化妝品快速篩查方法/產品評價將跨入有標可循階段

為規範藥品、化妝品快篩方法和產品的使用管理，4月26日，由廣東省食品藥品監督管理局委託省藥品檢驗所研究起草的《藥品快速篩查方法和產品評價技術規範（徵求意見稿）》和《化妝品快速篩查方法和產品評價技術規範（徵求意見稿）》（以下簡稱《規範》）向社會各界徵求意見。

《規範》包括適用範圍、規範性引用文件、術語和定義、評價程序、評價要求、評價指標等內容。

其中，評價指標包括一般指標和技術指標兩部分：一般指標有產品包裝、中文標籤、使用說明書、生產者資質、質量合格證書、注意事項等六項指標；技術指標有檢出限、假陰性率和假陽性率、檢測時間、安全性和耐變性等五項指標。指標設置不僅考慮直接決定快篩結果準確性的因素，還綜合檢測時間、可操作性、環境友好性等因素，確保通過評價的方法或產品可以滿足現場監管要求，評價結果可靠、適用。《規範》的出台將對保證藥品、化妝品快篩方法的科學性和適用性，規範藥品、化妝品快篩產品的使用管理，保障健康中國、美麗中國，具有十分重要的現實意義。（來源：廣東省食品藥品監督管理局官網）

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