Keytruda治療晚期肺癌和黑色素瘤都展示出卓越的療效

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近日，默沙東（MSD）公司公布了重磅抗PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）治療非小細胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤的最新研究成果，結果顯示Keytruda治療這兩種疾病都展示出卓越的療效，具體內容我們往下看哦！

一線治療肺癌，Keytruda聯合化療將死亡風險降低一半

肺癌

肺癌（NSCLC佔85%—90%）是全球排名首位的腫瘤死亡原因，每年大約有140萬人死於肺癌，中國每年大約有60萬人死於肺癌。根據Global Data數據，2015年全球NSCLC患者中有46%在中國，到2020年，這個比例會增高至62%。

Keytruda是首個顯示與化療聯合一線治療非鱗狀NSCLC能顯著延長患者生存期的免疫療法。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021（隊列G）的一項確認試驗，這項2期研究使Keytruda成為目前唯一一個獲得FDA批准的與化療聯合一線治療轉移性非鱗狀NSCLC的抗PD-1療法，不論患者的PD-L1表達情況如何。

關於KEYNOTE-189試驗：

KEYNOTE-189是一項關鍵3期臨床試驗，評估了Keytruda聯合培美曲塞（ALIMTA？）和順鉑或卡鉑一線治療轉移性非鱗狀NSCLC的療效。結果顯示，與單獨化療相比，Keytruda聯合化療顯著改善了總生存期（OS），將死亡風險降低一半（HR=0.49 [95％CI， 0.38-0.64]； p

此外，Keytruda加培美曲塞加鉑類化療也取得了無進展生存期（PFS）的顯著改善。與單獨化療相比，Keytruda聯合化療將疾病進展或死亡風險降低近一半（HR=0.52 [95％CI， 0.43-0.64]； p

「在這項試驗中，與單獨化療相比，Keytruda聯合培美曲塞和鉑類化療延長了晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的總生存期和無進展生存期，無論PD-L1表達如何，」該研究主要作者、紐約大學朗格尼醫學中心的Perlmutter癌症中心胸部腫瘤科主任Leena Gandhi博士說：「將Keytruda與培美曲塞和鉑類化療相結合有著良好的科學依據，這些臨床數據現在表明，這一聯合療法是一線治療這些非鱗狀非小細胞肺癌患者的新治療標準。」

輔助治療黑色素瘤，Keytruda降低複發風險43%

黑色素瘤

黑色素瘤，又稱惡性黑色素瘤，是來源於黑色素細胞的一類惡性腫瘤，常見於皮膚，亦見於黏膜、眼脈絡膜等部位。黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現遠處轉移。早期診斷和治療因而顯得尤為重要。在美國，黑色素瘤是最常見的癌症類型之一，並且是造成絕大多數皮膚癌死亡的原因之一。

Keytruda是首個在IIIA、IIIB和IIIC期黑色素瘤中顯示RFS益處的抗PD-1療法。無論BRAF突變狀態如何，RFS的益處都可見（BRAF野生型患者HR=0.64 [99％CI， 0.42-0.96]；BRAF突變型患者HR=0.57 [99％CI， 0.37-0.89]）。

3期研究EORTC1325/KEYNOTE-054評估了Keytruda作為輔助療法用於術後高風險III期黑素瘤的療效。結果顯示，Keytruda顯著延長了無複發生存期（RFS），在整體研究人群中與安慰劑相比，將疾病複發或死亡風險降低了43％（HR=0.57 [98.4％CI， 0.43-0.74]； p

「這些令人信服的證據表明，Keytruda輔助治療能在術後為高風險III期黑色素瘤患者提供顯著的無複發生存獲益，」默沙東研究實驗室高級副總裁兼全球臨床開發負責人、首席醫學官Roy Baynes博士說：「這些是Keytruda在輔助治療中的第一批數據，標誌著治療術後III期黑色素瘤的重要進展。我們很高興與全球監管機構分享這些數據。」

「作為一個致力於消除黑色素瘤患者痛苦和死亡的組織，我們很高興看到關於Keytruda的這些重要新數據，」Melanoma Research Alliance首席科學官LouiseM. Perkins博士說：「顯著預防術後黑色素瘤複發的能力，及其安全性特徵，使得該研究成為抗擊黑色素瘤的一項可喜進展。」

總結：從以上的研究結果可以看出，Keytruda在晚期肺癌和黑色素瘤治療上，都表現出了不俗的療效。

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