新葯介紹！一款肺癌胃癌肝癌結腸癌都能使用的藥物

最新 05-19

今天為大家介紹一款廣譜抗癌的抗血管靶向新葯----Ramucirumab（雷莫盧單抗）。該葯目前獲批用於肺癌、結腸癌、胃癌及肝癌等眾多腫瘤治療中，小編系統匯總數據詳細講解。看看該葯到底有何療效，如何去用。

作為一類阻斷腫瘤血管生成從而抑制其生長的抗血管靶葯，其適用於廣大腫瘤的治療，也被探索用於多種腫瘤，獲得成績非凡。

胃癌

胃癌靶向治療的有效靶點並不多，如左圖，多集中於EGFR及VEGFR，後者也被稱之為抗血管治療，此類藥物研發已久，種類也較多，如貝伐單抗、雷莫盧單抗、阿帕替尼等。早在2013年雷莫盧單抗就以RAINBOW及REGARD研究結果分別獲得了單葯或與紫杉醇聯合治療既往氟尿嘧啶類或含鉑化療失敗的晚期胃癌及胃食管結合部腺癌患者的適應症。分別看一下這兩個試驗。

III期REGARD試驗

雷莫盧單抗單葯治療一線化療失敗的晚期胃癌及胃食管結合部腺癌

研究將接受一線化療失敗的晚期胃癌及胃食管結合部腺癌患者分別分組至雷莫盧單抗組及安慰機組。兩組同時進行最佳支持治療。OS為主要研究終點。

結果顯示，雷莫盧單抗單葯治療組在總生存時間OS上達到5.2個月，明顯優於對照組3.8個月。P=0.0473，具有統計學差異。6個月及12個月的總生存率也明顯提高。

在患者狀態惡化的評價中，雷莫盧單抗組也達到了5.1個月的中位時間，明顯優於對照組。證實了雷莫盧單抗對該類人群的臨床價值。基於此，FDA也批准了該臨床應用。

不良反應方面，兩組無明確差異。主要以消化道系統為主。特殊AE中仍以高血壓和手足綜合征為主。

III期RAINBOW試驗

雷莫盧單抗聯合紫杉醇對比單葯紫杉醇治療一線化療失敗的晚期胃癌及胃食管結合部腺癌

與REGARD研究一樣，RAINBOW研究仍然以標準一線化療失敗的晚期胃癌及胃食管結合部腺癌患者作為研究目標，入組患者隨機分組至雷莫盧單抗聯合紫杉醇組及紫杉醇單葯治療組。

OS上，聯合組達到9.63個月，單葯組只有7.36個月。P=0.0169，具有統計學差異。

中位耐葯時間PFS上，同樣碾壓對照組，且在＜65組及＞65歲組都有治療優勢。

ORR上，聯合治療組達到28%，單葯組只有17%。優勢明顯。

安全性上，3級以上毒副反應達聯合組稍高，83%vs65%，高血壓發生率稍高，3級以上為14%，但臨床控制高血壓手段較多，整體耐受性可。

基於RAINBOW研究中雷莫盧單抗聯合紫杉醇無論在OS、PFS及ORR上都優於單葯化療組，且並未增加太多不可處理的毒副反應。是提高晚期胃癌的重要手段。而該葯在國內尚未上市，但目前正在開展臨床試驗。有意願的患者朋友掃碼入群參加入組（見文末）。

非小細胞癌

在肺癌中，抗血管治療獲批應用已久，貝伐單抗聯合AC化療已成為非鱗非小細胞肺癌的一線首選，在維持治療中也具有重要地位。而今天介紹的雷莫盧單抗也拿下了NSCLC的適應症。

REVEL研究

雷莫盧單抗聯合多西他賽對比多西他賽單葯治療一線化療失敗的晚期NSCLC（包含鱗癌和腺癌）

既往一線化療失敗的晚期非小細胞肺癌患者隨機分組至雷莫盧單抗聯合多西他賽組及多西他賽單葯組。主要研究終點OS。

最終結果顯示，聯合治療組OS可達到10.5個月，單葯組只有9.1個月，P=0.0235，具有統計學差異。

PFS上，聯合組：單葯組分別為4.5個月和3.0個月，P＜0.0001，具有明確統計學差異。ORR分別為23%和14%。

安全性方面，與胃癌無異。耐受性及可處理性都可。

在非小細胞肺癌的二線治療上，對比傳統的多西他賽，雷莫盧單抗的聯合加入，無論在OS、PFS及ORR上都獲得了臨床獲益。且也可適用於肺鱗癌患者。臨床價值明顯。FDA也最終批准雷莫盧單抗與多西他賽聯合治療既往含鉑化療或靶向治療失敗的轉移性非小細胞肺癌患者。目前我們有兩個同類藥物治療肺癌的臨床試驗在開展，有意向的朋友請掃碼入組。（見文末）

結直腸癌

在結直腸癌的各種靶向治療中，抗血管藥物依然是重要的治療部分。