健康晨報 「鴻茅藥酒」道歉，九價HPV疫苗上市申請獲批

關注

「鴻茅藥酒」發布自查整改報告並自辯

  內蒙古鴻茅國葯股份有限公司26日發布《企業自查整改報告》，對近期發生的「鴻茅藥酒事件」進行了回應，其中表示，鴻茅藥酒組方中的「制附子、制半夏、制天南星」都是炮製品，按照藥品說明書的用法用量使用鴻茅藥酒是安全的。針對公眾關注的廣告問題，鴻茅國葯表示，公司從未發過「喝鴻茅百病消」、「鴻茅藥酒包治百病」等廣告內容。也從來沒有宣稱過「鴻茅藥酒能夠治療高血壓、糖尿病」。《報告》表示，「在近期鴻茅藥酒事件的輿情發生後，我公司沒有認真研判風險，主動發生，主動處置，主動回應社會關切，導致輿情進一步擴大。由此，給社會各界帶來的問題和影響，我公司高度重視並向社會真誠道歉，懇請公眾諒解。」

新葯

九價HPV疫苗內地上市申請獲受理

  據國家葯監局藥品審評中心消息，美國葯企默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請已獲受理，按規定，如在5個工作日公示期內沒有收到異議，其上市申請即可進入優先審評的「綠色通道」。預計最快今年年底前，該疫苗可以走完上市審批程序。

權威發布

4項中藥進口關稅將取消

  國務院第4次常務會議決定，根據日前國務院關稅稅則委員會公告，2018年5月1日起，對部分藥品進口關稅進行調整。此次調整將取消28項藥品的進口關稅，其中包括含有青蒿素及其衍生物的中成藥、中藥酒（混合或非混合，治病或防病用已配定劑量或零售包裝）、清涼油（混合或非混合，治病或防病用已配定劑量或零售包裝）和其他中式成藥（混合或非混合，治病或防病用已配定劑量或零售包裝）。

葡萄糖酸鈣修訂說明書，高血鈣症患者禁用

 國家藥品監督管理局日前決定，對葡萄糖酸鈣注射液說明書禁忌、注意事項進行修訂。其中【禁忌】應為：1.對本品中任何成份過敏者禁用；2.應用強心苷期間禁止使用本品；3.高血鈣症患者禁用。【注意事項】項中應有對本品結晶問題的相關表述：葡萄糖酸鈣在水中的溶解度約為3.3%，故本品為過飽和溶液，可能會出現結晶現象。國外同品種說明書中提出如有結晶，水浴加熱復溶後可使用。

創新治療用生物製品給予12年數據保護期

  為進一步促進藥品創新和仿製葯發展，完善藥品試驗數據保護制度，國家藥品監督管理局組織起草了《藥品試驗數據保護實施辦法（暫行）（徵求意見稿）》，並於4月26日向社會公開徵求意見，「實施辦法」提出，「對在中國境內獲批上市的創新葯給予6年數據保護期，創新治療用生物製品給予12年數據保護期。有分析認為，作為與藥品專利保護完全不同的知識產權保護體系，這一鼓勵創新的後繼保護措施，對於支持醫藥研發和技術轉化具有十分重要的意義。

監管

醫療器械「黑窩點」「黑平台」「黑門店」將遭嚴打

  國家藥品監督管理局印發專項整治工作方案通知，從5月起至11月底，開展嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可（備案）從事經營醫療器械等違法違規行為專項整治工作，堅決打擊「黑窩點」「黑網站」「黑平台」「黑門店」，使重大案件得到及時查處，經營使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制，使醫療器械經營企業和使用單位自律意識顯著增強，推進建立長效監管機制，醫療器械質量安全水平得到明顯提高，人民群眾用械安全得到切實保障。

國家衛健委印發醫療質量安全核心制度要點

  國家衛生健康委員會日前印發《醫療質量安全核心制度要點》，根據《醫療質量管理辦法》，醫療質量安全核心制度共18項，涉及到首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度等。首診負責制度是指患者的首位接診醫師（首診醫師），在一次就診過程結束前或由其他醫師接診前，負責該患者全程診療管理的制度。首診負責制基本要求是：明確患者在診療過程中不同階段的責任主體；保障患者診療過程中診療服務的連續性；首診醫師應當作好醫療記錄，保障醫療行為可追溯。

千山藥機董事長總經理劉祥華被監管談話

 4月26日，針對千山藥機(9.200, 0.84, 10.05%)存在違規擔保情形，涉及金額3.18億元問題，湖南證監局對千山藥機董事長、總經理劉祥華採取監管談話的行政監管措施，並記入中國證監會誠信檔案。2018年3月20日，湖南千山製藥機械股份有限公司發布公告稱，千山藥機存在違規擔保情形，涉及金額3.18億元。公司未就相關擔保事項履行審議程序，也未及時履行信息披露義務。而作為董事長、總經理，劉祥華對公司信息披露的真實性、準確性、完整性、及時性負有主要責任。資料顯示，千山藥機為中國製藥裝備行業龍頭企業。

