CRO醫藥研發外包行業研究和競爭環境分析
本報告僅作為本機構內部人士與相關客戶參考，內容僅代表本機構觀點，不構成投資意見，請勿在未經允許的情況下另作他用。
摘要:為了給CRO行業非上市公司進行估值，而估值的基礎是公司未來的成長性和盈利能力。成長性與行業本身的成長性和客戶能取得的市場份額有關；盈利能力與客戶的綜合實力有關。因此，對於國內該行業內的公司，未來某個時點的盈利可以由以下公式來界定，其中公式的前四個變數主要決定公司的成長性，最後一個變數決定公司的盈利能力。
X公司的盈利=全球範圍內醫藥行業研發支出* CRO外包比率 * 中國區整體市場份額 * X公司在國內市場的佔有率 * 盈利能力比率
分析以上每一個變數：
1.全球範圍內醫藥行業研發支出預計將穩步增長。2015年達1108億美元，預計至2020年可達到1400億美元，年均增長率為4.8%。
2.CRO外包比率當前約為30%，預計將進一步上升。原因是：研發成本及周期壓力增大，葯企通過聘用外部CRO公司以轉移固定成本意願增強。
3.中國區市場份額當前為16%，有望增長。國內CRO行業2016年市場規模預計在339億人民幣，近三年複合增長率為9.4%左右。中國區在全球範圍內的市場佔有率在16%，全球市場主要由美國和歐洲公司主導。未來中國區的市場佔有率有上升趨勢。關鍵原因是：
a.全球醫藥研發和臨床試驗活動逐漸向我國及其他低成本國家轉移。
b．中國加入ICH，向國際市場開放，會有更多國際競爭者加入。
c．國內政策支持。藥品審批速率有望加快；一系列補貼和優惠政策即將出台。
4. X公司在國內市場的佔有率，關鍵因素取決於：
（1）外部競爭環境。中國加入ICH，市場放開，競爭加劇。
（2）內部核心競爭力
a.人才因素。
b.客戶資源與核心技術。
c.多國家臨床試驗中心和產業鏈一站式布局。
5.盈利能力
（1）成本管理。人力成本是大頭，能獲取到性價比高的人力資源是關鍵。
（2）高盈利業務的開發。如醫療服務商業諮詢，該業務已成為該行業龍頭企業Quintiles的新增長點。
精彩內容
一、行業分析
（一）國內該行業當前的細分、規模、增長率、盈利能力和主要公司
資料來源：全國醫藥技術市場協會、泰格醫藥招股說明書、國家統計局
註：該行業數據為預測數據
2016年CRO行業整體市場規模約為339億人民幣，2014-2016年均複合增長率約為9.4%。CRO服務主要分為臨床前CRO和臨床CRO兩個細分市場，這兩個細分的市場規模後者高於前者，近幾年增長率相仿。
（二）行業未來發展趨勢
1.內部因素
a.上游供給
海歸浪潮的人才紅利，供給方面看好。
b.下游需求
醫藥行業研發投入增長，葯企回歸試驗外包，行業滲透率提升。全球範圍內醫藥行業研發支出預計將穩步增長。2015年達1108億美元，預計至2020年可達到1400億美元，年均增長率為4.8%。關鍵因素有：
a.醫藥研發行業的整體需求和投入穩步增長
b.美國FDA和歐洲OECD的審批通過率，存在不確定性。
2.外部因素
a.政策環境
藥品審批速率有望加快；一系列補貼和優惠政策即將出台；仿製葯」戰略向「創新葯」戰略轉變的政策性支持。
相關政策有：
《關於深化審評審批制度改革股利藥品醫療器械創新的意見》
《藥品管理法》修正案草案
《藥品註冊管理辦法》徵求意見稿
《藥物臨床試驗機構管理規定》徵求意見稿
b.社會環境
全球醫藥研發和臨床試驗活動逐漸向我國及其他低成本國家轉移。
c.人文環境
民眾對動物試驗的接受度提高
3.發展趨勢提煉
a.新葯審批量逐步增加，研發支出增加，為CRO行業持續增長奠定基礎。
全球醫藥研發支出2015年達1108億美元，預計至2020年可達到1400億美元。其中CRO行業滲透率約為30%，預計將進一步上升。
b.葯企研發成本及周期壓力增大，葯企通過聘用外部CRO公司以轉移固定成本意願增強。
CRO企業可以使新葯研發的資金投入和潛在風險在該行業的整條產業鏈上得到分散，有助於降低製藥企業的研發成本及縮短平均30%的研發時間，從而加快新葯審批及上市速度。
