狂喜！Inovio艾滋病毒疫苗一期試驗大獲成功

原標題：Inovio艾滋病毒疫苗，產生接近100％的免疫反應，在臨床試驗開始一年後測得持續的耐久記憶反應

原作者：GlobeNewswire

發表時間：2018-05-15

溫馨提示：一期試驗成功不代表疫苗最終成功，通常還需要二期和三期試驗（這個過程可能長達十年！）。另外這種疫苗是否屬於治癒性疫苗（相對預防性疫苗而言）目前文章沒有交代清楚，一般認為預防性疫苗是治癒性疫苗的基礎。我個人覺得，如果HIV預防性疫苗成功，則意味著距離治癒觸手可及了。

2018年5月15日 - Inovio製藥公司宣布其艾滋病毒疫苗PENNVAX?-GP在第12個月，即最後一劑藥物後6個月內保持持久和強大的免疫應答1期臨床研究。Inovio公司先前曾報道，其開發的PENNVAX-GP引發了艾滋病毒疫苗在人類研究中表現出的最高總體免疫反應率水平（細胞和體液）。為了潛在地預防和治療HIV，科研人員開發的PENNVAX-GP由四種HIV抗原組合而成，這四種HIV抗原旨在產生抗體和T細胞應答並覆蓋多個全球HIV毒株。

這項突破性數據於5月14日華盛頓特區舉行的HVS全球小組會議上舉行，由HVTN 098研究協議共同主席Stephen De Rosa博士，大學實驗醫學研究副教授華盛頓和弗雷德哈欽森癌症研究中心。 HVTN 098試驗是PENNVAX-GP的第一項臨床研究。隨機，安慰劑對照的多中心研究納入94名受試者（85名疫苗和9名安慰劑），以表徵和優化通過皮內（ID）或肌內（IM）給葯聯合施用PENNVAX-GP DNA疫苗的四劑方案， DNA編碼的免疫激活劑IL-12（INO-9012）。

更全面的免疫分析表明，PENNVAX-GP（加上IL-12）在用CELLECTRA?肌內或皮內裝置遞送時產生HIV特異性CD4 + T細胞和結合抗體應答率接近100％。例如，通過肌肉注射途徑接受PENNVAX-GP和IL-12的96％（26/27）參與者表現出CD4 + T細胞應答，而通過皮內注射接受疫苗製劑的參與者的相同百分比（28％中的96％或27）施用也顯示出抗HIV CD4 + T細胞應答 - 即使通過皮內施用接種疫苗的人接受了經由肌內裝置接種的總劑量的1/5的總劑量。

來自受試者的整個研究一年後的新數據顯示，在第12個月（或最後一次劑量後六個月），大多數受試者的免疫應答維持不變，表現在：活化的T細胞的耐久性以及有效應答率的量級。值得注意的是，在最後一次劑量後立即具有CD8 + T細胞應答的患者百分比在6個月隨訪期內保持相同或甚至略有增加，清楚地證明了持續疫苗產生的記憶應答。

這些結果來自艾滋病疫苗試驗網路（HVTN）和美國國家衛生研究院（NIH）與Inovio合作的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的一項研究。

De Rosa博士說：「HVTN 098的幾乎所有免疫原性檢測都已完成，結果總體而一致地顯示幾乎所有參與者都具有可檢測的CD4 + T細胞和抗包膜抗體應答，超過50％具有CD8 + T細胞應答。這些高反應率不僅例外，我們進一步觀察到高T細胞應答率，尤其是那些非常難以產生CD8 + T細胞的應答率，在最後一次給葯後的第12個時間點或完整的六個月後維持。將需要進一步的研究來確定這個候選疫苗是否能安全有效地預防HIV感染。「

Inovio公司總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士說：「我們非常高興看到這些強有力和持久的免疫反應數據，這是有史以來我們用艾滋病疫苗看到的最高反應之一，它們非常接近我們最近從埃博拉病毒，Zika病毒和MERS臨床試驗報告的數據顯示接近100％的疫苗應答率和非常有利的安全性。此外，我們更新的和更容易接受的皮內疫苗遞送裝置顯示，我們可以以非常低的劑量引發非常高的免疫應答。我們期待與我們的合作夥伴和合作夥伴進一步推進PENNVAX-GP進入後期臨床開發。「

開發Inovio的PENNVAX-GP疫苗，廣泛針對艾滋病病毒的多個主要分支 - 提供全球覆蓋 - 已通過2009年向Inovio及其合作者頒發的5年2500萬美元的NIAID合同獲得資助。此外，Inovio及其合作者於2015年從NIAID獲得額外的五年1600萬美元的綜合臨床前/臨床艾滋病疫苗開發（IPCAVD）資助。

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