過去25年美國暢銷藥品排行榜TOP10

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回顧25年來美國藥物銷售情況，不難發現一些熟悉的名字，比如重磅炸彈膽固醇藥物Lipitor，也會發現一些藥物是「悶聲賺大錢」。根據IQVIA提供的數據，本文對美國1992-2017年這25年來累計的藥品收入進行了排名，得出了這一個暢銷藥物前10排行榜，詳情如下：

1

Lipitor

累計銷售額：946.7億美元

公司：輝瑞

適應症：治療高膽固醇、降低心臟病風險

Lipitor是第一個年銷售額突破百億大關的暢銷藥物，也是迄今藥物史上銷售額最大的藥物，僅在2002年全球使用者即高達四千四百萬人。作為默克他汀類藥物的仿製葯，該葯取得的商業成功令業界為之驚嘆。輝瑞把握時機和超強的營銷能力推動了該藥物的輝煌業績。雖然2011年底專利到期後銷售額急劇下降，但即使在今天，該葯仍是一支不容忽視的產品，2017年的銷售額達到了19.2億美元。

2

Humira

累計銷售額：757.2億美元

公司：艾伯維

適應症：炎症性疾病

修美樂2003年先後在美國和歐洲上市，主要收入來自於風濕病、皮膚病和腸胃病等適應症，但臨床新適應症的開發為其市場打下巨大的基礎，雖然全球有很多生物仿製葯在研發中，且美國FDA批准了安進的Amjevita成為首個阿達木單抗生物類似葯，但是由於艾伯維與安進達成了專利訴訟和解，因此至少在2022年之前對其市場不會產生太大影響。預計2020年該藥物銷售額有望達到200億美元。

3

Nexium

累計銷售額：724.5億美元

公司：阿斯利康

適應症：胃酸反流、消化道和十二指腸潰瘍

「紫色藥丸」Nexium是阿斯利康繼明星藥物奧美拉唑後推出的新型產品。該葯在2001年獲得美國批准，在臨床試驗中表明，與奧美拉唑相比，它在治療胃食管反流病方面效果更好，癒合率更高。但由於這兩種藥物的高度相似性，該公司被指責用「換湯不換藥」的手段推出高葯價新品牟利。2015年美國FDA批准了Teva旗下對該葯的仿製葯GERD，不過在這之前Nexium的年銷售額已達到了30億美元。

4

Advair

累計銷售額：690.8億美元

公司：葛蘭素史克

適應症：哮喘和慢性阻塞性肺病

Advair是氟替卡松和沙美特羅的組合，主要用於治療哮喘和COPD，這是美國流行率最高的兩種慢性呼吸系統疾病，市場龐大。由於Diskus吸入器技術難以仿製，仿製葯競爭延遲是其仍然保持高速增長的一個關鍵原因。2016年該葯銷售額達34.8億英鎊。截止目前，還沒有仿製藥物獲得審批，包括諾華Sandoz、Hikma在內的一大批仿製葯製造商仍在努力通過審批。不過，邁蘭在5月初表示，預計2018年將獲得仿製藥物的審批。

5

Enbrel

累計銷售額：677.8億美元

公司：Amgen

適應症：自身免疫性疾病

Enbrel由安進與輝瑞共同開發，於1998年上市，至今已經銷售19年，雖然Enbrel其他適應症如風濕性關節炎的緩解處於3期臨床階段，對市場有增長潛力，但面對艾伯維Humira、強生/默克Remicade的競爭以及其他上市的生物類似葯，該葯未來壓力依然很大，近幾年Enbrel的市場增速已經放緩，2017年業績開始下跌。