2011-2016年，全球CRO行業銷售額由213億美元穩步上升至317億美元，年複合增長率達8.25%。預計2020年全球CRO銷售額預計將達421億美元，2016-2020年期間年均複合增長率為7.42%。CRO行業滲透率約為30%，並有進一步擴大的趨勢。（數據來源：葯明康德招股說明書，P175，南方所預測數據）原因是：研發成本及周期壓力增大，葯企通過聘用外部CRO公司以轉移固定成本意願增強。
c.CRO業務投資併購加速，產業擴張白熱化，整體行業未來呈現縱向一體化的發展趨勢。
CRO業務也覆蓋藥物發現階段、臨床前研究、臨床研究、新葯註冊申報服務等多個環節。由於不同研究階段之間最重要的是延續數據的銜接及試驗結果的可信任度，僅提供單一階段醫藥研發服務的企業無法滿足大型葯企在全產業鏈上的研發需求，這就要求未來行業內的參與者不僅要在各自專精的階段提供高質量的研發生產服務，還需要圍繞客戶需求不斷拓展產業鏈上下游領域，通過自行設立、合作開展或外延式併購的方式為客戶提供全方位、一體化的新葯研究、開發、生產類服務。
d.國內CRO產業競爭加劇。
中國加入ICH之後，國內CRO企業將面臨更加嚴酷的國際競爭與更加嚴格的國際標準。臨床試驗基地產能瓶頸將被突破、臨床試驗審批流程和執行速度將加快，臨床試驗CRO訂單數量有望實現快速增長，收入確認周期也將縮短，加快業績釋放。
（三）行業核心驅動力
1.人才因素
醫藥研發服務（CRO）行業主要依靠醫藥領域專業技術人員提供服務，人才因素主要看人才的培訓和薪酬激勵：
-人均培訓小時數
-單位小時薪酬水平
-員工股權激勵
2.資源網路與客戶壁壘
資源網路包括客戶資源和臨床研究機構及研究者的資源兩類。
醫藥研發服務對專業性、開發經驗和對客戶技術秘密的保護比較看重。因而一旦客戶合作關係形成後葯企不輕易更換供應商，因而客戶關係具有較強的排他性和高度的相互依賴性，該行業具有客戶合作壁壘。
3.國際多中心臨床試驗
同一試驗方案在不同國家不同試驗地點同時進行臨床試驗節省時間，可提高效率並推進在該地區的註冊和上市進程。企業可通過開設分支機構、簽署戰略合作協議、設立合資公司、兼并收購等方式進行拓展。
4.全產業鏈布局
新葯研發是一個系統工程，產業鏈上的縱向一體化不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務，也是構建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。公司通過自行設立、合作開展或外延式併購的方式，為客戶提供全方位、一體化的新葯研究開發、生產類服務。
二、競爭環境分析
註：
市場規模2016年取前文預測值339億元人民幣。
博濟醫藥2016年的凈利率為2.78%，但2014-2015年的凈利率分別為26.39%和20.47%。
1.國內競爭環境小結
國內該行業目前的主要上市公司盈利能力較好。葯明康德在總體CRO的市場份額為13%，在臨床前CRO的市場份額約為30%，為細分市場的行業龍頭；泰格醫藥在總體CRO市場份額為3.5%，在臨床試驗CRO市場的份額約為6%，可見該細分市場集中度不高。鑒於該行業具有客戶資源壁壘，對新進入者而言是較大的挑戰。
國外CRO行業龍頭公司2014-2016年營業收入數據 （單位：億美元）
2.國際競爭環境小結
（1）國外巨頭佔據CRO行業大多數市場份額
以2016年全球CRO總產值317億美元來測算，Quintiles、CharlesRiver、Icon的市場份額分別為22%，5%和5%。國內公司2016年總產值339億人民幣，在全球市場內份額約為15%。
（2）國際CRO企業進入國內市場，將給國內同行業企業帶來較大挑戰。中國加入ICH之後，國內CRO企業將面臨更加嚴酷的國際競爭與更加嚴格的國際標準。臨床試驗基地產能瓶頸將被突破、臨床試驗審批流程和執行速度將加快，臨床試驗CRO訂單數量有望實現快速增長，收入確認周期也將縮短，加快業績釋放。
(本文作者：謝銀霜)
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