《轉》訪基納生物技術有限公司中國區總經理＆全球副總裁王博飛先生：讓核酸質譜技術服務於中國精準醫療

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導 讀

歷史的車輪滾滾前行，基因分析技術日新月異，核酸質譜技術的發展也從實驗室走向了臨床診斷領域。本期我們邀請到Agena Bioscience全球副總裁、中國區總經理王博飛先生，請他談談核酸質譜技術的進展。

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2018年3月27日，我國頒布了《中國核酸質譜專家共識》，致力於推動這一高靈敏度、高穩定性、高性價比技術的臨床應用。從2000年的人類基因組計划到2015年的精準醫學計劃，基因分析技術已經在臨床廣泛應用，不同的基因分析平台對不同疾病的診斷及指導各有千秋。縱觀全球市場，總部位於美國聖地亞哥的Agena Bioscience公司是核酸質譜技術的領導者。本期，我們採訪到Agena全球副總裁、中國區總經理王博飛先生，請他談談核酸質譜技術的相關問題。

問

分子診斷技術在全球和中國的發展趨勢是什麼？

答

分子診斷在整個診斷行業當中是最閃亮的一塊，發展非常迅速。美國分子診斷每年的增長率高於傳統診斷的行業。在中國，分子診斷的增長率更高。大致經歷了幾個發展歷程。

第一階段，就是PCR時代。PCR面世之後的主要應用領域是傳染病，之後再應用於分子診斷。當時湧現了一批到現在依然非常耀眼的企業，比如達安基因等。自那以後，PCR走進了很多的實驗室和醫院。這是一個成熟的技術。

第二階段，則由貝瑞和康與華大等無創產前檢測公司引領，集中在無創產前檢查領域。一波三折，但是無創產前檢查還是飛速發展。現在很多地方都有了二代測序無創產前檢查。

那麼第三段又將如何演繹呢？各個臨床應用領域都很活躍，現在發展比較快的一個領域就是在腫瘤方面，包括了實體腫瘤和液態腫瘤的檢測，還有遺傳病檢測，精準用藥等。誰能成為市場領導者，這取決於哪種技術能真正地為細分臨床領域所認可。所謂術業有專攻，不同技術解決的問題不同。

至於美國，由於整個醫療體系和我國不一樣，所以臨床應用發展狀態也不同，比如藥物基因組相關的精準用藥做得很好，但是無創產前檢測的市場份額比不上中國。

問

基因分析技術目前在中國的現狀如何，與歐美等其它國家相比有哪些不同？

答

基因技術在中國發展很快，市場大，很多公司近兩年發展飛快。從產業結構看，中國的技術大多數處在中游和下游，而上游的技術，包括基因測序、數字PCR、生物質譜等等，這些還掌握在美國公司手裡。華大基因擁有自己的技術，代表中國在上游的創新。這也是為什麼華大屬於行業中市值最高、最有影響力的公司。

問

核酸質譜技術已經有超過十年的歷史，相比二代測序技術為什麼看起來相對滯後？

答

可以從外部和內部兩方面來分析這個問題。從外部來說，這和歷史發展有關。核酸質譜技術面世之初只是一個科研工具，這幾年才逐漸應用於臨床。

臨床應用的角度來說，分子診斷初期，更多的是做一個或者少數基因幾個位點的檢測，但是隨著科學研究的進展，逐漸地發現絕大多數疾病都與多個基因更多位點相關。以往，當僅僅知道少數基因位點和疾病有關聯的時候，那核酸質譜技術就難以發揮它的強大作用。很明顯，如果能用PCR解決的問題，大家就不會去考慮核酸質譜技術。只有知識積累到一定程度，更多的基因位點與疾病的關聯性被發現的時候，PCR就會難以滿足臨床的需求，勢必要求一個高通量低成本的解決方案，那以MassARRAY為代表的核酸質譜技術就是一個比較好的選擇。過去幾年NGS在市場上的表現搶眼，這也與它出現的時機以及NIPT市場的引領有關。事實上，沒有任何一種技術是覆蓋全部臨床應用的。NGS做多基因多位點的發現是最合適的平台，但是在具體到已知位點的檢測或者篩查時， 這時MassARRAY平台的優勢就體現出來了。

內部的原因在於，Agena Bioscience公司的前身是GWAS 驗證金標準的Sequenom，他是一家標準的生命科學公司，始終秉承自己的理念，只專註於生命科學的研究。直到2014年末，Agena從Sequenom獨立出來，確立核酸質譜技術在臨床研究領域的戰略重心。隨後，2015年6月，我們在中國成立了分公司，才開始重新布局，力爭將這個技術帶入中國的臨床研究市場。因為大家對核酸質譜的印象大多停留在科研工具階段，認為只服務於生命科學研究，所以市場知曉度，特別是臨床，的確不如二代測序。這需要一定時間的市場培育和引導。作為核酸質譜的領導者，我們在這個細分領域深耕細作，我們相信核酸質譜的技術一定能為臨床和廣大病患帶來價值。

問

能否簡單介紹下Agena公司及MassARRAY系統？

答

Agena公司是2014年從Sequenom正式獨立出來成立的，我們主要提供的解決方案，就是用飛行質譜的方法做核酸的臨床應用及研究。技術應用範圍覆蓋遺傳病、新生兒篩查、癌症檢測、藥物基因組的精準用藥檢測。作為全球唯一一家用飛行質譜做核酸的公司，我們的技術是將飛行質譜的特性和多重基因檢測完美的組合在一起，從而實現高性價比、高通量、高靈敏度和準確度。

