在美帝，HIV感染者之間的腎臟可以移植？

在美國各地的臨床中心，第一次展開了大規模的臨床試驗研究HIV感染者之間的腎臟移植。HOPE in Action多中心腎臟研究將通過評估腎臟移植患者在手術後可能與移植相關且與艾滋病病毒相關的併發症，來確定這種做法的安全性。這項研究是由美國國立衛生研究院下屬的國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)贊助的。

儘管自2008年以來，在南非成功地完成了艾滋病病毒感染者和艾滋病患者之間的器官移植，但美國在2013年通過了艾滋病病毒器官政策公平（HOPE）法案之前，這種移植是非法的。HOPE法案允許美國移植團隊將艾滋病病毒感染者的器官移植到有晚期器官衰竭的感染了艾滋病病毒的合格接受者身上，這一做法可能會縮短艾滋病病毒攜帶者等待接受移植的時間。在美國，將艾滋病病毒感染者的器官移植到未感染艾滋病病毒的人身上仍然是非法的。

艾滋病病毒攜帶者患晚期肝病和腎病的風險更大，因為艾滋病病毒及其共同感染和相關的合併症，如乙肝和丙肝、高血壓和糖尿病，以及某些用於治療HIV感染的抗逆轉錄病毒藥物的毒性。在艾滋病病毒/艾滋病流行的早期幾十年中，艾滋病病毒感染者很少有資格接受未感染艾滋病病病毒的捐獻者的器官，因為這些器官的供給量和需求量一直很低。

然而，由NIAID贊助的器官移植研究表明，通過仔細選擇HIV攜帶者，從未感染艾滋病病毒的供體中接受腎臟或肝臟，患者和器官移植患者的存活率可能與未感染HIV的移植接受者相似。這些發現為2013年HOPE法案的最終通過提供了科學依據。

「高效抗逆轉錄病毒治療和新的抗病毒藥物治療丙肝顯著提高了艾滋病病毒感染者的健康,這樣一個新診斷出感染艾滋病病毒的年輕人幾乎能活到正常的壽命,」NIAID的主任 Anthony S. Fauci（醫學博士）說。」2013年的HOPE法案打開了研究人員的大門，為那些艾滋病病毒攜帶者開闢了潛在的新供體來源，他們對移植的需求正日益增長。這項研究為艾滋病病毒攜帶者提供了一個改善健康的機會，並增加了可移植器官的整體供應。

HOPE in Action多中心腎臟研究是美國第一個以2013年HOPE法案授權的研究標準和指導為研究對象，接受機構審查委員會(IRB)批准的研究。這項研究將追蹤160例腎臟移植的臨床結果。該研究中的所有移植受者都將攜帶艾滋病病毒;其中80人將從已感染艾滋病病毒的已故捐贈者那裡獲得腎臟，作為對照組，另外80人將從未感染艾滋病病毒的已故捐贈者那裡獲得腎臟。衛生保健小組和研究參與者將被告知器官捐獻者的艾滋病病毒狀況。

「腎臟移植可以給一個患有晚期腎病的人的正常生活提供第二次機會，否則他可能需要每星期多次進行長達數小時的透析治療，" 約翰霍普金斯大學的醫學助理教授和HOPE in Action多中心腎臟研究的首席研究員Christine Durand（醫學博士）說。「如果在我們的研究中被證明是安全有效的，那麼HIV患者之間的腎臟移植可能會使艾滋病病毒攜帶者更快地接受捐贈的器官，而整個器官移植的等待人數也在減少——這對每個需要進行腎移植的人來說都是有益的，不管他們的HIV狀況如何。」

在整個臨床試驗過程中，研究人員將密切監測腎臟移植受者的情況，以觀察器官排斥、器官衰竭、先前有效的HIV藥物治療失敗以及與HIV相關的併發症。HOPE行動小組將比較那些接受了感染HIV病毒捐獻者的腎臟和未感染HIV捐獻者的腎臟接受者的結果。研究人員還將追蹤參與者的心理和社會反應、潛伏期HIV病毒庫的變化以及艾滋病病毒超級感染的潛在發展，這是一種感染了多種HIV病毒的情況。

「對於接受腎移植的患者來說，不僅是改善了他們的生活質量，而且與那些繼續進行透析的患者相比，他們的併發症更少並且壽命也更長，」NIAID的過敏、免疫學和移植科主任Daniel Rotrosen（醫學博士）說，並且他將負責這項研究。「一個重要的問題是，艾滋病病毒攜帶者是否也會得到同樣的臨床益處。HOPE in Action的試驗取決於器官採購和移植網路的專業知識與合作，包括參與器官採購組織的機構，以及全國19個主要的移植中心。

這項研究將遵守所有關於器官採購和移植的聯邦法律，並符合美國衛生和公眾服務部在2015年聯邦公報中提出的HOPE法案保障和研究標準。這些保護措施是在NIAID的領導下為HHS制定的，包括腎臟接受者在移植前與一個獨立的倡導者討論這項研究。此外，參與腎臟移植的人必須具有良好的免疫健康和有效的抗逆轉錄病毒治療。接受者也必須願意堅持服用艾滋病病毒和移植相關的藥物。

HOPE in Action多中心腎臟研究的參與者也有資格參與一項由NIAID支持的獨立研究，即CCR5阻斷對HIV以及腎臟移植接受者的影響。在這項二期臨床研究中,將在19個臨床研究中心的10個中心進行研究，將對HIV陽性腎臟移植接受者對抗艾滋病病毒藥物maraviroc的安全性和免疫反應進行評估，並評估藥物在艾滋病病毒陽性的移植群體中是否降低了腎臟排斥的速率。如果這種干預成功，科學家可能會進一步評估這種藥物對HIV陰性移植受體的療效。

另一項名為HOPE in Action多中心肝臟研究的相關研究，將測試從已故的感染HIV的捐贈者和已故的未感染HIV的捐贈者身上移植肝臟的安全性和有效性。這項研究預計將於2018年年底開始，等待IRB審查，由NIAID grant R34 AI123023-01支持。

HOPE in Action多中心腎臟研究得到了NIAID grant U01AI134591的支持。CCR5阻斷對HIV以及腎臟移植受者的影響由NIAID grant U01AI118594支持。

翻譯來源：

https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-track-outcomes-kidney-transplantation-hiv-positive-donors-hiv-positive-recipients

作者郭魯泱博士（厚朴方舟醫學顧問）

早年在歐州留學，獲醫學博士學位，而後東渡日本求學在國際著名醫學家佐藤博門下，獲醫學哲學博士學位。完成博士學業後，前往美國明尼蘇達大學和梅奧醫學中心，做三年博士後研究 。

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