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160名投資者扎堆調研海正葯業,公司高管詳解當前醫藥市場機會

近日,機會寶組織機構投資者前往海正葯業進行了實地調研,公司董事長、總裁、副董事長、董事會秘書、財務總監及部分高級管理人員出席了會議,此次會議吸引了160名投資者參會。

本次交流會由公司董事會秘書沈錫飛先生主持。首先,公司董事長白驊先生從「轉型升級」角度簡要介紹了公司2017年的總體發展,並從品種創新、運營、品牌三方面展開介紹了公司目前的發展方向。

然後,公司副總裁廖建維先生從團隊、平台、投入、成果等方面介紹了公司目前在研發創新領域的計劃、布局。之後,總裁林劍秋先生通過對「FDA事件的回顧」,簡要介紹了公司質量體系建設方面的改進,以及2017年海外業務的相關情況。

接著,公司各銷售平台代表簡要介紹了公司2017年製劑銷售以及各銷售平台經營情況。之後,公司高級副總裁王海彬女士就本公司生物葯板塊的業務進行了講解。子公司上海百盈醫藥科技有限公司總經理張豪傑先生就安佰諾銷售布局進行了講解。

最後,總裁林劍秋先生簡單說明了公司2018年的經營目標,並從生產、運營、銷售等六個方面介紹了公司未來的發展方向、舉措,並對上述公司領導的介紹進行了總結。

公司與投資者進行了互動交流,問答主要內容如下:

問題一:目前海正葯業管理層和股東之間的關係情況?

答:2017年公司與國貿集團加強溝通,國貿委派的副董事長直接參与公司的經營管理,目前對於彼此的關係,兩方都是比較認可的。

問題二:請簡要說明近幾年海正管理人員變動較大的原因?

答:公司目前主要的管理團隊為:總裁林劍秋;負責大分子板塊的高級副總裁王海彬;海正輝瑞新CEO李琰;財務總監、董秘是去年通過外部聘請的。公司內部的副總,近幾年陸續離開了幾個,海正自身具有一定的文化底蘊,這幾年公司認識到自身不足,也一直在努力改進,儘管這幾年海正經歷較多,但公司以及投資者都希望公司能更好地發展。

問題三:固定資產方面,公司是否會考慮做一些減法?

答:藥品生產有原料葯、製劑,不同的治療領域,有不同的法律法規。治療領域覆蓋面越廣,需要投資的生產線就更多,公司希望是原料葯和製劑一體化發展。公司目前的技改方向是圍繞一個原料做到製劑。因為做了原料,肯定希望做成不同的劑型來提高附加值,這是剛性的技改。

近幾年公司業務從發展來說一般採取以下方式:1、由原料向製劑延伸,增加劑型、品種;2、廠房已經建設完畢的,在已有原料藥效益較好情況下,適當增加生產線。2018年的技術改造還是比較精打細算的。

有部分投資者反應海正的技改偏大,但這是階段性的,企業應從長遠目光來看問題,品種發展是企業長遠發展的根基。當然,公司在進行固定資產投資時也會更加精打細算。

問題四:目前公司有50億的在建工程還未轉固,轉成固定資產後對公司的影響有多大?

答:公司對於生產線建設考慮是:對於一條生產線,在未來3-5年,謀劃3-5個產品能在這條線上生產。規劃生產線時,公司是走一步、看兩步、想三步。

公司以前利潤來源於仿製葯,現在考慮逐步向大分子、創新葯轉變,所以加大研發投入。折舊方面,公司過去發展規劃比較急,好品種想多做一些,所以出現一些問題。以前的思路是以仿製葯和原料葯來支撐製劑和創新葯。目前公司已認識到這一點,對不同的業務板塊進行整合,以緩解下一步的折舊帶來的轉固的矛盾。

問題五:公司研發投入在國內上市醫藥公司中可以排前5名,AD35全球成功案例很少,但是公司仍在推進AD35,請問目前進展如何?另外重組白蛋白,國內外還沒有,公司也正在推進,能否簡單介紹一下?以及研發資本化的依據是什麼?