6

Epogen

累計銷售額：556.3億美元

公司：安進

適應症：貧血

安進的兩款全球商業化最為成功的生物技術藥物Epogen和Neulasta（第9名），不僅造福了無數血液透析患者和癌症化療患者，也為公司帶來了巨額利潤。1989年獲得批准後的Epogen很快主導了美國腎病相關貧血症的市場。由於罕見病藥物的授權，該葯享有漫長的專屬期。早在2007年就可能面臨來自羅氏Mircera的正面競爭，但是禁令阻止了瑞士製藥商在美國上市。2017年， 輝瑞旗下Epogen仿製葯遭到第二次否決，這也使得該葯當年在美國的銷售額達到17.7億美元。儘管面臨專利到期的威脅，但該葯的仿製葯進展不順，目前來看仍有極大的發展空間。

7

Remicade

累計銷售額：546.7億美元

公司：強生

適應症：自身免疫性疾病

Remicade與Enbrel幾乎同時出現，但它首先被批准用於克羅恩病的治療，後來擴展到其他炎症性疾病，如類風濕性關節炎和銀屑病關節炎。對於患者的不便、門診給葯的額外費用以及必須靜脈輸液的要求是Remicade的關鍵缺點。2016年FDA批准了輝瑞的英夫利昔單抗生物仿製葯上市，此外自身免疫性疾病市場其他仿製葯的競爭和衝擊也會逐漸體現出來，很明顯Remicade已經很難維持銷售峰值。

8

Abilify

累計銷售額：513.4億美元

公司：大塚製藥/BMS

適應症：精神分裂症、雙相型精神障礙和其他中樞神經系統癥狀

Abilify最初於2002年得到FDA的上市批准，是目前唯一一種多巴胺部分激動劑，除了本次批准的新適應症外，該葯已有的適應症包括治療精神分裂症及與雙極情感障礙相關的急性躁狂和混合性發作。2014年，靈北、大冢聯合推出長效版本Abilify Manintena，此葯每月只需肌肉注射一次，預計會對老版藥物銷量產生較大衝擊。不過，公司於去年11月推出了全球首款通過批准的數字藥物Abilify MyCite，可記錄服藥時間和攝入劑量，同時將病人的信息發送到智能手機APP上，便於醫生和護理人員的監護。

9

Neulasta

累計銷售額：47.4億美元

公司：安進

適應症：促進化療患者的白細胞生成

Neulasta是安進開發的長效粒細胞集落刺激因子藥物，該葯主要用於促進化療患者的白細胞生成。自問世以來，Neulasta迅速成為安進的頭牌暢銷藥物，年銷售額接近50億美元，且大部分收入來自美國市場。據美國疾病預防控制中心稱，每年約有650,000名癌症患者在美國的門診就診，市場巨大。為方便患者自行注射，安進在2014年推出了Neulasta Onpro套件。2017年，Neulasta的銷售額為45.3億美元，其中約87％來自美國。儘管Neulasta專利到期後，面臨著來自Sandoz的Zarxio的生物仿製葯競爭，但審批之路並不順利。不過2018年或許會有所轉變，邁蘭表示將與今年推出Neulasta仿製版本，FDA將於6月對是否通過審批給出最終決定。

10

Plavix

累計銷售額：464.8億美元

公司：賽諾菲/BMS

適應症：預防心臟病發作和中風

Plavix於1998年獲得批准上市，並被列入抗凝血藥物治療標準，在WHO基本藥物清單中佔有一席之地。 Plavix和Lipitor是20世紀90年代製藥行業的主力軍，當Plavix的專利在2012年期滿時，為了盡量保住收益，BMS及賽諾菲稱將推出促銷計劃：將Plavix的每月費用從100美元降至37美元，這與輝瑞面對立普妥的大量仿製葯上市時採取的策略如出一轍，但收效甚微。隨著多種仿製葯的湧入，該葯銷量受到重創。2011年的銷售額為71億美元，占當年BMS收入的1/3。不過該葯在該領域的標杆地位仍然得以延續，即使在今天，阿斯利康Brilinta等新葯仍將其當做對照藥物來展示其產品的安全性和有效性。（新浪醫藥編譯/范東東）

參考來源：From old behemoth Lipitor to new king Humira: Best-selling U.S. drugs over 25 years

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