諾華抗VEGF藥物諾適得國內獲批；強生10億美元收穫溶瘤病毒平台

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滴度醫貿早報

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新葯

1. 諾華抗VEGF藥物諾適得?國內獲批

諾華製藥（中國）宣布，諾適得?（雷珠單抗）獲國家藥品監督管理局批准用於治療繼發於視網膜靜脈阻塞（RVO），包括視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網膜中央靜脈阻塞（CRVO）的黃斑水腫引起的視力損害，成為中國目前唯一具有視網膜靜脈阻塞適應症的抗VEGF藥物。

2.全球首個CAR-T細胞治療藥物Kymriah第二個適應症獲批

美國FDA批准了諾華的CAR-T細胞治療藥物Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)，用於治療複發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者(先前接受過兩次或以上的系統治療)，其中包括最常見的非霍奇金淋巴瘤形式—瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因於濾泡性淋巴瘤(FL)的高級別B細胞淋巴瘤和DLBCL。

3. 傑華生物慢性乙肝治療葯獲批上市

傑華生物宣布，其創新生物製藥樂復能獲批上市（國葯准字 S20180002），用於治療慢性乙型肝炎。

樂復能是在人體天然免疫調節蛋白分子結構基礎上進行氨基酸序列系統改造，再經研發創造的新型高效人體免疫功能調節蛋白分子，通過更高效的調節和增強免疫功能，表現出治療病毒疾病、惡性腫瘤和自身免疫性疾病的效果。目前，樂復能已獲美國、歐盟、中國、日本等幾十個國家的發明專利。

市場

1.葯明生物3.25億歐元在愛爾蘭新建生產基地

葯明生物宣布計劃未來五年內在愛爾蘭敦多克市總投資3.25億歐元，用於新建生物製藥生產基地。這是葯明生物在中國境外投資建設的第一個生產基地，也是中國製藥行業首個大規模的海外建設新廠投資項目。

這一投資項目是愛爾蘭投資發展局、愛爾蘭戰略投資基金與葯明康德集團之間合作夥伴關係的進一步拓展。

2.美年健康與諾華製藥（中國）達成戰略合作

美年大健康產業控股股份有限公司與諾華製藥（中國）正式簽署戰略合作備忘錄。雙方將率先在眼科及中樞神經系統疾病領域開展深入合作，共同探索全病程管理與數字化醫療的創新模式，挖掘大數據在新葯研發領域的應用價值。

據了解，此次合作為中國大健康產業與跨國製藥企業的首次合作，是發展單病種閉環管理模式以及探索全病程管理與數字化醫療的重要舉措。

3. 強生10億美元收穫溶瘤病毒平台

強生旗下公司楊森（Janssen Biotech）宣布該公司已達成了一項最終協議，將收購生物醫藥公司BeneVir Biopharm。

BeneVir利用其專有的T-Stealth溶瘤病毒平台，設計能夠感染和破壞癌細胞的溶瘤病毒。楊森希望推進臨床前候選藥物，作為單獨療法或與其他免疫療法聯用，治療如肺癌、前列腺癌、結直腸癌等實體瘤。

（內容整理自網路）

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