骨髓瘤一線療法獲批，疾病進展風險降低50％

本文由盛諾一家原創編譯，歡迎分享，其他任何公眾號或網站轉載必須在文首註明：來源於盛諾一家。

近日，美國FDA批准了新型抗體藥物daratumumab (商品名Darzalex，楊森製藥公司)，與硼替佐米、mephalan以及潑尼松組成的VMP標準三聯法聯用，作為無法進行自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤初治患者的一線治療。

該藥物已經被批准與不同的藥物聯用治療難治性複發性多發性骨髓瘤，最近成了這種情況下的新護理標準。

這項研究在706名新診斷的多發性骨髓瘤患者中進行，這些患者都無法進行自體幹細胞移植，他們被隨機分配接受daratumumab加VMP (簡稱為D-VMP)或單獨使用VMP的治療。

結果表明這一抗體藥物的加入延長了患者的無進展生存期（PFS）。

研究人員報告稱，在中位隨訪16.5個月時，D-VMP組的進展或死亡風險降低了50%。

在長達27個月的隨訪後，研究人員得出VMP組的中位無進展生存期為18.1個月，而D-VMP組的最終結果還未出來。

這些發現在所有預先設定的亞組中都是一致的，包括75歲及以上的高風險細胞遺傳學患者。

最常見的3/4級治療突發不良事件為：

中粒細胞減少：D-VMP組有39.9%患者出現這一癥狀，VMP組為38.7%；

血小板減少：D-VMP組為34.4%，VMP組37.6%；

貧血：D-VMP組15.9%，VMP組9.8%

肺炎：D-VMP組11.3%，VMP組4.0%，每組都有一名患者因為肺炎停止了治療。

在2017年的美國血液協會年會上，紐約市西奈山健康系統多發性骨髓瘤項目的內科副教授和臨床研究主任Ajai Chari博士說：「我們看到的這種方法，可能是無法接受移植患者的新一線療法。」

有些患者可能更喜歡藥物而不是移植，但Chari博士告誡說，這些研究結果並不能證明選擇藥物比移植更好。「這項研究不會回答四聯療法是否會替代移植的問題，因為這個研究里得患者都是無法進行移植手術的，」他說：「接下來，必須進行下一步研究，去探索四聯療法是否真的能取代移植。」

https://www.medscape.com/viewarticle/896385

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！