八問八答：為什麼這次抗癌藥降價跟之前都不一樣？

整個五一小長假大家基本都被「降稅、國家集采、醫保談判降價抗癌藥」新聞被刷屏了。

不少人表示疑惑：又不是第一次藥品降價，為啥這次這麼受大家關注？原因就是國家這次拿出了一整套措施，並將降價職責細化到了每個部門，一掃之前權責不清積弊。

醫趨勢將用八問八答的形式，為你解讀這場發布會及其背後的邏輯！

1

為什麼這次降價跟之前不一樣？

對比之前多部門聯合降低葯價政策，你會發現：這次領導代表的部門、發表的政策完全覆蓋了抗癌藥降價的每個環節，真正做到了多方位、全配套、細標準，實現溯源追責。

▲抗癌藥降價環節工作及對應部門

政策最重要的是配套實施，把所有可能遇到的問題提前想到，而不是東一鎚子西一榔頭，這樣的新政策才能行有成效。所以，這次值得期待！

2

降稅能給患者讓利多少？

就抗癌藥零關稅而言：

目前我國的進口葯實際關稅稅率約5%，零關稅後中國患者大約可減少20億開支，但考慮到國內腫瘤患者430萬的人口基數，平攤到每個人只有幾百塊，感受不會很明顯。

再說說增值稅：

國家4月27日已經發布降低抗癌藥進口環節增值稅政策，包括了103種抗癌藥品製劑和51種抗癌藥品原材料，由原來的17%減至14%，進口抗癌藥價格會再下調一些，但程度還是有限。

有醫藥專家表示，真正的「砍價」重點還得看醫保部門的價格談判：

之前國家談判讓17種抗癌藥品平均降幅44%，共為患者減輕藥費負擔62.4億元。

103種抗癌藥的降價空間自然更有想像空間。

3

中國人是否從此能吃上全球最新葯了？

為了讓進口的抗癌藥、一些臨床急需的其他藥物都能夠做到研發同步，上市能夠接近，國家採取了以下措施：

將政策調整為國內外同步臨床試驗；

取消過去進口藥品註冊需要境外製藥廠商所在國家或地區的上市許可文件的要求；

以最近大家最關心的HPV九價疫苗為例，默沙東九價HPV疫苗從受理進口註冊申請，到有條件批准上市，用時僅8天！也就是說，「中國人吃不上全球最新葯」這類話題可能要成為老黃曆了。

4

進口零關稅對本土企業衝擊很大？

答案是不會！

因為抗癌藥之前關稅就很低，只有5%，復宏漢霖的一位高管就曾在某公開會議上直言：「對我們幾乎沒影響！」

▲國家衛生健康委員會葯政司司長

於競進，圖片來自國新網

據統計，近幾年我們國家千人計劃引進的人才中，生物醫藥領域人才比例是最高的，而生物醫藥又是攻克癌症的重要領域。

國家衛生健康委員會葯政司司長於競進在答記者問時表示：「之所以有人說降低了關稅會衝擊本土企業，那是因為過去我國的能力還沒有達到這一步，以為會敗下陣來，但是，通過這些年的全鏈條、全生態、全門類的建設，我們有能力迎接這個挑戰。」

5

進口零關稅對外企利好有限？

從國家讓利來看，的確是有限。但從國家藥品監管局葯化註冊司的工作來看，調整了進口藥品的審批程序，加快進口葯的上市，則意味著將來會有更多國外最新抗癌藥有機會進入到中國，分享中國市場紅利。

▲國家藥品監管局葯化註冊司副司長

李金菊，圖片來自國新網

國家藥品監管局葯化註冊司副司長李金菊分享的一組數字有力地證明了這一點：

2017年批准進口抗癌藥品臨床試驗的平均時間114天，比2014年的243天縮短了129天；

批准進口抗癌藥品上市的時間平均為111天，比2014年的420天縮短了309天；

2017年3月22日批准上市的晚期肝癌治療新葯瑞戈非尼進口批准上市時間比全球首個上市國家美國僅晚7個月，過去要晚5—8年。

時間就是金錢，縮短這麼長上市時間，對外企而言是大大利好！

6

說起集采、談判，外企為什麼會壓力山大？

據統計，我國2017年總費用約為1300億元，隨著癌症防治技術進步和新葯上市速度加快，2014年確診的、生存期超過5年的腫瘤患者比例超過40%，客觀上進一步推高了抗癌藥品費用。中國市場未來只會越來越大。

