最新CSCO指南說，這些甲狀腺癌內科治療你必須知道！

最新 04-29

專家解讀，指南已經被扒個底朝天了。

整理丨Cloudy

來源丨醫學界腫瘤頻道

持續/複發及轉移性甲狀腺癌系統性治療主要包括化療和靶向治療兩塊內容。

指南的該部分編寫參考了國外相關指南。同時，專委會結合中國患者的病情特點以及臨床研究數據，制定了相關專家徵詢表，就化療、靶向治療的應用和停葯指征對多個地區不同等級的醫院甲狀腺相關科室的專家，包括CSCO專委會內的專家進行了意見的徵詢。

在徵詢過程中，專委會發現腫瘤內科相比於外科和核醫學科接診甲狀腺癌患者數量相對較少，也因此對於系統性治療的原則存在普遍不熟悉的情況，這也就體現指南編寫的必要性以及意義所在。

一

持續/複發及轉移性甲狀腺癌化療要點

1. 化療前評估

化療前首先要根據患者的病情特點進行風險評估，對於無癥狀穩定或者緩慢進展的患者，建議是3到6個月隨訪，不推薦進行化療。

對於有癥狀或者短期內腫瘤快速進展的可以考慮化療。需要特彆強調的是腫瘤快速進展，目前缺乏標準定義，借鑒放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(RAIR-DTC)的相關內容，可以把12個月進展作為一個時間界點。有專家建議可以把12到14個月中出現RECIST實體瘤評價標準中的進展（PD）表現，即：腫瘤病灶兩徑乘積增大25%以上，或者出現新病灶，作為快速進展的一個時間界點。

化療作為系統性治療的一部分，目前阿黴素存在有限的臨床醫學證據證明，患者使用該藥物，有緩解率的提高，但沒有生存獲益，因此指南只作為二級推薦。

二

持續/複發及轉移性甲狀腺癌分子靶向治療

隨著甲狀腺癌分子病理機制研究的不斷進展，以激酶抑製劑為代表的分子靶向治療逐步在晚期甲狀腺癌治療中得到越來越廣泛的應用，該技術的出現標誌著甲狀腺癌治療跨入了新的時代。

1. 分子靶向治療策略

A. 指南推薦意見：目前國內外多個指南認為，手術、131I以及TSH抑制治療無效或存在治療禁忌的進行性/複發或轉移性DTC患者可考慮接受分子靶向藥物治療。

B. 給患者施行分子靶向治療前，應考慮以下因素：

目前的研究證據僅展示了分子靶向治療的無進展生存期 ( PFS) 的延長，而非生存獲益。

分子靶向藥物可能出現藥物相關不良反應，並對生活質量( Quality of life，QoL)有顯著影響。

複發轉移性DTC患者即使進展為放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(RAIR-DTC)，其自然病程亦從幾個月到幾年各異。

因此，CSCO認為在給病人使用分子靶向藥物治療之前，要綜合考慮患者臨床獲益和可能的不良反應給予個體化的治療。

C. CSCO指南1A類推薦靶向藥物：索拉非尼。

索拉非尼：

DECISION多中心隨機對照III期臨床試驗，顯示該葯可使得患者PFS增加5個月；

2017-03cFDA批准用於治療進展性RAIR-DTC；進入國家醫保；

藥物使用方法：400 mg bid低劑量:200 mg bid。

D. 其他應用與甲狀腺癌的靶向藥物

樂伐替尼：

臨床研究數據證實，樂伐替尼治療甲狀腺癌患者有PFS的獲益，已經獲得歐盟以及日本等國家的這種批准，也獲得了NCCN指南的推薦，但是中國相關的三個臨床實驗數據尚未發布，CSCO非常期待相關臨床研究的結果能表明其對中國甲狀腺癌有益，並且該藥物夠在中國獲得批准。相關內容指南編寫委員會也會進一步跟進。

阿帕替尼：

阿帕替尼是我國原研的一個靶向治療藥物。協和醫院主持完成的一項單臂前瞻性的臨床研究證實小樣本的RAIR-DTC中8周治療後，患者的血清學的甲狀腺球蛋白(Tg)水平下降，影像學變化上提示治療有效，而且不良反應可控。

因此，雖然本次該藥物沒有寫入CSCO的指南，但是對於標準的靶向治療失敗的患者阿帕替尼仍可以作為一個藥物的選擇。

2. 分子靶向治療不良反應及處理策略

A. 分子靶向藥物的不良反應及危害

不良反應：分子靶向藥物不良反應非常普遍，常見不良反應包括：皮膚毒性、高血壓、胃腸道毒性、蛋白尿、疲乏、促甲狀腺激紊抑制障礙或甲狀腺功能受損等。

不良反應危害：藥物的不良反應可能導致藥物減量甚至停葯，極個別病例甚至發生藥物毒性相關性死亡。

B. 分子靶向藥物不良反應處理策略