32萬股葯明康德新股被投資者棄購；海正剝離糖尿病資產並設立新公司……

雖然不想承認自己就是「積極廢人」，但想到年初立的減肥Flag，現在已經到夏天了，肚子上的肉一點都沒見少，喵喵只能羞愧的低下頭。小夥伴們，來了解一下本周醫藥圈發生的新鮮事吧~

一周大事

1

IDO抑製劑多個臨床試驗停止招募病人

5月2日，Incyte宣布epacadostat與默沙東、百時美施貴寶、阿斯列康PD-1/PD-L1藥物的多個晚期臨床試驗將停止招募病人。同時百時美施貴寶也停止了他們從Flexus以12.5億收購的IDO抑製劑BMS-986205的幾個與PD-1組合臨床試驗。不久前，在Ⅲ期臨床試驗ECHO-301/KEYNOTE-252中，Incyte與默沙東的Epacadostat/ Keytruda組合療法因未在不可切除/轉移黑色素瘤患者中達到無進展生存期（PFS）這一主要終點而宣告失敗，由此導致Incyte市值縮水30億美金。

網友評論

@路人丙：人類與腫瘤的抗爭歷史基本上是小米加步槍對機槍和大炮，PD-1是我軍的第一挺機關槍，所以受到史無前例的特殊待遇。IDO曾是最有希望擴大PD-1藥物治療範圍的新機理，但是隨著羅氏、輝瑞先後退出這個領域、尤其是ECHO-301的失敗，IDO已經風光不再。

@Tracy：中國的大藥廠生怕錯過下一個類似PD-1的熱點，

@貓白水：國內還有一堆拿著IDO融資的公司，現在基本涼涼。

2

智飛生物獲默沙東九價HPV疫苗代理權

5月2日，智飛生物宣布與美國默沙東藥廠有限公司簽署協議。智飛生物將繼續作為默沙東在中國大陸（不包括香港、澳門和台灣地區）的市場服務方，負責默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母，九價HPV疫苗）產品在中國大陸市場的進口、經銷和推廣工作。該疫苗已於近日獲國家葯監局有條件批准上市，適用於16至26歲女性接種，以預防宮頸癌。

網友評論

@5566之聲：智飛生物硬是靠著HPV變成了網紅，這股票漲的我都害怕。

@run寜：智飛生物，你居然代理美國的疫苗，替中興通訊計提你一個跌停先。。

3

海正葯業剝離糖尿病業務成立新公司

海正葯業5月3日公告稱，公司將持有的胰島素類相關資產39,107.2萬元及貨幣資金739.95萬元出資成立全資子公司海晟葯業（杭州）有限公司。同時公司以無形資產、產品研發支出等項目形成的相關技術 20,162.5 萬元和海正杭州公司以海晟杭州 100%的股權出資，共同設立浙江海晟葯業有限公司，公司與海正杭州公司的持股比例分別為 33.6%和66.4%。

網友評論

@丹書鐵券：把糖尿病單獨拿出來，然後高價轉讓股權，腳本已經寫好了。

@andy111111：早點註冊早點引資，一邊可以借報批提升估值，一方面可以轉嫁成本給戰投，只要老白拿到股權，釋放利潤也是分分鐘的事情。

4

超300名投資者棄購葯明康德新股

5月1日晚間，葯明康德披露的IPO發行結果顯示，網上投資者放棄認購數量為32.28萬股；網下投資者放棄認購數量為5634股；累計棄購數量為32.84萬股，棄購金額高達709.4萬元。葯明康德系滬市新股，中一簽擁有1000股，以網上棄購32.28萬股計算，預計323名投資者有棄購行為，再加6名網下棄購投資者，葯明康德可能出現329名投資者棄購。網上、網下投資者放棄認購的62.8萬股全部由中金公司包銷，包銷金額為642萬元。

網友評論

@小月：怎麼了，這些人是和錢有仇是么，中獎的彩票都要扔了。

@春風是你: 這是券商不夠負責，有的券商電話打不通，最後通過派出所找到人，讓他趕緊轉賬到賬戶。

@翌日明星：讓我包銷吧，我願意鎖定5年不賣！

5

我國一類抗類風濕多肽新葯獲批臨床

近日，中國藥科大學聯合企業共同開發的一類抗類風濕多肽化學新葯—AJ1002，經過近8年的大量、系統臨床前研究與開發，於近日通過CFDA審批，獲准進行臨床試驗。AJ1002是具有我國自主知識產權的創新藥物，擁有多項國際及國內專利。該品種屬於新靶點、新機制抗類風濕藥物，臨床前數據顯示無論安全性、有效性均好於全球銷售第一的阿達木單抗。

