什麼是降價利器？以價換量效果如何？抗癌藥集采與談判品種預測

最新 05-19

近期，國家在抗癌藥物領域的惠民生舉措接連發布。先有兩會期間總理在記者會上作出「抗癌藥品進口稅率力爭降到零稅率」承諾；短短20多天後，4月12日國務院常務會議決定對進口抗癌藥實施零關稅並鼓勵創新葯進口。此後，國家葯監局、財政部積極響應，以正式文件的形式落地關稅調整、進口通關便利、增值稅調整等政策。國家衛健委也隨後明確，在進口藥品零關稅基礎上，對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價、採購，並對未納入醫保的抗癌藥實行醫保准入談判。

以上綜合辦法通過產業鏈上各環節的共同發力，推動大眾對進口葯、尤其是進口抗癌藥物的可及性和可支付性，是對我國醫改宗旨的又一次切實有效的貫徹和落地。

國家癌症中心近日發布的《2017中國腫瘤登記年報》數據顯示，中國每年新發癌症病例429萬，佔全球新發病例的20%，癌症死亡281萬例，相當於平均每天1.2萬人新患癌症、7700人死於癌症。癌症防治不容樂觀。

癌症治療的主要醫療方式是：手術治療、放化療治療和靶向藥物治療。其中花費最大的就是進口化療藥物和靶向藥物治療費用，這類藥物價格昂貴，如不在醫保報銷範圍內，患者自費負擔很重。癌症的高發及抗癌藥物價格高企，已成為當今社會因病致貧的主要推手，更是長期以來亟待改革的醫改痛點。

降稅政策解析：

降價影響力知多少

進口葯零關稅，涉及品類擴大

4月23日，國務院關稅稅則委員會發布稅委會公告〔2018〕2號明確，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。

本次公告調整取消28項藥品的進口關稅，零關稅政策在落地層面覆蓋的藥品品類顯著擴大，基本涵蓋了癌症患者常用的進口化療葯、靶向葯、生物製藥等，甚至常見的氨苄青黴素、清涼油等也在此次進口關稅稅率調整之列。

綜合來看，關稅作為進口藥品的一項固定成本被去除，政策在減輕廣大患者特別是癌症患者藥費負擔的同時，給予患者更多用藥選擇。

「疊加瘦身」，增值稅稅率下調

4月27日，財政部聯合海關總署、稅務總局、國家藥品監督管理局發布《關於抗癌藥品增值稅政策的通知》，明確自5月1日起，增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售抗癌藥品，可選擇簡易辦法依照3%徵收率計算繳納增值稅，上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅後，36個月內不得變更。

上述通知隨附第一批抗癌藥品清單，包括了103個製劑類藥品和51個原料葯。103個抗癌藥品目錄涵蓋了絕大部分在國內上市的進口抗腫瘤葯，包括針對肺癌的奧希替尼、阿法替尼，針對骨髓纖維化惡性腫瘤的蘆可替尼、針對肝癌的瑞戈替尼、針對白血病的伊布替尼等多種抗腫瘤靶向葯，規格上涵蓋了片劑、膠囊、注射劑等多種劑型。

眾所周知，我國對於進口葯在進口環節的增值稅普遍在17%左右，與關稅類似，都是進口環節發生的固定成本。由於關稅額是進口增值稅完稅價格的重要組成部分，因此，零關稅和增值稅率下調兩大舉措可謂雙管齊下、顯著推動藥品進口環節稅負的「疊加瘦身」，將有效提升進口藥品的可及性和普惠性。

降稅對價格影響需理性看待

上述兩項抗癌藥相關的降稅疊加舉措無疑將降低進口藥品成本，但成本削減是否會立即反映於終端供應價格上，仍有待時日檢驗。原因包括：

①進口抗癌藥因知識產權、專利保護等是典型的高價物品，進口環節關稅和增值稅的降低與高昂的終端供應價格相比，患者的獲得感可能不會特別明顯。

②藥品價格形成機制複雜，價格影響因素方方面面。進口藥品從生產企業到終端患者手中，中間經過多個環節，其價格組成包含藥品的研發成本、製造成本、進口關稅、藥品增值稅、國內醫藥公司利潤等。同類藥品也會因是否獨家、是否醫保、區域招標等因素而會有價格差異。

③增值稅簡易辦法影響有限。增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售抗癌藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%徵收率計算繳納增值稅，是柔性政策，對終端價格影響有限。

利好不止於降稅，

還有更大看點

通關流程加速意義更深遠

相比上述降價效應的不確定或有待檢驗，進口藥品流程提速毫無疑問是令民眾「不再等待」的重大利好。4月26日，國家藥品監督管理局發布《關於進口化學藥品通關檢驗有關事項的公告》，對進口化學藥品通關檢驗有關事項作出調整，進口化學原料葯及製劑（不含首次在中國銷售的化學藥品）在進口時不再逐批強制檢驗；口岸所在地藥品監管部門在辦理進口化學藥品備案時，不再出具《進口藥品口岸檢驗通知書》，口岸藥品檢驗所不再對進口化學藥品進行口岸檢驗。

長期以來，進口藥品在通關之後上市之前等待葯檢是流程所必須。40～60天不等的葯檢流程一方面增加了企業倉儲等運營成本。另外，葯檢期間藥品斷貨現象時有發生，嚴重影響臨床供應。因此流程提速對提高患者對進口藥物可及性意義重大。

集中採購才是降價利器

近期，衛健委對外公布，除稅收調節政策之外，未來擬對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和採購。3家以上企業生產的，擬開展專項集中招標；生產企業不滿3家的，通過談判、撮合等方式，鼓勵形成全國統一採購價格；對未納入醫保的抗癌藥實行醫保准入談判。2016年以來國家已談判的17個抗癌藥，因前期降幅較大且約定期限尚未到期，仍然執行前期談判價格。從以往經驗來看，相對以上稅率調整，集中招標和國家談判才是真正的降葯價利器。

首批招采品種與走勢預測

以財政部發布的第一批103個抗癌藥品為例，其涵蓋了絕大部分在國內上市的抗腫瘤葯。筆者分析發現，103個品種中，有53個品種為3家以上生產企業，且全部進入國家醫保。

表1為53個品種中終端銷售超10億的品種。由於臨床使用量大，佔用醫保資金也相對較大，筆者預判可能會較先面臨抗癌藥物專項招標。由於衛健委還未公布招標細則，原研仿製是否區分質量層次等問題暫不確定，但較為明確的是，在聚焦患者可負擔性前提之下的專項招標，產品價格下行、且低於現行全國最低價是大勢所趨。