NEJM︱PRECISION試驗：前列腺癌診斷，MRI-靶向優於標準活檢

最新 05-19

前列腺穿刺活檢是確診前列腺癌的重要方法，目前的標準穿刺方法是超聲引導下經直腸的前列腺穿刺活檢；但仍存在高危漏診、低危過度診療等問題。MRI是診斷前列腺癌的另一高效的影像學檢查，隨著MRI參數增加和報告的標準化，以及MRI-超聲融合穿刺技術的提高改進，多參數MRI對前列腺癌的診斷價值愈加凸顯。5月10日，NEJM刊登了英國PRECISION研究結果，在多中心隨機試驗中比較了MRI活檢與標準超聲引導下經直腸前列腺活檢二者優劣。

（來源：NEJM官網）

方法：PRECISION是英國的一項多中心、隨機的、非劣效性臨床研究。研究將臨床可疑前列腺癌（既往未曾行穿刺活檢）的患者隨機入組，一組患者直接行標準的超聲引導下經直腸前列腺活檢（10-12針）；另一組患者先行MRI檢查，提示異常者進一步行MRI-超聲融合穿刺活檢。這主要基於作者在以往的研究中發現，對於MRI無可疑惡性病變的患者，前列腺癌檢出率僅為25%。本研究的主要終點為接受臨床顯著癌症診斷的患者佔比，次要研究終點為接受臨床不顯著癌症診斷的患者佔比。

結果：共500例可以前列腺癌的患者完成隨機入組（n=252 vs. 248例）。在MRI靶向活檢組中，71例患者（71/252，28%）MRI檢查未提示可疑前列腺癌，並未行穿刺活檢；95例患者（95/252，38%）發現臨床顯著的腫瘤組織。在標準活檢組患者中，64例患者（64/248，26％）發現臨床顯著的腫瘤組織（調整差異，12個百分點; 95％置信區間[CI ]，4至20;P=0.005）。無論是否進行有針對性的活檢，MRI都不遜於標準活檢，95％置信區間表明該策略優於標準活檢。 MRI靶向活檢組中的男性比標準活檢組中的男性患者診斷為臨床無關腫瘤的比例更低（調整差異為 -13個百分點；95％CI為-19至-7；P