江蘇康緣：111品種位列國家醫保 128個新葯申請

中醫 05-04

4月初，江蘇康緣葯業發布其2017年年報，公司全年總營收32.75億，同比增長9.15%；中藥行業平均營業收入增長率為11.18%；歸屬於上市公司股東的凈利潤3.74億元，同比增長0.01%，中藥行業平均凈利潤增長率為14.66%。

業績持漲，後勁充足，優勢產品增動力

從江蘇康緣近6年業績情況，可以看到，康緣的總營收與凈利潤均處於持續增長的趨勢，據行業專業證券人士預測，2018年將仍然延續增長模式，凈利潤可能達到4.49億元。

康緣有如此發展形勢，離不開其優勢產品賦予的動力，據年報信息，其產品共有111個品種被列入2017版國家醫保目錄，其中甲類45個，乙類66個，獨家品種21個（報告期內，公司共有6個獨家品種和三個非獨家品種被新列入2017年版國家醫保目錄，一個非獨家品種調出該目錄。）；共有42個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為4個。且公司還有44個藥品為中藥獨家品種，4個中藥保護品種。

公司主要產品在全國市場情況良好，其品種中標top20如下圖所示，其中桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、散結鎮痛膠囊、注射用香菇多糖、熱毒寧注射液、天舒膠囊名列前五。

且在報告期內，銷售貢獻最大，銷售額占營業收入10%以上的品種也有熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊。

敢於嘗試，勇於創新，新時代的中藥新葯布局

江蘇康緣是具有代表的中藥企業，近三年來，醫藥創新被推上了時代發展的舞台，從「監管創新」到葯企創新，是必要之路。雖然我國市場上主要以化葯為主，中藥和生物葯所佔份額不多，但中藥作為民族特色的藥品，正在從傳統的模式突破出來，融入到當下的新時代。而在過去一年裡，被推上時代洪流的創新中藥企業領軍者非江蘇康緣莫屬。

公司整體科研及技術開發能力較強，2017年，公司研發投入2.58億元，研發團隊人員294人。據葯智數據2017年中藥共計註冊申報335個（以受理號計，下同名），其中新葯37個，康緣在眾多中藥企業中拔得頭籌，申報中藥總數量及新葯數量均為最多。此外截至報告期末江蘇康緣還獲得發明專利授權327件，擁有中藥新葯證書56個（其中子公司9個）。另外在2017年的中藥研發實力TOP50中，江蘇康緣實力問鼎第一。足以見得在國內中藥企業中其領先的地位。

1、康緣註冊申報趨勢

江蘇康緣自2001年之2018年（截止4月25日），共計申報藥品275個（以受理號計，下同），其中獨立產品189個。從多年申報趨勢可以看出，由於中藥整體發展的不景氣，2007年之後，有大幅度的下降，之後的2008年至2017年間，康緣的藥品註冊數量一直平穩的小幅度起伏，到2017年隨著國家對於中醫藥發展的支持，出現回暖，2018年4月首批「中藥經典名方」已經出爐，復方製劑面臨發展之年，康緣又迎來了機遇。

2、康緣註冊申報類型

在康緣註冊申報中，以新葯的註冊為主，數量達128個，佔比46.55%，足以見得康緣的創新力追求。

3、2018重要產品計劃

a、新葯開發研究

2018年將繼續秉承初心，致力創新產品儲備，計劃完成6~8個中藥、化葯新葯的申報新葯臨床研究批件、獲批臨床研究批件、申報CFDA新葯證書及生產批件等，完成10個左右新葯的階段性臨床研究目標。

b、已上市品種研發

除了重點推進新葯的研發，公司還將對上市品種繼續跟蹤研發。開展銀杏二萜內酯葡胺注射液、熱毒寧注射液等8個重點品種的循證醫學或真實世界證據類型的臨床試驗，並取得階段性成果；深入開展桂枝茯苓膠囊、龍血通絡膠囊等10個上市品種的效應物質基礎及作用機制等基礎研究，完成重點品種的藥品標準提高研究及中藥保護相關研究工作，豐富產品的臨床及基礎研究證據，為學術內涵提升提供支撐。

c、藥品國際化