生物製藥，醫藥行業Part 2

前情提要

上一篇，阿汪給大家介紹了化學製藥行業，回顧請移步醫藥行業Part 1。如下圖示，化學製藥的利潤水平是由1到6遞增的。

化學製藥行業概覽

其中，大宗原料葯的投資思路跟周期品種一致，主要看供求關係和行業景氣程度。例如17年維生素A價格暴漲，新和成作為全球最大的維生素A生產企業，市值也是水漲船高。

專利葯的利潤是最好的。投資化學製藥領域，專利葯和仿製葯是不錯的賽道。關於各個化學葯企的分析，阿汪後續會專門寫的。

本文聚焦在生物製藥領域。牛逼哄哄的跨國生物葯企一覽：輝瑞製藥Pfizer、諾華Novartis、默沙東Merck & Co., Inc.、賽諾菲Sanofi、羅氏Roche Holding Ltd.、葛蘭素史克Glaxo Smith Kline、阿斯利康AstraZeneca。後續阿汪會選幾家公司，解讀報表，跟國內企業對標分析~

正文

名詞解釋

基因工程藥物：先確定對某種疾病有預防和治療作用的蛋白質，然後將控制該蛋白質合成過程的基因取出來，經過一系列基因操作，最後將該基因放入可以大量生產的受體細胞中去（包括細菌、酵母菌、動物或動物細胞、植物或植物細胞），在受體細胞不斷繁殖，大規模生產具有預防和治療這些疾病的蛋白質，即基因疫苗或藥物。

單抗（Monoclonal antibody，McAb或mAb）：單克隆抗體，由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，稱為單克隆抗體。通常採用雜交瘤技術來製備，雜交瘤（hybridoma）抗體技術是在細胞融合技術的基礎上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合為B細胞雜交瘤。

重組蛋白：重組蛋白的產生是應用了重組DNA或重組RNA的技術從而獲得的蛋白質。體外重組蛋白的生產主要包括四大系統：原核蛋白表達，哺乳動物細胞蛋白表達，酵母蛋白表達及昆蟲細胞蛋白表達。生產的蛋白在活性和應用方法方面均有所不同。根據自身的下游運用選擇合適的蛋白表達系統，提高表達成功率。

血液製品：通常說的血液製品就是從其中8%的人血漿蛋白中分離提純製成的，主要包括白蛋白( 60%)、免疫球蛋白( 15%)、凝血因子(

（註：凝血因子分為血漿來源製品和重組類，重組類是用生物技術提取的，是仿人凝血因子的產物。）

疫苗：疫苗為針對某一特定疾病，通過主動獲得免疫能力進行預防的生物製品。

一類疫苗：是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗。

二類疫苗：第二類疫苗，是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。常見的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

多價疫苗：由單一型抗原成分組成的疫苗通稱單價疫苗。由二個或二個以上同一種但不同型（或群）抗原合併組成的含有二價或多價抗原成分的一種疫苗，則分別稱為二價疫苗或多價疫苗。多價疫苗次單元疫苗主要針對單一抗原設計，新的設計則希望能發展多價（multivalent）疫苗，以在一次施打或口服時能同時預防多種疾病或能防治不同細菌或病毒株。

診斷試劑：是指採用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法製備的、在體外用於對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

概述

以上名詞解釋，有困難的同學看高中生物書複習(￣▽￣)~*。進入正題，今天是醫藥行業Part 2，介紹一下生物製藥領域。

生物製藥是指運用微生物學、生物學、組織工程學、生物化學等的研究成果和方法，製造和生產生物製劑。生物製藥主要包括可以用於疾病預防、治療、和診斷使用的基因工程藥物、血液製品、疫苗、診斷試劑以及組織工程等。

跟化學製藥比較，生物製藥是不是看上去膩害多了，黑科技妥妥滴。

生物製藥主要可分為以下五個子行業：疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白和血液製品；幹細胞行業尚在起步期，僅臍血幹細胞儲存實現產業化。基因工程藥物是生物製藥的主體，新型疫苗、基因重組單抗和重組蛋白是規模最大的基因工程藥物。

生物製藥子行業

生物醫藥產業具有高技術、高風險、高收益、長周期等特點，從研發到最終轉化為產品要經過基礎研究、應用研究、試驗室研究、中試、動物試驗、臨床試驗、規模化生產和產品市場化等環節，而且每個環節都有嚴格的技術要求，都要經過嚴格的審批程序，周期很長，開發一種新葯的周期一般為8-10年。

藥物研發流程

藥物研發周期長，成本高，也就促生了CRO、CMO等組織（名詞解釋看醫藥行業Part 1）。臨床前階段，一般是葯企科研自行完成的。臨床階段由CRO醫藥研發外包來完成。生產則由CMO醫藥生產外包來完成。最大程度減少研發階段的成本。