因為中國的市場瞬息萬變，所以我們必須儘快把這個技術帶入中國市場。2015年6月成立了中國全資子公司，實施我們一系列的本土化策略。2016年2月，我們與專註於婦女和兒童健康的行業領先者，廣州達瑞生物技術公司展開戰略合作；2018年3月，我們開啟了第二個戰略合作，夥伴是南京先聲，一家在癌症、心血管等藥物有領先地位的知名葯企。

MassARRAY是採用飛行質譜技術，專攻核酸檢測。為什麼用飛行質譜做核酸？首先因為飛行質譜具有高靈敏度、高穩定性，並且通用性強，任何檢測目標進行質譜飛行的，理論上都能檢測出結果。其次，飛行質譜性性價比高。正因為這是一個物理飛行的過程，所以沒有額外的檢測標的，成本相對便宜。第三個，在於它的多重性。如同在賽道上，我們可以安排許多人在同一個賽道上參賽一樣，我們能做到一次檢測多達40~50個基因位點。顯而易見，單位成本低廉。這是我們在臨床應用的核心競爭力。

所以，我們Agena bioscience主要提供的是基因檢測的解決方案。我們的技術，是基於飛行質譜的檢測技術，從而提供各種基因檢測的方案，這些方案，類似於樂高搭積木，基礎的積木模塊來自我們，客戶則可以依據自己的個性化要求，將這些模塊發展組合，從而實現各種方向的基因檢測功能。

問

Agena公司對中國醫療環境有哪些實質性的幫助？

答

Agena公司對中國醫療的實質性幫助，有兩點是非常重要的。第一，我們希望把核酸質譜技術帶入中國，我們願意讓我們的合作夥伴掌握和應用這門技術，從上游把握市場。第二，我們的技術進入臨床市場，能在基於分子診斷本來特有的準確和靈敏價值之上，有效的提升醫療資源效率，降低醫療費用的無效支出。

我們就舉個用藥方面例子來說，美國有一家公司叫Assurex Health，專註於精神類用藥的基因檢測， 2017年他們被Myriad Genetics 收購後，成為Myriad Genetics 旗下最耀眼的明星，近期在TIME 和華爾街時報上頻繁被報道，講的就是基因檢測如何幫助病人正確的使用藥物。他們的產品GeneSight 就是基於核酸質譜技術上開發檢測的，是我們平台的忠實使用者，能夠精確的通過檢測12個基因給予多達56種抗抑鬱藥物的用藥指導。中國每年精神科用藥的處方有7000多萬張，那其中無效用藥佔比多少呢？我相信未來中國一定會有我們自己的Myriad Genetics，甚至比美國做的更好。

所以，通過指導精準用藥，醫生有了助手幫助提供治療方案，病人減少痛苦，國家支出隨之得到節約，真正利國惠民。相信這是各方面都樂見其成的。我們希望加快速度把這個高性價比的技術帶入中國，在腫瘤、藥物基因組、心血管疾病用藥、疼痛管理、精神科用藥、遺傳疾病的新生兒篩查等多個領域，發揮我們的長處。

行業中，越來越多的專家認識到了質譜的特點。2018年3月27號 「中國核酸質譜專家共識」也新鮮出爐，這代表了專家對核酸質譜技術的認可，無疑也將幫助推動核酸質譜技術的普及和推廣。

問

Agena公司是否有新產品的發布計劃？

答

當然會有不少。我們未來的新產品會圍繞核酸質譜研究。同時也會專註於提昇平台的智能化和自動化。機器的革新、升級我們一直在做。通量更高的全自動化機器上半年可以面世。還有一些新的針對臨床研究的應用今年也會陸續上市，比如液態活檢的樣本質量控制，更靈敏的液態活檢技術等。

編者語

作為全球唯一一家用飛行質譜做核酸的公司，Agena Bioscience(基納生物)致力於將核酸質譜技術在中國落地，用高靈敏度、高穩定性、高性價比的服務為中國精準醫療服務。作為基納生物的冀望，能讓大家服用的藥物既能最有效，讓他們不因藥物不適合或者過量導致身體傷害，也讓醫生給葯更有針對性，最終為國家的醫療費用下降出一份力。我們期待這一天早日到來。

王博飛先生

王博飛先生

Agena Bioscience

全球副總裁兼大中華區總經理

王博飛先生（Bob Wang）於2015年9月加盟Agena Bioscience，擔任全球副總裁兼大中華區總經理。博飛此前擔任QIAGEN大中華區營銷總監，負責開發生命科學和分子診斷免疫商業策略。此前，博飛還曾擔任Hologic（前身為Gen-Probe）銷售與業務開發總監，負責監督亞太併購業務以及中國市場在分子診斷領域的銷售增長。博飛在分子診斷和生命科學行業工作近十八年，在Hologic 之前還曾服務於Life Technologies、Applied Biosystems和中國人類基因組中心，在基因組學、生物信息學和新一代測序領域， 歷任不同的研究和資深管理崗位。

關於Agena Bioscience

Agena Bioscience在推進基因組學對醫療保健和精準醫療的影響方面一直積極探索。我們的MassARRAY系統是一個基於質譜分析的平台，高度靈敏且經濟高效，被廣泛應用於全球各地的不同領域中，例如實體瘤和液體活組織標本的癌症分析、遺傳病檢測、藥物遺傳學、農業基因組學和臨床研究。

我們的使命是為基因組學和臨床測試實驗室提供實用的解決方案，以提高生產力並縮短獲得結果所需的時間。無論是評估樣本質量、篩檢樣本中具有實用意義的突變，還是對數十乃至數千份樣本實現常規的基因檢測，我們的產品和服務都在幫助實驗室將基因組學研究成果轉化為主流的臨床實踐。

Agena Bioscience總部位於美國加利福尼亞州聖地亞哥，通過設在德國、中國、日本和澳大利亞的直接銷售分公司以及龐大的分銷商網路在全球30多個國家銷售其產品。

END

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