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探尋HIV疫苗

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在科學家三十多年不懈的努力下,若干種HIV疫苗被研發出來並且在臨床中取得了初步的成效。但許多科學家擔憂如果沒有合適的策略支持,這些研究進展將會停滯不前,並且最有希望的HIV疫苗和藥物將不會得到決策者的支持,藥物也到不了急需它們的人的手裡。

2018年2月28日至3月1日,世界衛生組織(WHO)專門召開會議研究HIV疫苗研發中被人們長期忽視的成本降低以及易於使用的問題,這些因素將直接決定HIV疫苗或其他預防手段能否成功控制艾滋病的蔓延。一些HIV研究者認為這些問題應立即提上日程,與HIV疫苗和藥物的臨床研究同時進行,繼而避免耽誤這些藥物有效地送到高危人群手中。許多人希望世界衛生組織大會能夠廣泛討論如何加大對這類有限資源研究的支持,以及對這些療法的優先使用排序。

等到臨床研究結束再開始解決以上這些問題將會延遲HIV疫苗和藥物的上市時間,與此同時,艾滋病的蔓延將會更加惡化。2016年,全球新增HIV攜帶者人數為180萬人,「在你感染了HIV之後,你所能做的就是打算在哪裡了結自己的生命,以及你如何才能到那裡。」國際艾滋病疫苗行動組織主席MarkFeinberg如是說。但目前為止還不清楚到底誰有權決定哪種疫苗優先使用,或者這種選擇何時進行。

全世界約有2.5萬人參與到HIV疫苗的臨床實驗中,12種後期臨床實驗用來測試實驗疫苗,這裡面包括2600名南非志願者參與的疫苗項目用於抑制病毒的多種變體。另一個研究則是評估廣泛中和抗體蛋白對HIV病毒感染免疫細胞的抑制作用。還有一項臨床三期研究,包含7700名志願者,用來檢測兩個月注射一次的藥物cabotegravir能否預防HIV的感染。

在此次會議中,研究者,決策者以及HIV志願者一起討論了HIV疫苗和療法中高成本以及繁瑣的治療手段等問題。目前來說沒有一個有效的方法可以100%預防HIV病毒,因此對於高危人群的預防,在考慮成本以及治療方法上人們往往很難做出決定。例如,在2009年對一種非常有希望的HIV疫苗的三期臨床研究結果表明,該疫苗降低HIV感染幾率僅為三分之一,而醫學權威並不推薦該疫苗進行廣泛使用。而目前,一種改進型的疫苗正在南非進行測試,有5400名志願者參加了這個項目,而研究者希望這種疫苗能把感染HIV的風險降低50%。但即使這個臨床實驗成功了,這種疫苗昂貴的造價以及複雜的使用過程(18個月內需注射6次)將很難打動決策者和贊助商。因此全世界的醫學工作者更渴望一種一次注射的疫苗用於對抗致命性疾病。同樣的問題也在困擾著抗體類疫苗的研究,並且目前還不清楚注射多長時間才能夠有效預防HIV,而抗體的造價同樣高昂。因此,科學家們必須要做出選擇,哪些項目應該停止,哪些項目可以增補進來用於研製便宜且使用便捷的HIV疫苗。此外,面對大批的志願者,研究資金是有限的,因此研究者必須做出選擇,讓哪些疫苗優先應用於臨床實驗,而這種選擇必須要公正、公開和透明。

研究者所面臨的另外一個問題就是如何說服HIV感染高危人群進行預防性治療。例如一種日服型的抗HIV藥物——特魯瓦達,六年前就已經批准上市,但它並沒有有效降低全球每年新增HIV感染者的數量。在南非的東部和南部,年輕的婦女甘願冒著26%的感染率也不願意服用這種藥物。TianJohnson(非盟HIV預防委員會創始人)認為,研究者沒有充分考慮到HIV高危人群的貧困、懷孕因素、種族歧視以及藥物濫用等因素對人們選擇並服用特魯瓦達的影響。「如果你忽略了一個婦女日常生活之中的現實性和複雜性,那麼你投資數百萬美元研製的藥物很可能會打水漂。」TianJohnson如是說。

儘管前路漫漫充滿挑戰,但對於以上問題的討論和研究本身就是一種進步。「你不能永遠逃避現實,」Feinberg說,「你必須直面問題,努力工作並加以解決,因為這些問題是可以被解決的。」

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