來氟米特治療狼瘡腎炎,帶來良好的長期生存和腎臟保護
來氟米特(LEF)是一種有效的免疫抑製劑。在中國,一項Ⅲ期研究已報告,對比環磷醯胺,LEF聯合強的松能有效誘導治療增殖性狼瘡腎炎(LN)。在2009年,中國食品和藥品監督管理局(CFDA)已批准LEF(來氟米特片,欣凱製藥)治療LN。LEF維持治療LN的長期效果如何呢?
一項研究給出了答案。該研究目的是評估在一項前瞻性多中心觀察性研究後的開放標籤擴展期內LEF維持治療LN的長期預後。作為一項註冊研究,70例患者被納入接受LEF誘導治療,負荷劑量50mg/天×3天,隨後30mg/天,持續6月。部分和完全緩解率分別是52%和21%,其中15例患者自願進入一項開放標籤的擴展研究。
在該研究中,總共有15例患者(平均年齡39.9±7.7歲)接受LEF治療超過12個月,平均LEF治療時間為11.5年(範圍在8.0年~13.6年);86.6%(13/15)患者為女性。平均病程是14.2±3.5年(範圍在8.5年~23.4年)。在平均隨訪11.9年期間,1例患者因敗血症死亡,4例患者出現腎臟複發,沒有患者出現持續性血清肌酐值翻倍或終末期腎臟衰竭。無死亡和無慢性腎臟衰竭的12年累積生存率分別是93.3%和100%。在最後一次隨訪時,存活患者的完全緩解率是64.28%(9/14),部分緩解率為35.72%(5/14),平均尿蛋白水平為0.47g/天(範圍在0.09g/天~1.62g/天),並且平均血清肌酐值水平在66.1umol/L(範圍在46umol/L~90umol/L)。
該研究數據顯示,LEF誘導緩解治療方案後用LEF維持治療能產生患者良好的長期生存和腎臟保護。LEF可以被認為是一種維持治療LN患者的選擇藥物。
參考文獻:The Long-Term Outcomes on Leflunomide Treatment in Patients withLupus Nephritis: A Twelve-Year Follow-up Study
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