG PS為0或1分，可測量病灶≥1個，PD-L1陽性，無自身免疫性疾病：

Pembrolizumab的使用量為：10mg/kg，每2周1次；療效評價方法：前6個月，每8周評價1次療效，隨後每12周1次，採用RESIST V1.1標準。

主要研究終點為：ORR（客觀緩解率=CR+PR）；次要終點為：PFS、OS、反應持續時間，安全性；其它：治療有效者（CR+PR+SD），持續治療24個月，或直至疾病進展或不能耐受；治療無效（PD）者或不能耐受者停葯。

結果顯示：23例入組患者，ORR：30%（CR：0，PR：30%），SD：9%，PD：56%。其中，29%（5/17）的鱗癌患者獲得客觀緩解，40%（2/5）的腺癌患者獲得客觀緩解。

一項開放、多中心的Nivolumab治療晚期食管鱗癌的Ⅱ期研究

患者的入組標準為：晚期食管鱗癌、腺鱗癌，經氟尿嘧啶類、鉑類、紫杉類治療失敗或不可耐受的患者，ECOG PS為0或1分，可測量病灶≥1個。

Nivolumab的使用量為：3mg/kg，每2周1次。療效評價方法：第1年，每6周1次，以後每12周1次，採用RESIST V1.1標準。

主要研究終點為：ORR；次要研究終點為：PFS，OS，DCR，免疫相關ORR，免疫相關PFS，安全性；其它：治療有效者（CR+PR+SD），使用至疾病進展或不能耐受，治療無效（PD）者或不能耐受者停葯。

結果顯示：研究者評估：64例入組患者，CR：3%（2例患者），PR：19%（12例患者），SD：31%（20例患者），PD：45%（29例患者），不可評估；2%（1例患者），客觀緩解率：22%，疾病控制率：53%，中位PFS為2.3月。

阿帕替尼治療晚期食管癌的研究

鄭州大學附屬河南省腫瘤醫院進行了一項阿帕替尼治療難治性晚期食管鱗癌的研究，在25例入組患者中，ORR為12%，DCR為60%，mPFS為3.2月，mOS為5.3月，其中的1例達到完全緩解的患者，持續緩解期達1年以上。

黃鏡教授指出，未來應進一步探索Nivolumab聯合其它抗腫瘤藥物的療效和安全性。另外，篩選優勢人群，提高藥物治療療效，是食管癌領域今後關注的重點和方向。

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