答:關於資本化的依據:1、研發項目進入開發階段後,符合資本化條件的,可以資本化掛賬。2、生產線是拿到國家的GMP生產批文後開始轉固。

關於AD35項目,由於老年痴呆動物模型比較難,在有效性的探索上花費了不少時間。AD35目前研究表明具有多靶點,人體腦脊液中也檢測到藥物的存在,且中美I期臨床研究安全性高,公司正啟動IIa期臨床。另外, AD35也獲得了2017年國家重大研發計劃課題研究的支持。

關於重組白蛋白項目:日本已經上市的,但是因為GMP原因於2009年撤市,目前還沒有上市。該品種是國家戰略需求品種,目前輸血人大量減少,造成血源白蛋白供不應求。另外還發現一個用途:重組白蛋白還可以做很多葯的輔料,如紫杉醇白蛋白,可以作為藥物載體。

問題六:依折麥布專利馬上到期,海澤麥布研發優勢在什麼地方?

答:不同藥物具有不同的特點,醫生的選擇也會有所偏好。海澤麥布目前研究表明具有更高的安全性。另外,有專家推薦在臨床應用上與低劑量瑞舒伐他汀等聯合,長期使用可以降低高膽固醇引起的腦梗、心梗的發生率。

問題七:關於單抗藥物:單抗是高投入,單抗並不是達到了很成熟的地步,表達量國內大部分在3-5,公司這邊是多少?

答:目前有12g-13g/L的單抗表達量,通常用ATF濃縮培養技術的。關於單抗生產技術,每個企業有各自的技術和考量點,需要綜合評估表達量和純化以及質量的平衡。現在通用單抗表達量是3-5g,表達量高的時候對下游的壓力和成本如蛋白A的投入均是挑戰,還有質量。海正單抗平台上有7個在臨床,其中2000L商業化規模已經有4個品種完成工藝驗證,在成本和質量有一定的優勢。所以看單抗技術,確實需要多維度去考慮。以上僅供大家參考。

問題八:混改方案及相關情況介紹。

答:本次混改採取定向增發的方式進行。混改方案需等本次股東大會審批後,才能報到證監會。如果證監會批准通過,受益的主要是公司骨幹,大概五六百人。混改有利於提高公司凝聚力,也有利於公司發展。

問題九:定增的事情已經兩年了,相關的推進進度問題?

答:原計劃今年一月份上報,但按證監會最新規定,需等公司年報披露以後才能上報,所以計劃推後了。公司計劃本月上報證監會。

問題十:公司管線比較豐富,包括國內國外的。關於管線未來三到五年的放量及相關計劃?希望可以簡單介紹下大家關心的品種?例如安佰諾、厄貝沙坦、瑞舒伐他汀等,安佰諾規劃有沒有考慮到競爭對手的反擊,降價和收入不達預期?率先通過一致性評價的產品厄貝沙坦和瑞舒伐他汀,後續圍繞這個品種怎麼定位?

答:安佰諾主要競爭是在市場上的兩個融合蛋白,另外未來齊魯可能也會上,但衰減效應會比較強。另外阿達木單抗上來之後,可以對銷售產生組合效應。

同時要把托法替布放到更重要地位,托法替布作為唯一一個口服且效力可以與生物製劑相媲美的類風關藥物,若該產品上市後,公司在類風關患者用相對較好的策略布局,會爭取傳統藥物、使用弱免疫製劑的人群,這部分人群遠遠比生物製劑大,這也是組合優勢。

當前醫藥市場結構性機會:一個是一致性評價的機會,一個是創新葯機會。海正輝瑞仿製葯機會很重要,厄貝沙坦、瑞舒伐他汀走在前面。厄貝沙坦是第一批通過一致性評價,由海正輝瑞負責營銷。厄貝沙坦有好幾個規格,其中有兩個規格150*6、75*12在藥店銷售,其他在醫院銷售。醫院銷售的已經做了很多年了。一致性評價通過後,外包裝改變,印上一致性評價標誌。目前藥店銷售在布局,跟高瓴資本旗下藥店合作,集采平台直接對接。通過一系列運作,打包形成產品組合對接。一致性評價的相關政策近期越來越清晰,公司的瑞舒伐他汀的一致性評價現在正在做現場檢查。


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