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緊抓生物醫藥無「芯」之痛,從源頭打破國際壟斷,南京昊綠的野心與情懷

在醫學領域,備受關注的新葯現狀就好比我國的晶元產業。數據顯示,至2017年底,我國註冊的臨床研究2571起,只佔全球的2.2%,其中完成1334起,只佔全球的1.71%,與美國等發達國家還有很大差距。

現在,儘管隨著政府、企業、科研院所等各界專家的愈發重視,政策的支持、資本的親睞、企業的努力,都在推動我國創新葯的發展。但在發展過程中,目前我國仍然面臨研究不足的現狀。

如果說醫藥研究是技術之爭中的「子彈」,那麼穩定同位素產品就是其「原料」。

不得不指出的是,就連穩定同位素這類原材料,我國的各大研究所都要廣泛依賴進口。這在某種程度上也是我國新葯研發受制於人的重要原因。

而南京昊綠恰是破局者的一員,他們藉助自身的技術優勢,打破了穩定同位素產品的國際壟斷形勢。


國內市場緊缺,南京昊綠志在必得

說起穩定同位素,其應用領域十分廣泛,除了醫藥領域,在生命科學、環境科學、農業科研、分析測試等領域也是應用深遠。

以糖尿病為例,因該病是一種以糖代謝失常為主的內分泌代謝性疾病,通常表現為整體的代謝紊亂(包括糖、脂、氨基酸代謝紊亂等),因此,非常適合應用穩定同位素示蹤技術來弄清代謝物質的來龍去脈。類似的,在體外檢測領域,穩定同位素示蹤技術因其精度高而廣泛被使用。

然而隨著醫藥研發、檢測等多領域的需求越來越強烈,穩定同位素市場供不應求的現狀愈發明顯。但是,因該產品的技術壁壘過高,在穩定同位素產品產業鏈上,國內卻沒有上游的研發商。甚至在國際上,也僅幾家老牌的公司。

正如南京昊綠CEO賁昊璽所指出的,穩定同位素的研發成本高、技術難度大,並且不能沿用現有成熟的製備方法,必須從零設計開發。所以儘管這個市場是一片藍海,但很多公司不願去做,也無從下手。

得益於兩位創始人在生物化學領域的深厚造詣,南京昊綠在這方面算是獨闢蹊徑,它利用創新的技術打出了突破口,也成就了自己的競爭壁壘。

高質低價,重擊國際壟斷

在穩定同位素的行業里,普遍存在著這樣的問題:價格高、質量一般、產品周期長。

任何行業都是如此,一旦製造廠商處於壟斷地位,即某些企業所佔的市場份額很大,當它們既可決定產量又可操縱產品價格時,為謀求自身利益最大化,在質量一般的情況下,價格走高就是自然而然的事情。穩定同位素領域也是一樣。

賁昊璽就坦言自己在讀博時深受其害,當時因為很多同位素價格過高,所以買不起,給自己的研究項目帶來了一定的阻力。

為了降低成本,南京昊綠在製作工藝上顛覆了傳統的化學合成辦法,採用的是創新型植物轉化方式。這一技術上的改進和創新為其帶來了實實在在的優勢:成本下降。因此,其產品定價也只需要同類產品的一半。

此外,賁昊璽也指出,因為目前公司體量小,所以相比於國際上的大公司,在人力和物力成本消耗上,目前南京昊綠也佔有一定的優勢。

同時,新型的製作工藝也讓其製作流程得到了簡化,產品周期自然也就縮短了。這在某種程度上,為南京昊綠帶來了競爭力。

但為了將競爭優勢最大化,南京昊綠在產品質量上也花了不少心思,在保證一定成本的情況下,他們打破了穩定同位素產品95%的標定率,刷新到了98%。


南京昊綠的三大市場方向

在中國化學會第31屆學術年會上,南京昊綠就攜其成熟的產品亮相了展會。

目前,這幾款成熟的產品線也體現出了其主要的市場定向:

原材料:超過500種穩定同位素小分子合成塊(包括2H、13C、15N標記的小分子化合物,例如烷、烯、醇、醛、酸等精細化學品);

分析測試類:新型核磁共振溶劑(用於生物質核磁檢測);

高端定製產品:穩定同位素標記藥物分子的定製合成(用於藥物分析、藥物代謝、藥理研究、醫療診斷、殘留分析等)。

以昊綠研發的Cefpodoxime D3為例,其就是專門針對廣譜第三代頭孢菌素(頭孢泊肟)進行的升級,該葯主要用於治療由敏感菌所致的肺炎、急性支氣管炎、咽喉炎等疾病。現在,昊綠將利用技術的改進,使得其新葯在體內的半衰期得以延長,提高生物利用度。

當然,他們表示,未來,他們會慢慢豐富自己的產品線,滿足更多領域的研發需求


結語

在南京昊綠的展會首秀中,其產品獲得了非常良好的反響,同時也收穫了國內眾科研院校師生的關注,尤其是高校的研究學者和老師,如山西大學的相關實驗室老師就當場下單了溶劑類產品。


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