醫藥產業鏈圖（不限於生物製藥）

醫藥產業鏈上游

醫藥產業鏈中游

醫藥產業鏈下游

疫苗產品

疫苗產品最具發展前景的是新型疫苗和多聯多價疫苗。原因在於，市場未飽和，技術壁壘高、凈利潤高。

疫苗產品的研發周期長、投入高且風險大。一般疫苗專利獲得有兩種方式：自研和併購。兩種方式都對葯企有較高的要求，市場集中度很高。

疫苗產品未來機會

1.多聯疫苗替代傳統疫苗：在生嚕哥之前，阿汪對於疫苗產品也是一頭霧水。去年開始帶嚕哥去打疫苗，社區醫院會詢問是否用多聯疫苗，可以少打幾針，反應也會更小，但是需要自費。一般不缺錢的，多會選擇多聯疫苗。利潤率是比較高的。（民海生物的 DTap-Hib 和智飛生物的 Hib-AC 結合苗在 13、14 年底獲批簽發，上市推廣銷售）

註：多聯疫苗和多價疫苗的區別，多聯疫苗可以預防多種疾病，多價疫苗可以預防多種病菌引發的一種疾病。

多聯疫苗：一次注射預防幾種病。比如百白破疫苗，一種就預防白喉破傷風百日咳三種病；

多價疫苗：一種病的致病菌分為很多型，疫苗針對不同性有多價。如肺炎疫苗有7價的，23價的。

2.新型疫苗：例如EV71手足口疫苗（昆明所、興科生物、武漢所）、HPV宮頸癌疫苗（智飛生物給默沙東代工，沃森生物在研）、13價肺炎結合疫苗（國內有 4 家企業拿到 13 價肺炎結合疫苗臨床批件，分別為：民海生物、科興生物、沃森生物和蘭州生物製品研究所）

阿汪整理了相關上市公司標的：泰康生物（民海生物為其全資子公司）、沃森生物、智飛生物、未名醫藥（科興生物為其聯營企業）。

題外話：國內疫苗最厲害的其實是國資委旗下的中國生物技術集團公司（中生集團），下轄北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個生物製品研究所以及北京天壇生物製品股份有限公司。國家隊奏是不一樣~此中國生物，並非港股上市的中國生物製藥哦。小白們千萬別一激動就買買買。

血液製品

血液製品主要包括：人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子；各種血液製品及適應症如下圖所示，摘取網路。整個生物製藥領域，阿汪看完後認為，血液製品的技術含量是最低的，可以提升的技術方面在於，從血漿中提取的成分數量，以及血漿利用效率。

血液製品及其適應症

相關上市公司標的：蘭華生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物。關注的指標：采血站數量，單站采血量，提取分離技術。具體分析後續會專門寫文章。

診斷試劑

沒有找到太多公開資料，這個坑先留著ヽ(￣▽￣)?

重組蛋白

重組蛋白對某些疾病的治療是不可替代的，且其安全性較高，具有較高的批准率。市場機會在於，重組蛋白藥物的升級，比如二代胰島素向三代胰島素升級，動物源重組蛋白向人源重組蛋白的升級。目前常見的重組蛋白葯、適應症以及相關上市公司整理如下圖：

重組蛋白類型及適應症

推薦標的：長春高新、雙鷺葯業、安科生物、通化東寶、蘭華生物、甘李葯業（已過會）。

單克隆抗體

單克隆抗體，簡稱單抗，簡單解釋即，單一雜交瘤細胞克隆分泌的只能識別一種表位（抗原決定簇）的高純度抗體。藥用價值體現為：對腫瘤靶向治療，相對於傳統的放療和化療極具優勢，是未來癌症治療的主流趨勢。另外對器官移植、免疫疾病和感染性疾病也有應用價值。

截止目前單抗已經發展到了四代，第一代為鼠源單抗；第二代為人鼠嵌合型單抗；第三代為人源化單抗；第四代為人源性單抗。人源化單抗的優勢在於可以克服人抗鼠抗體反應，可避免單抗分子被免疫系統當作異源蛋白而被快速清除，提高單抗分子的生物學活性。

單抗衍生物：為了提高藥物的治療效果，研究人員構建抗體藥物偶聯物（ADC）和小分子抗體等來改善單抗的效用。

臨床常用單抗（目前國內銷售規模最大的單抗藥物是羅氏製藥的利妥昔單抗），其他常見已經納入醫保範圍的單抗如下：

推薦標的：三生製藥（港股上市，佔有中信國健6.96%的股權），這兩家都是著名的CDMO；復旦張江（港股上市）；海南海葯（A股停牌中，參股中國抗體製藥有限公司）；李氏大藥廠（港股上市）；科倫葯業；海思科；天士力；景峰醫藥；

港股，港真是比美股更讓人討厭的存在，報表晦澀難懂。為了高產如奶牛，上述標的阿汪打算全部過一遍，wish me good luck，別被繁體字搞殘了(╥╯^╰╥)。

以上就是生物製藥初稿啦，謝謝觀看！不知道你們看完了嗎？阿汪反正寫的想睡覺?????接下去爭取深入研究，洞悉行業機會，對各個生物葯企的資本運作和研發情況如數家珍。

討論問題請添加阿汪個人微信~

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