網友評論

@飛上豬: 還沒進臨床呢就敢說效果好於阿達木單抗，行吧，期待創造出銷售峰值。

@叨叨：咦，和哪個企業也沒有說唉，不過還是期待中國的新葯

行業快訊

01

齊魯製藥兩新產品獲CFDA批准

4月28日，齊魯製藥注射用硼替佐米和洛他定滴眼液獲得CFDA批准，硼替佐米為多發性骨髓瘤的基礎治療藥物，原研品連續數年位列全球十大抗腫瘤品牌藥物TOP10榜單。鹽酸奧洛他定滴眼液是過敏性結膜炎治療藥物，具有長效、速效、雙重抗過敏作用，臨床應用較為廣泛。

02

6名華人科學家當選美國科學院院士

5月1日，美國國家科學院在官網宣布了最新美國科學院院士名單，選舉了84名美國科學家和21名外籍科學家，以表彰他們在原創性研究中所取得的傑出和持續的成就。其中，丹揚、傅嫈惠、高華健、林海帆、文小剛、張鋒6名華人科學家當選新一屆美國科學院院士。

03

賽諾菲PD-1有望今年上市

5月1日，賽諾菲與Regeneron Pharmaceuticals宣布美國FDA已經同意優先審評其新葯cemiplimab的生物製劑許可申請，用於治療不適合進行手術的轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）患者或局部晚期CSCC患者。cemiplimab是一款針對檢查點抑製劑PD-1的在研人源單克隆抗體，它於去年9月獲得FDA頒發的突破性療法認定。目前全球共有5個PD-1/PD-L1抑製劑上市。

04

吳曉濱出任百濟神州中國區總經理

5月2日，百濟神州宣布任命吳曉濱博士為中國區總經理兼公司總裁，向百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強（John Oyler）彙報。其創始人歐雷強表示，「吳曉濱博士在中國建立與運營組織架構方面屢獲成功。強大的領導能力使他能夠建立傑出的團隊，帶給患者切實有效的療法，並為公司帶來卓越的業績。這些將為百濟神州下一階段的發展帶來至關重要的助力。」

05

楊森收購溶瘤病毒平台

5月3日，楊森宣布將收購生物醫藥公司BeneVir Biopharm。BeneVir利用其專有的T-Stealth溶瘤病毒平台，設計能夠感染和破壞癌細胞的溶瘤病毒。BeneVir溶瘤病毒平台基於T-Stealth技術，克服了妨礙溶瘤病毒臨床成功的主要障礙。T-Stealth溶瘤病毒可以躲避免疫系統，從而直接或通過激活免疫系統破壞癌細胞。根據該協議的條款，楊森將支付1.4億美元的預付款，並在達到某些預定里程碑時支付高達9億美元的額外付款。如果所有里程碑都能達到，支付總額將超過10億美元。

06

平安好醫生香港上市

5月4日，平安好醫生上午9點半掛牌，上市開盤股價57.3港元/股，最高價為58.7港元/股。 2014年8月平安集團以3.5億的註冊資本成立平安健康互聯網股份有限公司，不到4年時間，從移動醫療領域獨角獸成為上市用時最短的互聯網醫療企業。2016年4月，平安好醫生APP上線僅一年之後，便完成5億美元A輪融資，2017年12月，平安好醫生獲得軟銀4億美元Pre-IPO融資。

07

諾華CAR-T療法獲批新適應症

近日，諾華宣布其CAR-T療法Kymriah（CTL019）獲FDA批准，用於治療複發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者（先前接受過兩次或以上的系統治療），其中包括最常見的非霍奇金淋巴瘤形式—瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）以及起因於濾泡性淋巴瘤（FL）的高級別B細胞淋巴瘤和DLBCL。Kymriah曾於2017年8月獲FDA批准，治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病（ALL），且病情難治，或出現二次及以上複發的25歲以下患者，Kymriah第一季度銷售額為1200萬美元

08

FDA拒絕山多士利妥昔單抗生物類似物

近日，Sandoz（山多士）公司宣布已收到FDA關於拒絕批准其產品GP2013的完整回復函，GP2013是該公司開發的利妥昔單抗的生物類似葯。繼2017年6月歐洲批准該生物類似葯之後，Sandoz於2017年9月在美國提交了GP2013生物製劑許可證（BLA）申請。在歐洲，公司以Rixathon作為商品名進行GP2013的上市銷售。該公司的目標是覆蓋原研藥品獲批的所有適應症，包括：濾泡性淋巴瘤、瀰漫性大B細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞性白血病、類風濕性關節炎（RA）、肉芽腫性多血管炎和顯微鏡下多血管炎。

09

諾華雷珠單抗在華獲批上市

近日，諾華宣布雷珠單抗獲得國家葯監局批准，用於治療繼發於視網膜靜脈阻塞（RVO），包括視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網膜中央靜脈阻塞（CRVO）的黃斑水腫引起的視力損害，使其成為中國目前唯一具有視網膜靜脈阻塞適應症的抗VEGF藥物。在中國人群中開展的兩項Ⅲ期臨床研究Blossom和Camellia結果顯示：採取規範化的3+PRN方案治療的中國RVO-ME患者在一周內即可獲得顯著的視力改善，且其帶來的快速視力改善獲益可維持長達四年。

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