25年來美國最暢銷藥物 TOP10：從立普妥到修美樂……

本文轉載自「醫藥代表」。

25年美國最暢銷藥物10強榜

以下是排名情況（1992~2017年銷售，單位：億美元）：

昔日霸主立普妥VS後晉王者修美樂

立普妥

輝瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）是迄今為止最暢銷的藥物，由華納?蘭伯特公司研發，是繼山德士的來適可（氟伐他汀）以後第二個人工合成的他汀類藥物，1996年獲得FDA批准上市，2000年，輝瑞斥資900億美元併購華納?蘭伯特公司，獲得這個重磅產品。

當時，默沙東對自己的他汀類藥物舒降之（辛伐他汀）做了一個4S研究顯示，他汀類藥物不僅能降低膽固醇，還能降低心臟病發作的幾率，但默沙東對此並沒有重視，而輝瑞意識到了這一點的重要性，降低膽固醇 明顯可以降低冠心病患者的死亡率和發病率，並通過大規模的臨床試驗證明了立普妥的價值，與此同時，公眾也意識到了有害的膽固醇和心臟病風險之間的潛在聯繫，加上輝瑞強大商業推廣能力以及FDA在1997年放寬了對處方葯廣告的限制，共同把立普妥推上了王者寶座。

在每年數十萬的患者臨床證據支持下，他汀類被列為冠心病初級和二級預防藥物，儘管在2011年立普妥專利到期，但依然銷售強勁，2017年在美國的銷售額為19.2億美元。

修美樂

修美樂（阿達木單抗）是第一個由 FDA 批准的全人源單克隆抗體，2002年12月，首先獲 FDA 批准用於治療類風濕性關節炎，2010年8月7日，修美樂正式在中國上市。

修美樂能夠接棒立普妥再次創造藥物銷售奇蹟，成為新時代的王者，原因主要兩個，一個是自身紮實的產品實力，獲批適應症眾多，在全球範圍內，自 RA 以後，又陸續獲批強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病等適應症。

第二個原因就是漲價。據美國富國銀行分析師大衛?馬里斯（David Maris）的數據，在過去的五年里，它的價格已經上漲了一倍多。

2014年，修美樂打破了由立普妥創造的單年最高銷售記錄，而立普妥連續10年全球銷售第一的記錄尚未打破。

不過，截至2017年，修美樂也已經連續6年佔據全球藥物銷售榜首，由於艾伯維為阻止其他生物仿製葯企業在修美樂專利到期之後搶佔市場，特意針對風濕性關節炎和牛皮癬等適應症注射方法申請了兩個專利，並分別把專利時間延長至2022年和2023年，解決了專利問題的修美樂，相信繼續雄踞榜首大賣4年完全沒有問題。

而在累計銷售額方面，據 Informa 預測，2019年修美樂將會超過立普妥。

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