省級中藥配方顆粒試點相繼放開，百億市場格局重塑！

作者：垚淼鑫、顏禕

來源：健識局(jianshiju01)

全文1728字，閱讀需要3分鐘

雲南省中藥配方顆粒試點企業要來了！

昨天，雲南省工業和信息化委員會、雲南省食品藥品監督管理局聯合發布《關於開展雲南省中藥配方顆粒研究試點工作的通知》明確，為進一步推動雲南省中醫藥產業健康快速發展，科學引導中藥配方顆粒的研究，雲南省將開展中藥配方顆粒試點工作。

《通知》指出，申請企業需在6月5日前做好申報工作，同時申請企業需滿足四項基本條件

省內企業應當取得雲南省《藥品生產許可證》、省外企業需與省人民政府簽訂戰略合作協議，並具有與開展中藥配方顆粒標準研究、生產管理、臨床試用等試點研究工作相適應的藥品生產企業；

試點研究企業需取得省級相關部門的立項批複；

至少完成300種以上中藥配方顆粒的質量標準研究工作；

項目研究牽頭人應具備高級專業技術職務資格，身體健康、有較強的研究和組織協調能力，有較好的前期研究工作基礎。

2016年3月1日，原國家食葯監管總局發布《中藥配方顆粒管理辦法(徵求意見稿)》後，業內專家紛紛預測中藥配方顆粒試點放開在即，然而兩年多時間過去了，國家版的正式文件依然沒有發布。

但，與國家版正式文件遲遲不見蹤影不同，多個省份陸續發布中藥配方顆粒省級試點文件。

據健識君不完全梳理，目前已有廣東、浙江、廣西、河北、雲南等十個省份發布了相關文件，也就是說，全國已有1/3的省份開展了中藥配方顆粒試點工作。

註：根據公開資料梳理，供參考。

入局

30多家企業獲試點資格

近年來，由於中藥飲片及中藥注射劑等產品安全性問題頻發，中藥行業屢屢遭到質疑並被提及。

而中藥配方顆粒作為相對接近中國古方主張湯劑的中藥類別(註：當然也有業內專家認為中藥配方顆粒是一個「怪胎」，由於缺乏合煎的過程，和古代湯劑是完全不一樣的)，安全性相對較高。同時，由於在醫院市場中，中藥配方顆粒所屬的中藥飲片不計入葯佔比，此前甚至網傳在個別醫院有鼓勵醫生開中藥配方顆粒處方的現象。

因此，有越來越多的企業加入中藥配方顆粒試點的大軍中。

除已有的「元老級」國家試點企業外，還有多個省份的30多家企業獲得了省級中藥配方顆粒試點資格，其中不乏一些知名中藥企業，如康美葯業、神威葯業、馬應龍葯業、佛慈製藥等。

除此之外，還有多家企業雖然暫時未獲得試點資格，但早已開展了中藥配方顆粒試點研製和準備工作，只等省級試點的開啟或者國家中藥配方顆粒試點限制的放開。

註：根據公開網路信息整理，供參考。

據健識君對公開數據的不完全統計，在我國目前已獲得試點資格的企業中，有產品上市銷售的中藥配方顆粒生產企業不足10家，而省級試點中僅有神威葯業、華通醫藥(景岳堂)和惠松製藥等幾家已上市銷售，其餘大多企業還處在不同的準備階段。但，有業內人士分析指出，在未來的1-2年內，預計會新增8-10家。

破局

搶食超百億市場

雖然有資格的試點企業較少，但我國中藥配方顆粒擁有非常大的市場。

據公開資料顯示，2017年，國內中藥配方顆粒市場銷售收入達110億元人民幣左右(註：如果按照銷售收入是市場終端價的75扣來計，則終端市場規模為150億元左右)，較上年同期增速超過20%。

而國家級試點企業，由於已進入市場多年，除市場重心在香港的培力控股外，其餘國家級試點企業銷售收入均超過10億元。其中，僅中國中藥(含有江陰天江和廣東一方兩家公司)就佔據50%左右的市場份額，處於市場領導地位。

註：數據來源於上市公司年報、招股書等公開資料，供參考。

根據摩根士丹利早前的一份關於海外中藥配方顆粒的研報顯示，日韓及台灣地區的中藥配方顆粒滲透率遠高於中國大陸地區，台灣地區高達90%，日本達到80%，韓國也有15%，而中國僅有5%左右。(註：市場滲透率是對市場上當前需求和潛在市場需求的一種比較)

可見，我國中藥配方顆粒市場還有很大的提升空間。

業內人士預計，未來，隨著政策的進一步放開，再加上醫保報銷覆蓋範圍的逐步推進，市場規模在3-5年後有望達到300-400億元。

但，無可厚非的，隨著具有試點資格的企業增多，市場競爭將會越來越激烈，原有企業的市場將會遭到瓜分，市場份額面臨被擠壓的風險。上述數據中，占紅日葯業半壁江山的北京康仁堂2017年中藥配方顆粒的銷售收入首度出現下滑，業內人士指出，可能與其在一些省級試點區域因丟標導致相關市場丟失有關。

因此，對於原有的國家級試點企業而言，如何守住自己固有市場的同時加快開拓新市場，是企業短時間內需要解決的首要問題。

編輯：shirley

END

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