新的關於艾滋病的藥物研製出來，防止病人面部脂肪流失，令人期待

美國食品和藥物管理局（FDA）今天批准了一種注射填充劑，以糾正人體免疫缺陷病毒（HIV）感染者的面部脂肪流失。

稱為Sculptra的填充物是第一種被批准用於稱為脂肪萎縮或面部萎縮，由於皮膚下脂肪組織損失而引起的面頰，眼睛和顳下陷的治療。脂肪萎縮在HIV患者中很常見。由於其對艾滋病毒/艾滋病患者的重要性，FDA加快了對該產品的審查。

已顯示Sculptra產生顯著的皮膚厚度增加，增加面部組織的體積並恢復面部脂肪損失區域的形狀。初始治療系列後，可能需要重複治療以維持矯正。研究報告表明，接受治療的患者的生活質量有所改善，而與脂肪萎縮相關的焦慮和抑鬱則較少。

Sculptra是一種聚-L-乳酸的可注射形式，這種可生物降解的生物相容性合成聚合物來自α-羥基酸家族，這種聚合物已經在可溶性縫合線，骨螺釘和面部植入物中廣泛使用多年。

FDA代理專員Lester M. Crawford博士說：「面部外觀的改變是艾滋病毒/艾滋病和用於治療艾滋病毒的藥物造成的情感破壞性和污名化的副作用之一。」艾滋病界一直在等待這樣的產品這可以給患者帶來更平滑，更豐滿的臉部。

美國食品和藥物管理局批准Sculptra的依據是由製造商Dermik Laboratories提供的有關安全性和有效性的臨床研究

.Demik報道了278年Sculptra的使用情況，艾滋病毒陽性的嚴重面部脂肪萎縮患者，所有接受抗逆轉錄病毒藥物治療的患者主要是白人男性，大多數年齡在41至45歲之間。患者每隔兩周給予3至6次Sculptra注射劑，兩年。

研究表明，該產品安全並顯著改善了面部外觀。大多數不良事件與注射本身有關，包括注射部位的結節，發紅，腫脹和瘀傷。

只有完全熟悉Dermik提供的產品培訓材料和整個產品包裝插頁的衛生保健提供者才能將Sculptra用於HIV患者。該產品用於治療皺紋等其他適應症尚未得到FDA的批准。

作為批准的條件，Dermik已同意對100名患者進行為期5年的開放標籤註冊研究，以評估Sculptra的長期安全性。這項研究將包括至少30名女性和30名黑皮膚類型的人。

據估計，美國有90萬至100萬人感染艾滋病毒，但約三分之一未被確診。大約50％會發生脂肪萎縮。估計有150,000至350,000名患者可能從新的治療中受益。

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