為了讓大家用上質優價廉的抗癌藥，

2016年以來，國家組織2次藥品價格談判試點和國家醫保目錄談判，39個談判品種平均降價50%以上，並已全部納入國家醫保目錄。

2017年，談判有藥品最高降幅甚至達到了70%！

▲人力資源和社會保障部醫療保險司司長

陳金甫，圖來自國新網

對此，人力資源社會保障部醫療保險司司長陳金甫表示：「中國這麼大的市場，進入目錄以後必然對企業發展有巨大的促進，企業對價格也應該體現巨大的誠意，這樣才能真正確保患者既用得上藥，又用得起葯，醫保基金也能夠承受。」

顯然，胡蘿蔔加大棒的談判技巧，讓外企們倍感壓力。

7

為什麼本土企業對集采、談判心有戚戚焉？

有本土企業員工這樣描述得知新聞時候的心情：聽到降關稅，我們還比較淡定的，但得知國家啟動新一輪的集中談價和採購，感覺衝擊會比較大。

以非小細胞肺癌為例，醫生一般會給這類患者開出兩種藥品供其選擇：

埃克替尼（國產）和吉非替尼（進口葯），兩者適應症相同，療效也相近。

國家談判前，出於經濟考慮，多半患者會選擇國產葯；

談判後，這兩種葯都降低了50%以上，國產葯為6000元/月，而進口葯也才貴了1000多，有不少患者轉而選擇進口葯。

可見，國產葯價格優勢被削減，面臨更加殘酷的市場競爭，只有真正質優價廉才能在市場上贏得一席之地。

8

藥品最高降幅70%，

霸氣砍價的醫保部門是怎樣煉成的？

醫保部門砍價能砍地這麼「狠」，自然是有底氣和實力的，簡單來說，可以總結為以下三點：

（1）鼓勵創新，巧設壓力。

在上面一個問題中，有專家一針見血指出了進口葯吉非替尼能降價的關鍵——「因為國產的做出來了，對進口葯形成了競爭」，事實上，降價三步走的策略屢試不爽：

①研發出國產同類創新葯，實現低價可替代性；

②市場競爭下，引領同類藥物整體降價；

③國家啟動談判機制，再進一步降價。

（2）以價換量，拿出誠意。

誠意不僅是指葯企降價的誠意，更是指國家給葯企降價後留出盈利空間的誠意。任何商業本質都是逐利的，也是其生存的根本，讓企業疲於壓縮開支，掙扎在生死線上，顯然是國家不想看到的。

為此，陳金甫表示：「要建立一整套嚴謹的規則，避免發生尋租，避免不當競爭，尤其是避免劣幣淘汰良幣。」

（3）拒絕「神葯」，騰出空間。

無論是去年的愛普莎思還是今年的鴻茅藥酒，打擊神葯已經成為社會各界共識，而作為管著錢袋子的醫保局，自然更不會放過擠占醫保空間的神葯。

陳金甫曾發表署名文章表示：「近十年來，中國醫療服務與醫藥市場既有普遍的過度醫療和資源短缺，又有『神葯』當道與好葯難賣等怪現象。無效的醫療無異會給醫療供給和醫療負擔雪上加霜。」

可見，舉向「神葯」的刀，落下只是遲早問題。

這場發布會標誌著以醫保為中心，藥品監管局、衛生健康委員會等多部門緊密配合的降價機制從理論應用於實際，已經初具雛形。抗癌藥降價只是牛刀小試，一個藥品大降價時代即將到來。

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