樂伐替尼優於索拉非尼，成為肝癌治療新標準

樂伐替尼是血管內皮生長因子受體1?3、纖維母細胞生長因子受體1-4、血小板衍生生長因子受體α、RET和KIT的抑製劑。在ASCO最新的發表的口頭報告中，REFLECT研究證實樂伐替尼一線治療晚期肝癌的效果不劣於索拉非尼。

樂伐替尼的作用機理：

樂伐替尼是酪氨酸激酶RTK抑製劑，可以抑制血管內皮生長因子受體VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。樂伐替尼還可以抑制其他的RTKs，包括纖維生長因子受體FGR1-4、血小板源性的生長因子受體α(PDGFRα)、KIT、及RET，這些激酶除了發揮正常的細胞功能外，還參與到病理血管的生成、腫瘤的生長及腫瘤的進展。

在腎癌細胞中，樂伐替尼與依維莫司聯合比單葯表現出更強的血管生成抑制活性及抗腫瘤活性。

樂伐替尼的臨床實驗：

在2013年開展的一項三期臨床試驗（REFLECT）中，樂伐替尼的主要終點總生存OS達到預期結果，次要終點無進展生存（PFS）、進展時間（TTP）和客觀反應率（ORR）全面超越索拉非尼。

這意味著樂伐替尼組患者疾病有效控制時間更長，基線狀況較好的患者使用樂伐替尼療效更佳。樂伐替尼良好的TTP結果，給中晚期肝癌帶來了一些潛在選擇，或許未來使用樂伐替尼聯合其他治療手段可以使患者獲得更長生存期。

REFLECT的重要臨床數據：

樂伐替尼的中位總生存期（OS）：13.6個月；中位無進展生存期（PFS）：7.4個月；客觀有效率：24%。

根據相關研究顯示，樂伐替尼對於我國肝癌患者的治療效果要優於歐美等國家。

關於REFLECT的研究內容：

REFLECT研究從2013年開始，納入了954例晚期/不可切除HCC患者，≥1個可測量靶病灶，巴塞羅那分期B或C，Child-Pugh A，ECOG PS≤1，既往未接受過治療。患者1:1隨機分入樂伐替尼組（478例）和索拉非尼組（476例）。

主要研究終點是OS，採用Cox比例風險模型預估OS的HR和95%CI，預先設定的NI邊緣為1.08。次要終點是PFS、TTP和ORR，評估方法為mRECIST。

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