合作

騰訊覓影「AI+醫療」將與甘肅開展戰略合作

  近日騰訊與甘肅省衛計委簽訂戰略合作協議，雙方將充分整合各自的優勢資源，基於騰訊覓影對「AI+醫療」的應用與實踐展開深入探索，同時加速微信醫保支付在甘肅的應用與普及，試點處方流轉系統，進一步提升甘肅省「互聯網+智慧醫療」應用水平。

研究

女性雌激素波動更易患偏頭痛

  據美國科學促進會（AAAS）科技新聞共享平台EurekAlert日前報道，雌激素的波動會影響大腦細胞，這一結果驗證了女性更易患偏頭痛、且對治療的反應較差的事實。圖森亞利桑那大學藥理學實驗室研究人員，在2018年生物化學和分子生物學年會上，介紹了這項成果。據悉，新研究是首次研究鈉質子交換劑NHE1在偏頭痛中的作用。NHE1調節質子和鈉離子穿過包括構成血腦屏障在內的細胞膜的運輸過程。當NHE1功能不正常時，導致疼痛信號增加，也可以直接改變偏頭痛藥物穿過血腦屏障的能力。

通過唾液可提前檢測免疫系統疾病

  俄羅斯研究人員日前開發出一種檢測法，能在癥狀出現前通過唾液診斷出這類免疫系統疾病。聖彼得堡理工大學研究人員利用激光照射唾液樣本，樣本中的蛋白質會使光分散，感應器隨之會把分散光的情況記錄下來。研究人員通過分析一段時間內分散光的強度，可以確定唾液中物質的大小。而在免疫系統被激活時，蛋白會結合，體積會變大。不同的人唾液中的物質構成也有所不同，這主要是由體內某些疾病導致的。因此，這種方法有望用來確定人體是否對感染做出了適當的反應，繼而對疾病做出診斷。

血檢可監測心肌細胞死亡

 據英國《自然?通訊》雜誌日前發表的一篇報告，科學家發現了一種非侵入式檢測心肌細胞死亡的方法。通過測量垂死心肌細胞釋放的循環遊離DNA，即可診斷和監測與細胞死亡相關的心肌疾病，如心肌梗死（心臟病）和敗血症。以色列希伯萊大學哈達薩醫學院的科學家團隊，在人體心肌細胞DNA中發現了一種甲基化標記，並開發出了一種在血液中檢測該標記的方法。研究證實，該方法具有高靈敏度和高特異性，可以診斷患有心臟病的患者，效果類似於檢測血液中的肌鈣蛋白水平，這正是目前臨床檢測心臟組織損傷的黃金標準。

我國科學家破譯青蒿 「基因密碼」

  上海交通大學長江學者特聘教授唐克軒團隊歷時5年多，完成了青蒿複雜基因組的測序，為青蒿乃至菊科植物的基礎研究、品種選育打下了基礎。相關研究成果近日在線發表於《分子植物》。研究發現，青蒿素類化合物與他汀類藥物聯用，通過不同的作用機制，產生了顯著的增效減毒效果。兩葯聯用可使他汀類藥物的使用劑量降低一半，但獲得了更大幅度的降脂效果，同時顯著降低了他汀類藥物的肝毒性，該成果有望在近期開發成為針對他汀不耐受人群的降脂新葯。

即使輕微頭部傷也會增加患帕金森病風險

  針對退伍軍人的一項大規模研究表明，即使是輕微的頭部損傷，也會顯著增加個體患帕金森病的風險。這項發表在《神經病學》上的新研究，以年齡31至65歲的約32.6萬名美國退役軍人為研究對象，研究發現，曾經有過腦震蕩的人患帕金森病的風險比無此傷害的人高56%，而曾有中度至重度創傷性腦損傷的退伍軍人，患帕金森病的風險比未受過腦損傷的軍人高83%。

公司

25家醫藥企業去年毛利率超80%

  截至4月25日，已有超過180家醫藥企業公布2017年年報。據統計，毛利率超過80%的葯企有25家，恆瑞醫藥是唯一一家營收「百億大戶」，我武生物、貝達葯業、海特生物等6家葯企毛利率超90%，分別達到96.35%、95.74%、95.31%；靈康葯業、龍津葯業、康泰生物等毛利率同比增長超過10%，分別為38.78%、11.23%、12.33%。

受兩票制影響，譽衡葯業2017凈利同比降56.79%

  4月26日，譽衡葯業發布2017年財報，2017年實現營業收入30.42億，較同期增長1.95%；實現歸屬於上市公司股東凈利潤3.10億元，同比降低56.79%。譽衡葯業年報中聲明，下降原因是受全國推行兩票制等政策主要影響，進而導致銷售費用大幅上升，同時政府相關補助也出現較上年同期有大幅下降情況。

仁和葯業一季報凈利潤1.06億元

  仁和葯業公布2018第1季度財報。報告期內，公司營業收入10.44億元，較去年同期的8.29億元上漲26.02%；歸屬上市股東的凈利潤為1.06億元，較去年同期的7.94千萬元上漲34.05%；公司總資產43.48億元；公司凈資產31.15億元；每股收益0.09元。  

整理：南都記者吳輝 馬建忠 曾文瓊  實習生吳慧琪

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