芬戈莫德獲批用於兒科多發性硬化症患者
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05-16
5月11日,FDA批准諾華芬戈莫德用於治療複發性多發性硬化症(MS)兒科患者,用於10歲及以上年齡的兒童與青少年。這是FDA首次批准一款藥物用於兒科MS患者。MS可對兒童的生活造成深遠的影響。這次批准在MS兒科患者治療方面是一次重大進展。芬戈莫德於2010年首次獲批用於治療複發性MS成年患者。
MS是一種慢性的、炎症性自體中樞神經系統疾病,該疾病會破壞大腦與人體其它部位之間的溝通。它是青少年神經疾病最常見因素,女性的發病率高於男性。對於大多數MS患者來說,最初功能惡化發作及新癥狀出現(複發期)會跟隨著一個恢復期。隨著時間的推移,恢復期可能變得不完整,這導致功能漸進性減退,殘疾程度增加。多數MS患者在20歲-40歲經歷其第一次癥狀,如視力問題或肌無力。2%-5%的MS患者在18歲之前出現癥狀,據估計,美國有8000-10000名兒童及青少年患有MS。
評價芬戈莫德治療MS兒科患者的臨床試驗有214名受試者參與,受試者年齡在10歲至17歲之間,該試驗對芬戈莫德與另一款MS藥物-干擾素β-1a進行了對比。研究中接受芬戈莫德治療的患者有86%的人在治療24個月後保持疾病不複發,相比之下,接受干擾素β-1a治療的患者這一比例為46%。
參考資料:FDA官網


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