祝賀！默沙東重磅丙肝新葯擇必達在中國獲批

本文轉載自「葯明康德」。

在全世界範圍內，丙肝是最為常見的肝臟疾病之一，也是全人類共同面臨的公共衛生問題。據估計，全球約有3%的人口受丙肝影響。而作為全球丙肝大國，中國的感染者約有1000萬人，是全球感染人數最多的國家之一。倘若得不到及時治療，丙肝可能會導致肝纖維化、肝硬化、乃至肝細胞癌等嚴重後果。但由於基因型異質性和耐藥性等複雜原因，歷史上看，丙肝的有效治療一直是個難題。

近年來，隨著現代醫學的不斷發展，人類徹底改寫了丙肝的治療格局。近期獲批上市的幾款新葯，更是讓人看到了治癒丙肝這一頑疾的希望。由默沙東攜手葯明康德為患者帶來的擇必達?就是這樣一款新葯。它由兩種新化學實體（NCEs）組成，分別為NS5A抑製劑艾爾巴韋（elbasvir）和NS3/4a蛋白酶抑製劑格拉瑞韋（grazoprevir）。這也是一款直接抗病毒藥物（Direct-acting Antiviral，DAA）。

默沙東全球化學負責人Rich Tillyer博士（圖片來源：默沙東）

2016年，這款新葯獲美國FDA批准上市。其突破性的抗丙肝療效立刻得到了驗證，其研發團隊也曾因此榮獲化學領域最具份量的獎項之一：美國化學會（American Chemical Society）「化學英雄」（Heroes of Chemistry）獎。默沙東全球化學負責人Rich Tillyer博士在獲獎致辭中提到：「數百名科學家參與了這項規模巨大，影響深遠的創新，這需要了不起的團隊合作。默沙東與合作夥伴葯明康德相伴走完了這一路。這支團隊設立了極高的標準，告訴人們如何合作並相互激勵。也正是這樣的團隊合作，讓我們成為了化學英雄。」

出席2017「化學英雄」頒獎典禮的「elbasvir/grazoprevir」組合研發團隊

我們很高興地看到，在新政的激勵下，僅僅在美國獲批上市的2年後，這款治療慢性丙肝的「雙子星」組合就順利進入中國。在先前的臨床試驗中，它取得了良好的成果。研究人員們發現，只需每天一片單葯治療，就能在12周的療程里，有效控制基因1b型患者的病情，且無需聯合利巴韋林（ribavirin）進行治療。更令人欣喜的是，擇必達?與其他數種臨床藥物聯合使用，均不影響療效。這意味著它有望用於多樣化的丙肝患者，如伴代償性肝硬化、帶有HIV感染、接受阿片替代治療、罹患晚期慢性腎病或需要透析、接受質子泵抑製劑治療、以及伴遺傳性血液病的患者。

北京大學肝病研究所所長，這款新葯中國臨床試驗的主要研究者魏來教授指出：「丙肝治療上除了考慮療效，還需綜合考慮患者服藥的依從性以及藥物間的相互作用。目前，我國的丙肝患者約有56.8%是基因1b型，艾爾巴韋格拉瑞韋片的上市將為中國丙肝患者帶來更多的藥物選擇，為提高丙肝治癒率、依從性創造更有利條件。」

默沙東中國研發中心總經理李正卿博士（圖片來源：默沙東）

默沙東中國研發中心總經理李正卿博士表示：「從乙肝疫苗到創新的DAA慢性丙肝治療藥物，默沙東始終專註於為中國患者提供創新的抗肝炎療法。艾爾巴韋格拉瑞韋片是默沙東科研創新實力的代表，也是公司深耕抗肝炎領域的重要成果之一，希望能夠為中國的慢性丙肝患者提供信心之選，助力中國公共衛生健康事業的發展。」

默沙東中國總裁羅萬里先生（圖片來源：默沙東）

默沙東中國總裁羅萬里先生對此表示：「默沙東對中國抗肝炎事業的承諾貫穿著創新藥物從研發到生產的多個業務環節。此次，艾爾巴韋格拉瑞韋片的獲批，不僅將為中國患者提供更多具針對性的治療方案，有望造福更多慢性丙肝患者，公司還將不斷努力提高公眾健康水平，助力中國公共衛生健康事業的發展。」

「在艾爾巴韋格拉瑞韋片的研發過程中，從設計分子到提出合成路線，再到執行，我們都與默沙東的同事緊密合作，」 艾爾巴韋格拉瑞韋片研發團隊成員之一，葯明康德藥物化學副總裁級高級研究員胡斌博士說道：「葯明康德的體外生物學團隊和藥性評價團隊在其中也做出了很大的貢獻，讓我們與默沙東的團隊建立了更深的信任。」

「我們祝賀合作夥伴默沙東取得的這一里程碑，」 葯明康德執行副總裁，首席商務官，首席戰略官楊青博士說道：「葯明康德賦能平台很高興能助力這款新葯的研發，也期待這一重磅新葯能為中國廣大丙肝患者帶來福音。」

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